委托研发服务

医疗器械研发外包服务涵盖临床前研究、小规模试产、临床试验、注册申报和上市后生产五个环节。徕斯医疗根据不同环节提供针对性服务，主要包括市场调研、风险管理、产品定型、厂房设计建设、工艺流程优化、临床试验方案设计、申报资料编写、规模化委托生产等。

  医疗器械注册人制度试点工作的开展，进一步释放了医疗器械研发外包服务市场需求。医疗器械研发主体可将实验室研发、小规模试产、规模化生产、质量质控等交给专业研发外包服务企业，医疗器械研发外包服务市场需求增量明显，将吸引更多企业入局，加快行业发展。

  徕斯医疗提供以下服务：

   1.产品调研、立项建议指导
   2.产品设计开发输入
   3.样品生产
   4.设计开发验证
   5.设计开发确认
   6.设计开发输出
   7.设计开发变更
   8.设计开发转换
   9.设计开发工艺优化