我市创新产品膝关节置换手术导航定位系统获批上市

  近日，我市医疗器械生产企业北京天智航医疗科技股份有限公司生产的第三类创新医疗器械“膝关节置换手术导航定位系统”通过国家药监局注册审批。

  该产品由主机、主控台车、导航定位工具包组成，在成人全膝关节置换手术过程中，应用六自由度机械臂辅助医生完成膝关节假体安装等工作，为国内首创。该产品与传统人工全膝关节置换术相比，可以保证手术定位精度，减轻不良事件和并发症的发生概率，降低X射线对医生和患者的辐射损伤。

  我局将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。