北京市药品监督管理局举办2023年药品GMP检查点评会暨药品生产安全风险研讨会

  为加深检查员对药品相关法规理解，提升药品生产风险隐患排查能力，全面促进2023年度药品生产监督检查计划顺利推进，北京市药品监督管理局于7月7日、10日组织举办2023年度药品GMP检查点评会暨药品生产安全风险研讨会。市药监局主管领导、药品生产处全体人员、各分局及药品审查中心主管领导和相关科长、全体GMP检查培训学员参加。会议由药品审评检查中心具体承办。

  此前，为全面提高我市药品GMP检查员检查能力，北京市药品审评检查中心于2023年5-6月组织开展了四期2023年度药品GMP检查员实训检查。本次研讨会针对检查涉及的8家次生物制品和20家次化药生产企业进行检查情况回顾分析，重点关注本次检查中发现的问题、可能存在的风险及意见建议。各检查组长逐家进行汇报，参会领导针对每家企业的相关缺陷项进行了点评。

  研讨会点评案例详实，梳理了各个企业的检查情况，将理论与实践相结合，要求检查员要坚守底线红线，要能提、敢提问题，要深入追究企业的生产情况，将可能的风险范围控制到最低，助力GMP检查员学先进、补短板、查漏项、促提升，更好服务于北京市医药产业创新发展。