质量体系管理/辅导咨询服务
建立良好的质量管理体系能够保证产品的质量、增强企业的市场竞争力、提高企业的现代化管理水平、促进企业的可持续发展。自2014年以来,随着新的医疗器械相关法律法规陆续出台的背景下,药监部门的日常监管越来越严苛。所以,企业建立并持续有效运行良好的质量管理体系,不仅是产品注册及获得市场准入的要求,也是提高企业社会信誉度的基本要求。
徕斯医疗可为医疗器械企业提供全球多国质量管理体系(ISO13485)、医疗器械生产质量管理规范的咨询服务,辅助企业梳理“综合管理-研发-生产-品质-销售及售后”等各环节流程,并融入自身的质量管理体系之中,为产品的全生命周期管理奠定坚实的基础。