广东省徕斯医疗科技有限公司,徕斯医疗

CDMO+CRO+CSO
医疗器械一站式服务

CDMO+CRO+CSO One-stop
service for medical devices

药企转型医疗器械整体解决方案
以精准数值，做到精准用药达到有效显著治疗

耐药检测解决方案
遗传基因检测解决方案
药物代谢检测解决方案
个体化基因检测解决方案

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Service Center

服务中心

国际注册/国内NMPA注册

中国NMPA注册、欧盟CE认证、美国FDA认证及其他国家当地产品注册

质量体系管理/辅导咨询服务

GMP咨询服务、QSR820质量体系咨询服务、ISO 13485质量体系咨询服务、现场审核辅导

企业法规培训服务

为企业提供技术实现阶段、产品注册/备案的资讯和实施等各项的咨询服务和培训

工艺改进服务

深度解读产品，解决企业研发转化能力欠缺，无法实现设计转换的痛点

委托研发服务

专业归国研发团队，十年磨一剑打造IVD、有源、无源产品的委托研发

临床试验服务

40余人的专业临床团队，为您提供临床评价咨询服务和临床评价外包服务

委托生产服务

产品说明书、产品技术要求和工艺规程、生产工艺SOP、仪器SOP、原材料及产品检验标准

洁净厂房工艺设计与建造

洁净室标准、洁净厂房的布置、洁净室建筑、空气净化和净化空调系统、洁净厂房的公用动力设施设计、洁净厂房的微振和噪声控制、洁净室的静电和电磁干扰防护、洁净厂房的施工安装、洁净室的检测认证、洁净厂房的运行管理等

医药企业转型解决方案

耐药检测解决方案、遗传基因检测解决方案、药物代谢检测解决方案、个体化基因检测解决方案

医美产品注册解决方案

医美激光术后修复面膜、抗HPV凝胶二类器械委托生产、委托注册、委托研发

About RAS

关于徕斯

广东省徕斯医疗科技有限公司是“CDMO+CRO +CSO”模式的一站式医疗器械服务平台，旨在助力医疗器械行业发展，加速医疗器械产品的研发、临床、注册、生产、销售。

徕斯医疗一站式服务平台致力于为客户提供有源、无源、IVD产品的体系、研发、临床、注册和生产等一站式服务，提供从产品孵化到上市前的全方位个性化解决方案。助力医药经销商、原料生产商、药企转型，医工转化，科研院校产品落地，企业产品优化升级。

6600

㎡

生产中试场地

2.1w

㎡

批量生产洁净车间基地

㎡

转化园区

种

产品覆盖

240

人

团队规模

60+

家

合作企业

News

新闻资讯

徕斯新闻

徕斯大事件

展会信息

10-23

2024

兰州高新区开展2023年第22个“安全生产月”活动

10-23

2024

总投资42.93亿元！咸阳高新区21个双招双引项目集中签约

10-23

2024

通用医疗开展党委理论学习中心组第四次集体学习暨主题教育专题研讨学习

10-23

2024

体外诊断试剂分类目录（修订草案征求意见稿）

合肥高新区企业家大学举行2023年开学典礼

10-23

2024

医械一站式服务“在路上”，徕斯医疗CACLP精彩回顾！

10月26日至28日，为期三天的第十九届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP）在南昌圆满落幕，本届展会面积达12万平方米，1432家企业参展，创下历年参展企业数新高。展会分12个展馆进行精彩呈现，产品涉及体外诊断的各个细分领域。作为体外诊断领域旗帜性博览盛会，CACLP三十年来致力于服务体外诊断产业，展会展品涵盖体外诊断上中下游各个领域，为企业搭建了展示智慧与成果的广阔舞台，助力企业一路前行。

10-22

2024

徕斯医疗丨第87届中国国际医疗器械（春季）博览会（CMEF）精彩回顾！

通过本次参展，徕斯医疗获得了众多观展嘉宾的青睐和认可，提高了徕斯品牌CDMO+CRO+CSO一站式服务在行业内的市场价值，同时也挖掘出大量的意向客户和潜在客户。

10-22

2024

盛世华诞，欢庆国庆！徕斯医疗全体员工祝福祖国生日快乐！

国庆是难得的小长假，请大家提前安排好工作生活，做好个人有效防护，科学佩戴口罩，减少聚集，注意安全，徕斯医疗愿大家度过一个欢乐、健康的节日假期。

10-22

2024

物华天宝数南昌，杰士豪情万里长。徕斯医疗诚邀您莅临南昌CACLP盛会！

本次盛会，徕斯医疗将携手宝创生物精彩亮相（展位号：A1馆，A1-0915），届时徕斯医疗将展示部分可提供一站式整体服务解决方案的产品，并与您分享政策红利，共话技术发展新趋势，共创医疗器械新潮流！

10-22

2024

徕斯医疗喜签百万级合同为客户提供C反应蛋白（CRP）委托生产服务

10-22

2024

徕斯医疗为客户提供肺炎支原体核酸检测试剂盒临床试验服务

近日徕斯医疗与苏州某合作客户成功签约百万级临床试验合同，为客户研发的肺炎支原体核酸检测试剂盒产品提供临床试验服务。

2020中国（广州）国际医院建筑与装备大会暨医疗洁净展览会

10-23

2024

法国展团首次进驻SIC老博会中法医疗养老论坛成功召开

10-23

2024

广州卫生材料展|2022广州医用非织造材料展7月29日开展

Transformation plan

转型方案

传统企业转型器械生产型厂家解决方案（二类）

解决企业产线筹建、质量体系、产品工艺、临床试验、样品生产、注册等各类环节的资金成本和时间成本。1年半获证，资金成本缩减86%，时间成本缩减50%。

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传统企业转型器械生产型厂家解决方案（三类）

解决企业产线筹建、质量体系、产品工艺、临床试验、样品生产、注册等各类环节的资金成本和时间成本。3年获证，资金成本缩减89%，时间成本缩减40%。

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Partner

合作客户

徕斯医疗与多家知名保持长期战略合作，旨在助力医疗器械行业发展，加速医疗器械产品的研发、临床、注册、生产、销售。

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