Service Center
服务中心
01
国际注册/国内NMPA注册
中国NMPA注册、欧盟CE认证、美国FDA认证及其他国家当地产品注册
02
质量体系管理/辅导咨询服务
GMP咨询服务、QSR820质量体系咨询服务、ISO 13485质量体系咨询服务、现场审核辅导
03
企业法规培训服务
为企业提供技术实现阶段、产品注册/备案的资讯和实施等各项的咨询服务和培训
04
工艺改进服务
深度解读产品,解决企业研发转化能力欠缺,无法实现设计转换的痛点
05
委托研发服务
专业归国研发团队,十年磨一剑打造IVD、有源、无源产品的委托研发
06
临床试验服务
40余人的专业临床团队,为您提供临床评价咨询服务和临床评价外包服务
07
委托生产服务
产品说明书、产品技术要求和工艺规程、生产工艺SOP、仪器SOP、原材料及产品检验标准
08
洁净厂房工艺设计与建造
洁净室标准、洁净厂房的布置、洁净室建筑、空气净化和净化空调系统、洁净厂房的公用动力设施设计、洁净厂房的微振和噪声控制、洁净室的静电和电磁干扰防护、洁净厂房的施工安装、洁净室的检测认证、洁净厂房的运行管理等
09
医药企业转型解决方案
耐药检测解决方案、 遗传基因检测解决方案、 药物代谢检测解决方案、 个体化基因检测解决方案
10
医美产品注册解决方案
医美激光术后修复面膜、抗HPV凝胶 二类器械委托生产、委托注册、委托研发
About RAS
关于徕斯

广东省徕斯医疗科技有限公司是“CDMO+CRO +CSO”模式的一站式医疗器械服务平台,旨在助力医疗器械行业发展,加速医疗器械产品的研发、临床、注册、生产、销售。


徕斯医疗一站式服务平台致力于为客户提供有源、无源、IVD产品的体系、研发、临床、注册和生产等一站式服务,提供从产品孵化到上市前的全方位个性化解决方案。助力医药经销商、原料生产商、药企转型,医工转化,科研院校产品落地,企业产品优化升级。

6600
生产中试场地
2.1w
批量生产洁净车间基地
6w
转化园区
30
产品覆盖
240
团队规模
60+
合作企业
News
新闻资讯
徕斯新闻
徕斯大事件
展会信息
7
07-20
2024
徕斯医疗亮相生物岛“企业高管面对面”大咖沙龙活动,助力医疗器械CXO产业蓬勃发展
徕斯医疗作为一家以医疗器械CDMO+CRO+CSO一站式服务为核心的创新服务公司分别与普瑞纯证医疗科技(广州)有限公司、上海皕晟管理咨询有限公司、广州众成大数据科技有限公司四家医疗器械服务企业共同就医疗器械CXO市场情况和产业现状发表了各自的观点和意见。
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07-20
2024
徕斯医疗临床评价服务 助力客户进行POCT平台产品临床评价
根据徕斯医疗最新消息,近日徕斯医疗和广州某合作客户成功签约百万级委托服务项目合同,为客户研发的POCT平台产品提供临床评价服务。
2
07-20
2024
徕斯医疗@您丨邀您相约第九届大湾区国际医疗器械博览会
本次盛会,徕斯医疗将精彩亮相(展位号:B区505号),届时徕斯医疗将以展方授权的中国医疗器械一站式解决方案品牌的身份为各位嘉宾提供整体的服务解决方案。并与您分享政策红利,转型产品,创新平台。共话技术发展新趋势,共创医疗器械新潮流!
8
07-20
2024
徕斯医疗丨您有一份来自上海CMEF的邀请函待查收!
尊敬的各位业内同仁,感谢您一直以来对徕斯医疗的信任与肯定,我们将于5月14日至17日在国家会展中心(上海)参加第87届中国国际医疗器械(春季)博览会(CMEF),届时徕斯医疗将为各位到场嘉宾提供专业的医疗器械整体服务解决方案,期待您的光临!
3
07-20
2024
徕斯医疗丨第九届大湾区国际医疗器械博览会精彩回顾!
本月13日至15日,为期三天的第九届大湾区国际医疗器械博览会圆满落幕,徕斯医疗展台位于(展位号:B区505号),作为本次参展方中唯一以医疗器械CDMO+CRO+CSO一站式服务为核心的企业,得到了主办方、知名媒体、产业园区、医械企业、经销商及投资机构的认可和青睐。
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07-20
2024
徕斯医疗临床试验服务 助力客户完成淋巴细胞亚群检测试剂临床试验
近日消息,合作客户依托于徕斯医疗的临床试验服务业务,其所研发的淋巴细胞亚群检测试剂(流式细胞仪法-6色)经徕斯医疗临床试验团队历时7个月的专业服务,成功完成该产品的临床试验并结项完成。
Partner
合作客户
徕斯医疗与多家知名保持长期战略合作,旨在助力医疗器械行业发展,加速医疗器械产品的研发、临床、注册、生产、销售。
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