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CDMO+CRO+CSO
医疗器械一站式服务
CDMO+CRO+CSO One-stop
service for medical devices
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药企转型医疗器械整体解决方案
以精准数值，做到精准用药达到有效显著治疗
耐药检测解决方案
遗传基因检测解决方案
药物代谢检测解决方案
个体化基因检测解决方案
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Service Center
服务中心
01
国际注册/国内NMPA注册
中国NMPA注册、欧盟CE认证、美国FDA认证及其他国家当地产品注册
02
质量体系管理/辅导咨询服务
GMP咨询服务、QSR820质量体系咨询服务、ISO 13485质量体系咨询服务、现场审核辅导
03
企业法规培训服务
为企业提供技术实现阶段、产品注册/备案的资讯和实施等各项的咨询服务和培训
04
工艺改进服务
深度解读产品，解决企业研发转化能力欠缺，无法实现设计转换的痛点
05
委托研发服务
专业归国研发团队，十年磨一剑打造IVD、有源、无源产品的委托研发
06
临床试验服务
40余人的专业临床团队，为您提供临床评价咨询服务和临床评价外包服务
07
委托生产服务
产品说明书、产品技术要求和工艺规程、生产工艺SOP、仪器SOP、原材料及产品检验标准
08
洁净厂房工艺设计与建造
洁净室标准、洁净厂房的布置、洁净室建筑、空气净化和净化空调系统、洁净厂房的公用动力设施设计、洁净厂房的微振和噪声控制、洁净室的静电和电磁干扰防护、洁净厂房的施工安装、洁净室的检测认证、洁净厂房的运行管理等
09
医药企业转型解决方案
耐药检测解决方案、 遗传基因检测解决方案、 药物代谢检测解决方案、 个体化基因检测解决方案
10
医美产品注册解决方案
医美激光术后修复面膜、抗HPV凝胶 二类器械委托生产、委托注册、委托研发
产品超市
体外诊断试剂领域
试剂盒
产品超市
输液/注射产品领域
HF-710A输液泵
产品超市
内窥镜领域
11
产品超市
医疗导管耗材领域
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产品超市
体外诊断试剂仪器领域
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About RAS
关于徕斯

广东省徕斯医疗科技有限公司是“CDMO+CRO +CSO”模式的一站式医疗器械服务平台，旨在助力医疗器械行业发展，加速医疗器械产品的研发、临床、注册、生产、销售。


徕斯医疗一站式服务平台致力于为客户提供有源、无源、IVD产品的体系、研发、临床、注册和生产等一站式服务，提供从产品孵化到上市前的全方位个性化解决方案。助力医药经销商、原料生产商、药企转型，医工转化，科研院校产品落地，企业产品优化升级。

6600
㎡
生产中试场地
2.1w
㎡
批量生产洁净车间基地
6w
㎡
转化园区
30
种
产品覆盖
240
人
团队规模
60+
家
合作企业
News
新闻资讯
徕斯新闻
徕斯大事件
展会信息
03-21
2025
进入花粉高峰期，花粉过敏怎么办
03-21
2025
扩大优质医疗服务供给 央企医疗资源专业化整合加速推进
03-21
2025
健康消费成刚需
03-21
2025
湘潭高新区：“三个聚焦”培育新型研发机构
03-21
2025
山西综改示范区：开足马力 奋战首季“开门红”
03-21
2025
国家药监局批准注册124个医疗器械产品的公告
9
03-21
2025
共话政企合作 聚力产业发展丨徕斯医疗欢迎常德市武陵区领导组莅临考察交流
6 月 1 日 上午，常德市美妆产业园项目合作交流座谈会在广州市黄埔区徕斯医疗会议中心召开，常德市武陵区人大常委会主任曹慧、武陵区人民政府副区长徐杰、武陵区市场监督管理局局长戴正伟、广东省徕斯医疗科技有限公司联合创始人马莉娜、广东省徕斯医疗科技有限公司市场总监黄新荣、广州众成大数据科技有限公司董事长周勇及多方相关人员共同出席本次交流座谈会。
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03-21
2025
徕斯医疗临床试验服务 助力客户完成淋巴细胞亚群检测试剂临床试验
近日消息，合作客户依托于徕斯医疗的临床试验服务业务，其所研发的淋巴细胞亚群检测试剂(流式细胞仪法-6色)经徕斯医疗临床试验团队历时7个月的专业服务，成功完成该产品的临床试验并结项完成。
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03-21
2025
徕斯医疗为客户提供肺炎支原体核酸检测试剂盒临床试验服务
近日徕斯医疗与苏州某合作客户成功签约百万级临床试验合同，为客户研发的肺炎支原体核酸检测试剂盒产品提供临床试验服务。
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03-21
2025
徕斯医疗基于注册人制度 助力博港生物成功获医疗器械二类注证
徕斯医疗助力博港生物再获新证广州博港生物技术有限公司在徕斯医疗的加持下6个月时间获得广东省药监局核发的医疗器械注册证。
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03-21
2025
沙龙活动回顾‖三医整体业务升级 一站式解决方案
8月11号下午，徕斯于广州开发区科技企业加速器举办“三医（医械．医药．医美）整体业务升级 一站式解决方案”宣讲沙龙活动，本次活动共计50余人受邀参与。
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03-21
2025
徕斯医疗亮相生物岛“企业高管面对面”大咖沙龙活动，助力医疗器械CXO产业蓬勃发展
徕斯医疗作为一家以医疗器械CDMO+CRO+CSO一站式服务为核心的创新服务公司分别与普瑞纯证医疗科技（广州）有限公司、上海皕晟管理咨询有限公司、广州众成大数据科技有限公司四家医疗器械服务企业共同就医疗器械CXO市场情况和产业现状发表了各自的观点和意见。
03-21
2025
2014年6月25-27日西安瘦身美体美博会
03-21
2025
2015年上海老博会/上海养老展/老龄产业博览会/老年用品展
03-21
2025
2022中国日用品展-上海清洁日用品展
03-21
2025
2021年迪拜口腔展AEEDC
03-21
2025
2022第六届（广东）国际防疫物资采购交易会
03-21
2025
2017年韩国首尔美容及健康产业博览会
Transformation plan
转型方案
a24
传统企业转型器械生产型厂家解决方案（二类）
解决企业产线筹建、质量体系、产品工艺、临床试验、样品生产、注册等各类环节的资金成本和时间成本。1年半获证，资金成本缩减86%，时间成本缩减50%。
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a25
传统企业转型器械生产型厂家解决方案（三类）
解决企业产线筹建、质量体系、产品工艺、临床试验、样品生产、注册等各类环节的资金成本和时间成本。3年获证，资金成本缩减89%，时间成本缩减40%。
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Partner
合作客户
徕斯医疗与多家知名保持长期战略合作，旨在助力医疗器械行业发展，加速医疗器械产品的研发、临床、注册、生产、销售。
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