国家药监局器械监管司赴本市ECMO生产企业调研督导

2月2日，国家药监局器械监管司司长王者雄一行赴本市ECMO生产企业调研督导，王厚廷副局长及器械生产处、器械注册处主要负责同志参加。

调研组一行实地查看了ECMO生产现场，详细了解了企业产品研发、关键部件采购、生产管理、质量控制等方面工作开展情况，针对企业生产和供应情况进行了座谈，并对企业ECMO产品的生产供应工作进行了督导。

王者雄司长在座谈中，对企业加快产品研发，全力服务重症救治所做出的突出贡献给予了认可，对北京市药监局在加强疫情防控和重症救治产品质量监管、供应保障，以及为企业的精准高效服务等方面取得的成绩给予充分肯定。王者雄司长强调，企业要始终将产品质量放在首位，强化风险管理，提供质量安全有效的产品；各级监管部门在加强监管、严格执法的同时，要及时为企业提供优质服务，慎终如始，持续做好疫情防控用械监管。

王厚廷副局长表示，北京市药监局将继续提高政治站位，持续强化质量监管，为企业在完善质量体系管理和工艺改进等方面提供优质高效服务，督促企业严格落实附条件审批相关工作，切实做好质量监管和供应保障。