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CDMO+CRO+CSO
医疗器械一站式服务
CDMO+CRO+CSO One-stop
service for medical devices
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药企转型医疗器械整体解决方案
以精准数值，做到精准用药达到有效显著治疗
耐药检测解决方案
遗传基因检测解决方案
药物代谢检测解决方案
个体化基因检测解决方案
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Service Center
服务中心
01
国际注册/国内NMPA注册
中国NMPA注册、欧盟CE认证、美国FDA认证及其他国家当地产品注册
02
质量体系管理/辅导咨询服务
GMP咨询服务、QSR820质量体系咨询服务、ISO 13485质量体系咨询服务、现场审核辅导
03
企业法规培训服务
为企业提供技术实现阶段、产品注册/备案的资讯和实施等各项的咨询服务和培训
04
工艺改进服务
深度解读产品，解决企业研发转化能力欠缺，无法实现设计转换的痛点
05
委托研发服务
专业归国研发团队，十年磨一剑打造IVD、有源、无源产品的委托研发
06
临床试验服务
40余人的专业临床团队，为您提供临床评价咨询服务和临床评价外包服务
07
委托生产服务
产品说明书、产品技术要求和工艺规程、生产工艺SOP、仪器SOP、原材料及产品检验标准
08
洁净厂房工艺设计与建造
洁净室标准、洁净厂房的布置、洁净室建筑、空气净化和净化空调系统、洁净厂房的公用动力设施设计、洁净厂房的微振和噪声控制、洁净室的静电和电磁干扰防护、洁净厂房的施工安装、洁净室的检测认证、洁净厂房的运行管理等
09
医药企业转型解决方案
耐药检测解决方案、 遗传基因检测解决方案、 药物代谢检测解决方案、 个体化基因检测解决方案
10
医美产品注册解决方案
医美激光术后修复面膜、抗HPV凝胶 二类器械委托生产、委托注册、委托研发
产品超市
体外诊断试剂领域
试剂盒
产品超市
输液/注射产品领域
HF-710A输液泵
产品超市
内窥镜领域
11
产品超市
医疗导管耗材领域
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产品超市
体外诊断试剂仪器领域
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About RAS
关于徕斯

广东省徕斯医疗科技有限公司是“CDMO+CRO +CSO”模式的一站式医疗器械服务平台，旨在助力医疗器械行业发展，加速医疗器械产品的研发、临床、注册、生产、销售。


徕斯医疗一站式服务平台致力于为客户提供有源、无源、IVD产品的体系、研发、临床、注册和生产等一站式服务，提供从产品孵化到上市前的全方位个性化解决方案。助力医药经销商、原料生产商、药企转型，医工转化，科研院校产品落地，企业产品优化升级。

6600
㎡
生产中试场地
2.1w
㎡
批量生产洁净车间基地
6w
㎡
转化园区
30
种
产品覆盖
240
人
团队规模
60+
家
合作企业
News
新闻资讯
徕斯新闻
徕斯大事件
展会信息
09-15
2024
麻醉药品和精神药品目录调整 7月起施行
09-15
2024
清远高新区“深入学习贯彻党的二十大精神推动高新区高质量发展”专题培训班（一期）结业
09-15
2024
迈瑞医疗发布《2022年可持续发展报告》 披露碳减排目标 加速低碳转型
09-15
2024
连云港高新区“四点发力”助推营商环境再升级
09-15
2024
襄阳高新区团山镇召开5月份党委中心组学习会议
09-15
2024
创新守护童真笑容
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09-15
2024
徕斯医疗为客户提供肺炎支原体核酸检测试剂盒临床试验服务
近日徕斯医疗与苏州某合作客户成功签约百万级临床试验合同，为客户研发的肺炎支原体核酸检测试剂盒产品提供临床试验服务。
微信图片_20221213143003
09-15
2024
徕斯医疗临床试验服务 助力客户完成淋巴细胞亚群检测试剂临床试验
近日消息，合作客户依托于徕斯医疗的临床试验服务业务，其所研发的淋巴细胞亚群检测试剂(流式细胞仪法-6色)经徕斯医疗临床试验团队历时7个月的专业服务，成功完成该产品的临床试验并结项完成。
微信图片_20221213143510
09-15
2024
盛世华诞， 欢庆国庆！徕斯医疗全体员工祝福祖国生日快乐！
国庆是难得的小长假，请大家提前安排好工作生活，做好个人有效防护，科学佩戴口罩，减少聚集，注意安全，徕斯医疗愿大家度过一个欢乐、健康的节日假期。
7
09-15
2024
徕斯医疗亮相生物岛“企业高管面对面”大咖沙龙活动，助力医疗器械CXO产业蓬勃发展
徕斯医疗作为一家以医疗器械CDMO+CRO+CSO一站式服务为核心的创新服务公司分别与普瑞纯证医疗科技（广州）有限公司、上海皕晟管理咨询有限公司、广州众成大数据科技有限公司四家医疗器械服务企业共同就医疗器械CXO市场情况和产业现状发表了各自的观点和意见。
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09-15
2024
徕斯医疗全新升级丨企业官网正式上线！
广东省徕斯医疗科技有限公司是“CDMO+CRO+CSO”模式的一站式医疗器械服务平台，旨在助力医疗器械行业发展，加速医疗器械产品的研发、临床、注册、生产、销售。针对于经营企业、医生/医院、初创企业、科研转化、经销商等提供了多种定制化服务和解决方案，致力于促进与加速医疗器械产业升级。
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09-15
2024
徕斯医疗丨邀您相约第60届中国(广州)国际美博会
09-15
2024
2018南京制药展医药包装设备交易会APIChina
09-15
2024
2020年西非美容展
09-15
2024
2018上海国际美容展欢迎你
09-15
2024
2023北京国际生命健康产业跨境博览会
09-15
2024
2016年北京医疗器械展-第20届国际医疗展-2016医疗展
09-15
2024
2021中国眼博会/保护视力产品展/视力矫正产品展
Transformation plan
转型方案
a24
传统企业转型器械生产型厂家解决方案（二类）
解决企业产线筹建、质量体系、产品工艺、临床试验、样品生产、注册等各类环节的资金成本和时间成本。1年半获证，资金成本缩减86%，时间成本缩减50%。
探索更多
a25
传统企业转型器械生产型厂家解决方案（三类）
解决企业产线筹建、质量体系、产品工艺、临床试验、样品生产、注册等各类环节的资金成本和时间成本。3年获证，资金成本缩减89%，时间成本缩减40%。
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Partner
合作客户
徕斯医疗与多家知名保持长期战略合作，旨在助力医疗器械行业发展，加速医疗器械产品的研发、临床、注册、生产、销售。
探索更多
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