广东省徕斯医疗科技有限公司,徕斯医疗

CDMO+CRO+CSO
医疗器械一站式服务

CDMO+CRO+CSO One-stop
service for medical devices

药企转型医疗器械整体解决方案
以精准数值，做到精准用药达到有效显著治疗

耐药检测解决方案
遗传基因检测解决方案
药物代谢检测解决方案
个体化基因检测解决方案

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Service Center

服务中心

国际注册/国内NMPA注册

中国NMPA注册、欧盟CE认证、美国FDA认证及其他国家当地产品注册

质量体系管理/辅导咨询服务

GMP咨询服务、QSR820质量体系咨询服务、ISO 13485质量体系咨询服务、现场审核辅导

企业法规培训服务

为企业提供技术实现阶段、产品注册/备案的资讯和实施等各项的咨询服务和培训

工艺改进服务

深度解读产品，解决企业研发转化能力欠缺，无法实现设计转换的痛点

委托研发服务

专业归国研发团队，十年磨一剑打造IVD、有源、无源产品的委托研发

临床试验服务

40余人的专业临床团队，为您提供临床评价咨询服务和临床评价外包服务

委托生产服务

产品说明书、产品技术要求和工艺规程、生产工艺SOP、仪器SOP、原材料及产品检验标准

洁净厂房工艺设计与建造

洁净室标准、洁净厂房的布置、洁净室建筑、空气净化和净化空调系统、洁净厂房的公用动力设施设计、洁净厂房的微振和噪声控制、洁净室的静电和电磁干扰防护、洁净厂房的施工安装、洁净室的检测认证、洁净厂房的运行管理等

医药企业转型解决方案

耐药检测解决方案、遗传基因检测解决方案、药物代谢检测解决方案、个体化基因检测解决方案

医美产品注册解决方案

医美激光术后修复面膜、抗HPV凝胶二类器械委托生产、委托注册、委托研发

About RAS

关于徕斯

广东省徕斯医疗科技有限公司是“CDMO+CRO +CSO”模式的一站式医疗器械服务平台，旨在助力医疗器械行业发展，加速医疗器械产品的研发、临床、注册、生产、销售。

徕斯医疗一站式服务平台致力于为客户提供有源、无源、IVD产品的体系、研发、临床、注册和生产等一站式服务，提供从产品孵化到上市前的全方位个性化解决方案。助力医药经销商、原料生产商、药企转型，医工转化，科研院校产品落地，企业产品优化升级。

6600

㎡

生产中试场地

2.1w

㎡

批量生产洁净车间基地

㎡

转化园区

种

产品覆盖

240

人

团队规模

60+

家

合作企业

News

新闻资讯

徕斯新闻

徕斯大事件

展会信息

12-11

2024

银杏叶口服液循证评价计划启动为保健食品功效评价提供科学依据

乐心医疗(300562.SZ)申报医疗器械注册证获得受理及获得医疗器械注册证

五部门关于开展2023年度智能制造试点示范行动的通知

共话政企合作聚力产业发展丨徕斯医疗欢迎奉新县领导组莅临调研交流

8 月 2 日下午，江西省宜春市奉新县领导组莅临我司进行医疗器械产业的调研和交流，本次交流座谈会在广州市黄埔区徕斯医疗会议中心召开，奉新县市场监督管理局局长魏国生、奉新县工业和信息化局局长杨斌、奉新县市场监督管理局副局长华劲勇、奉新县农牧渔场党委书记邹友富、广东省徕斯医疗科技有限公司联合创始人马莉娜、广东省徕斯医疗科技有限公司市场总监黄新荣及多方相关人员共同出席本次会议。

12-11

2024

徕斯医疗丨诚邀您参加2023年中国（北京）国际健康产业跨境博览会

尊敬的各位业内同仁，感谢您一直以来对徕斯医疗的信任与肯定，我们将于7月11日至13日在中国国际展览中心(静安庄馆)参加2023年中国（北京）国际生命健康产业跨境博览会，届时徕斯医疗将为各位到场嘉宾提供专业的医疗器械海外业务解决方案。期待您的光临！

12-11

2024

徕斯医疗丨第60届中国(广州)国际美博会精彩回顾

徕斯医疗通过挖掘生活美容从业者的发展需求和行业的痛点，结合自身在医疗器械行业的专业经验。为观展嘉宾带来许多的行业启发和落地思路。同时通过本次展会，徕斯医疗也获得了大量的意向客户和合作渠道。

12-11

2024

徕斯医疗临床试验服务助力客户完成淋巴细胞亚群检测试剂临床试验

近日消息，合作客户依托于徕斯医疗的临床试验服务业务，其所研发的淋巴细胞亚群检测试剂(流式细胞仪法-6色)经徕斯医疗临床试验团队历时7个月的专业服务，成功完成该产品的临床试验并结项完成。

12-11

2024

医械一站式服务“在路上”，徕斯医疗CACLP精彩回顾！

10月26日至28日，为期三天的第十九届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP）在南昌圆满落幕，本届展会面积达12万平方米，1432家企业参展，创下历年参展企业数新高。展会分12个展馆进行精彩呈现，产品涉及体外诊断的各个细分领域。作为体外诊断领域旗帜性博览盛会，CACLP三十年来致力于服务体外诊断产业，展会展品涵盖体外诊断上中下游各个领域，为企业搭建了展示智慧与成果的广阔舞台，助力企业一路前行。

12-10

2024

徕斯医疗亮相生物岛“企业高管面对面”大咖沙龙活动，助力医疗器械CXO产业蓬勃发展

徕斯医疗作为一家以医疗器械CDMO+CRO+CSO一站式服务为核心的创新服务公司分别与普瑞纯证医疗科技（广州）有限公司、上海皕晟管理咨询有限公司、广州众成大数据科技有限公司四家医疗器械服务企业共同就医疗器械CXO市场情况和产业现状发表了各自的观点和意见。

12-11

2024

第十届上海国际健康产业品牌博览会暨康复与养老博览会

12-11

2024

上海燕博会-2018上海国际燕窝、高端滋补品及包装创新展览会

12-11

2024

2021中国北京眼博会/儿童眼保健展/视力矫正品牌连锁加盟展

减肥原料左旋肉碱（L-肉碱）维生素BT 价格/含量

12-11

2024

2021第31届国康广州国际⼤健康博览会

Transformation plan

转型方案

传统企业转型器械生产型厂家解决方案（二类）

解决企业产线筹建、质量体系、产品工艺、临床试验、样品生产、注册等各类环节的资金成本和时间成本。1年半获证，资金成本缩减86%，时间成本缩减50%。

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传统企业转型器械生产型厂家解决方案（三类）

解决企业产线筹建、质量体系、产品工艺、临床试验、样品生产、注册等各类环节的资金成本和时间成本。3年获证，资金成本缩减89%，时间成本缩减40%。

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Partner

合作客户

徕斯医疗与多家知名保持长期战略合作，旨在助力医疗器械行业发展，加速医疗器械产品的研发、临床、注册、生产、销售。

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