01

国际注册/国内NMPA注册

中国NMPA注册、欧盟CE认证、美国FDA认证及其他国家当地产品注册

02

质量体系管理/辅导咨询服务

GMP咨询服务、QSR820质量体系咨询服务、ISO 13485质量体系咨询服务、现场审核辅导

03

企业法规培训服务

为企业提供技术实现阶段、产品注册/备案的资讯和实施等各项的咨询服务和培训

04

工艺改进服务

深度解读产品，解决企业研发转化能力欠缺，无法实现设计转换的痛点

05

委托研发服务

专业归国研发团队，十年磨一剑打造IVD、有源、无源产品的委托研发

06

临床试验服务

40余人的专业临床团队，为您提供临床评价咨询服务和临床评价外包服务

07

委托生产服务

产品说明书、产品技术要求和工艺规程、生产工艺SOP、仪器SOP、原材料及产品检验标准

08

洁净厂房工艺设计与建造

洁净室标准、洁净厂房的布置、洁净室建筑、空气净化和净化空调系统、洁净厂房的公用动力设施设计、洁净厂房的微振和噪声控制、洁净室的静电和电磁干扰防护、洁净厂房的施工安装、洁净室的检测认证、洁净厂房的运行管理等

09

医药企业转型解决方案

耐药检测解决方案、 遗传基因检测解决方案、 药物代谢检测解决方案、 个体化基因检测解决方案

10

医美产品注册解决方案

医美激光术后修复面膜、抗HPV凝胶 二类器械委托生产、委托注册、委托研发