京津冀三地联合开展医疗器械生产监管法规培训

  为深入贯彻党的二十大精神，认真落实习近平总书记关于京津冀协同发展的重要指示精神，进一步强化医疗器械生产协同监管，推动三地产业高质量发展，2023年7月11日，北京市、天津市和河北省药监局以全国医疗器械质量安全宣传周开幕为契机，联合开展医疗器械生产监管法规培训，通过线上线下相结合的方式，就《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》等医疗器械生产相关法规要求，向三地监管人员和企业代表进行了深入讲解，督促医疗器械注册人、备案人落实质量安全主体责任，强化医疗器生产企业质量安全关键岗位人员责任落实。三地医疗器械生产监管人员和医疗器械生产企业共约2500余人参加了此次培训。

  近年来，在三地政府的强力支持下，在国家药监局的大力指导下，三地药监部门秉持科学发展理念，不断深化战略合作，共同签署了一系列加强三地医疗器械协同监管、推进产业高质量发展的框架协议，在优化营商环境，共享监管资源，开展协同监管等方面取得了显著的成效。

  今后，京津冀三地药监部门还将持续建立健全跨区域医疗器械生产协同监管机制，持续强化联合培训和联合检查，进一步统一监管尺度，提升监管效能，推进三地医疗器械产业高质量协同发展。