传统企业转型器械生产型厂家解决方案（二类）,广东省徕斯医疗科技有限公司,徕斯医疗

传统企业转型器械生产型厂家解决方案（二类）传统企业转型器械生产型厂家解决方案（三类）

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Solutions for traditional enterprises transforming into instrument manufacturers (Class II)

传统企业转型器械生产型厂家解决方案（二类）

自建工厂

投资大、时间长、人力成本高、维护高、合规难

wm13

企业硬件资金投入

入场资金

1050万

产品上市基础周期

3年

委托生产

投资少、时间短、加快上市、加速回报、保证合规

wm16

企业硬件资金投入

资金

150万

时间

1.5年

生产型医疗器械企业门槛
（二类）

入场资金

1050万

产品上市基础周期

3年

注：以上费用不包含临床以及注册费用

转型门槛费用主要包含了：

场地租金

车间装修

水电维修

人员费用

注册人制度医疗器械门槛
（二类）

入场资金

150万

产品上市基础周期

1.5年

86%

86%

资金减少

50%

50%

时间减少

注：以上费用不包含临床以及注册费用

转型门槛费用主要节省了：

无需建厂房

无需招聘人员

快速取证

可定制化产品