2023年3月，国家药监局共批准注册医疗器械产品290个。其中，境内第三类医疗器械产品227个，进口第三类医疗器械产品33个，进口第二类医疗器械产品26个，港澳台医疗器械产品4个（具体产品见附件）。

  特此公告。

tttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttt

ttt 序号 ttt	ttt 产品名称 ttt	ttt 注册人名称 ttt	ttt 注册证编号 ttt
ttt 境内第三类医疗器械 ttt
ttt 1 ttt	ttt 血栓抽吸负压吸引泵 ttt	ttt 北京先瑞达医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233140268 ttt
ttt 2 ttt	ttt 一次性使用避光输液器 带针 ttt	ttt 上海正邦医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233140220 ttt
ttt 3 ttt	ttt 锁定型金属万向加压接骨板钉系统 ttt	ttt 北京中安泰华科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130221 ttt
ttt 4 ttt	ttt 种植体系统 ttt	ttt 无锡领缔生物科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233170222 ttt
ttt 5 ttt	ttt 上肢锁定接骨板系统 ttt	ttt 宁波兆盈医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130223 ttt
ttt 6 ttt	ttt 颅颌面内固定钛钉 ttt	ttt 广州迈普再生医学科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130224 ttt
ttt 7 ttt	ttt 软性亲水接触镜 ttt	ttt 爱睿思(厦门)科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233160225 ttt
ttt 8 ttt	ttt 可吸收界面螺钉 ttt	ttt 山东威高骨科材料股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130226 ttt
ttt 9 ttt	ttt 胸腰椎后路钉棒内固定系统 ttt	ttt 北京安颂科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130227 ttt
ttt 10 ttt	ttt 门型钉 ttt	ttt 常州市天晟医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130228 ttt
ttt 11 ttt	ttt 颗粒细胞去除液 ttt	ttt 东蕴医疗科技（上海）有限公司 ttt	ttt 国械注准20233180229 ttt
ttt 12 ttt	ttt 椎板固定板系统 ttt	ttt 山东威高海星医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130230 ttt
ttt 13 ttt	ttt 一次性使用补液管路 ttt	ttt 河南省驼人医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233100231 ttt
ttt 14 ttt	ttt 口腔修复膜 ttt	ttt 青岛杰圣博生物科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233170232 ttt
ttt 15 ttt	ttt 金属髓内针 ttt	ttt 宁波兆盈医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130233 ttt
ttt 16 ttt	ttt 富血小板血浆制备用套装 ttt	ttt 北京上惠好医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233100234 ttt
ttt 17 ttt	ttt 颈椎后路内固定系统 ttt	ttt 浙江嘉佑医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130235 ttt
ttt 18 ttt	ttt 可调节带袢钛板 ttt	ttt 海南苏生生物科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130236 ttt
ttt 19 ttt	ttt 远端通路导管 ttt	ttt 赛诺神畅医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233030237 ttt
ttt 20 ttt	ttt 牙种植体系统 ttt	ttt 百齿泰（厦门）医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233170238 ttt
ttt 21 ttt	ttt 枕颈胸后路内固定系统 ttt	ttt 创辉医疗器械江苏有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130239 ttt
ttt 22 ttt	ttt 牙科激光选区熔化钴铬合金粉 ttt	ttt 山东迈得新材料有限公司 ttt	ttt 国械注准20233170240 ttt
ttt 23 ttt	ttt 颈椎前路自稳定型融合器 ttt	ttt 浙江德康医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130241 ttt
ttt 24 ttt	ttt 柠檬酸消毒液 ttt	ttt 山东消博士消毒科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233100242 ttt
ttt 25 ttt	ttt 胸腰椎后路内固定系统 ttt	ttt 联科医疗器材（重庆）有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130243 ttt
ttt 26 ttt	ttt 单髁膝关节系统 ttt	ttt 北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130244 ttt
ttt 27 ttt	ttt 一次性使用精密过滤输液器 带针 ttt	ttt 稳健平安医疗科技（湖南）有限公司 ttt	ttt 国械注准20233140245 ttt
ttt 28 ttt	ttt 自稳型颈椎椎间融合器 ttt	ttt 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130246 ttt
ttt 29 ttt	ttt 一次性使用输液器 带针 ttt	ttt 稳健平安医疗科技（湖南）有限公司 ttt	ttt 国械注准20233140247 ttt
ttt 30 ttt	ttt 全自动核酸检测分析系统 ttt	ttt 广州达安基因股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233220248 ttt
ttt 31 ttt	ttt 心电图房颤分析软件 ttt	ttt 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233210249 ttt
ttt 32 ttt	ttt 等离子手术设备 ttt	ttt 上海朗迈医疗器械科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233010250 ttt
ttt 33 ttt	ttt 冠脉造影血流储备分数计算设备 ttt	ttt 杭州脉流科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233070251 ttt
ttt 34 ttt	ttt 神经监护气管插管 ttt	ttt 江苏百宁盈创医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233070252 ttt
ttt 35 ttt	ttt 人PAX1和JAM3基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法) ttt	ttt 北京起源聚禾生物科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233400253 ttt
ttt 36 ttt	ttt 甲胎蛋白 (AFP)测定试剂盒（化学发光法） ttt	ttt 昆明思安生物科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233400254 ttt
ttt 37 ttt	ttt 曲霉半乳甘露聚糖IgG抗体检测试剂盒（化学发光法） ttt	ttt 丹娜（天津）生物科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233400255 ttt
ttt 38 ttt	ttt X射线计算机体层摄影设备 ttt	ttt 扬州开影医疗有限公司 ttt	ttt 国械注准20233060256 ttt
ttt 39 ttt	ttt 一次性使用双极高频内窥镜手术电极 ttt	ttt 浙江量子医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233010257 ttt
ttt 40 ttt	ttt 负压辅助静脉引流控制器 ttt	ttt 西安西京医疗用品有限公司 ttt	ttt 国械注准20233100258 ttt
ttt 41 ttt	ttt 全自动核酸检测分析系统 ttt	ttt 奥然生物科技（上海）有限公司 ttt	ttt 国械注准20233220259 ttt
ttt 42 ttt	ttt 戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） ttt	ttt 上海科华生物工程股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233400260 ttt
ttt 43 ttt	ttt 半导体激光治疗仪 ttt	ttt 桂林市啄木鸟医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233010261 ttt
ttt 44 ttt	ttt 甲胎蛋白测定试剂盒（化学发光法） ttt	ttt 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233400262 ttt
ttt 45 ttt	ttt 人CYP2C19基因分型检测试剂盒(飞行时间质谱法) ttt	ttt 江苏先声医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233400263 ttt
ttt 46 ttt	ttt 人类免疫缺陷病毒抗原抗体质控品 ttt	ttt 上海科华生物工程股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233400264 ttt
ttt 47 ttt	ttt 总前列腺特异性抗原（t-PSA）测定试剂盒（化学发光法） ttt	ttt 昆明思安生物科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233400265 ttt
ttt 48 ttt	ttt 磁共振成像系统 ttt	ttt 苏州朗润医疗系统有限公司 ttt	ttt 国械注准20233060266 ttt
ttt 49 ttt	ttt 便携式急救设备 ttt	ttt 三河科达实业有限公司 ttt	ttt 国械注准20233080267 ttt
ttt 50 ttt	ttt 等离子手术设备 ttt	ttt 重庆西山科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233010269 ttt
ttt 51 ttt	ttt 放射治疗X射线图像引导系统 ttt	ttt 山东新华医疗器械股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233050270 ttt
ttt 52 ttt	ttt 数字化X射线摄影透视系统 ttt	ttt 北京万东医疗科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233060271 ttt
ttt 53 ttt	ttt 宫颈细胞学数字病理图像计算机辅助分析软件 ttt	ttt 玖壹叁陆零医学科技南京有限公司 ttt	ttt 国械注准20233210272 ttt
ttt 54 ttt	ttt 生物安全柜 ttt	ttt 赛默飞世尔（苏州）仪器有限公司 ttt	ttt 国械注准20233220273 ttt
ttt 55 ttt	ttt 新型冠状病毒（2019-nCoV）及甲/乙型流感病毒核酸联合检测试剂盒（荧光PCR法） ttt	ttt 北京京东方知微生物科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233400274 ttt
ttt 56 ttt	ttt 一次性使用麻醉穿刺套件 ttt	ttt 广东百越医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233080275 ttt
ttt 57 ttt	ttt 一次性使用连通板 ttt	ttt 深圳市保安医疗用品有限公司 ttt	ttt 国械注准20233140276 ttt
ttt 58 ttt	ttt 一次性使用无菌注射针 ttt	ttt 江苏神力医用制品有限公司 ttt	ttt 国械注准20233140277 ttt
ttt 59 ttt	ttt 金属骨针 ttt	ttt 大博医疗科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130278 ttt
ttt 60 ttt	ttt 一次性使用无菌结扎夹 ttt	ttt 常州华森医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233020279 ttt
ttt 61 ttt	ttt 不可吸收带线锚钉 ttt	ttt 常州华森医疗器械股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130280 ttt
ttt 62 ttt	ttt 金属缆索 ttt	ttt 北京贝思达生物技术有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130281 ttt
ttt 63 ttt	ttt 椎间融合器 ttt	ttt 浙江科惠医疗器械股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130282 ttt
ttt 64 ttt	ttt 一次性使用麻醉用针 ttt	ttt 江苏安创医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233080283 ttt
ttt 65 ttt	ttt 一次性使用便携式输注泵 ttt	ttt 北京天地和协科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233140284 ttt
ttt 66 ttt	ttt 一次性使用导管穿刺套件 ttt	ttt 广东百合医疗科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233030285 ttt
ttt 67 ttt	ttt 一次性使用注射针 ttt	ttt 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233140286 ttt
ttt 68 ttt	ttt 钛网板系统 ttt	ttt 深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130287 ttt
ttt 69 ttt	ttt 正畸支抗钉 ttt	ttt 苏州市康力骨科器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233170288 ttt
ttt 70 ttt	ttt 正压无针密闭输液接头 ttt	ttt 深圳市乐宁康医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233140289 ttt
ttt 71 ttt	ttt 一次性使用避光精密过滤输液器 带针 ttt	ttt 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233140290 ttt
ttt 72 ttt	ttt 一次性使用静脉留置针 ttt	ttt 江西洪达医疗器械集团有限公司 ttt	ttt 国械注准20233140291 ttt
ttt 73 ttt	ttt 一次性使用内镜注射针 ttt	ttt 江西卓瑞华医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233140292 ttt
ttt 74 ttt	ttt 亲水涂层导丝 ttt	ttt 南京脉创医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233030293 ttt
ttt 75 ttt	ttt 颅内血栓抽吸导管 ttt	ttt 赛诺神畅医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233030294 ttt
ttt 76 ttt	ttt 微导管 ttt	ttt 上海心玮医疗科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233030295 ttt
ttt 77 ttt	ttt 一次性使用止血夹 ttt	ttt 江西卓瑞华医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233020296 ttt
ttt 78 ttt	ttt 疝修补补片 ttt	ttt 江苏百优达生命科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130297 ttt
ttt 79 ttt	ttt 外周血管球囊扩张导管 ttt	ttt 归创通桥医疗科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233030298 ttt
ttt 80 ttt	ttt 外周血管球囊扩张导管 ttt	ttt 归创通桥医疗科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233030299 ttt
ttt 81 ttt	ttt 冠脉药物涂层球囊扩张导管 ttt	ttt 恒壹（北京）医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233030300 ttt
ttt 82 ttt	ttt 卵裂培养液 ttt	ttt 深圳韦拓生物科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233180301 ttt
ttt 83 ttt	ttt 软性亲水接触镜 ttt	ttt 爱睿思(厦门)科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233160302 ttt
ttt 84 ttt	ttt 冠状动脉球囊扩张导管 ttt	ttt 为泰医疗器械（深圳）有限公司 ttt	ttt 国械注准20233030303 ttt
ttt 85 ttt	ttt 微导管 ttt	ttt 聚辉医疗科技（深圳）有限公司 ttt	ttt 国械注准20233030304 ttt
ttt 86 ttt	ttt 冠状动脉球囊扩张导管 ttt	ttt 科塞尔医疗科技（苏州）有限公司 ttt	ttt 国械注准20233030305 ttt
ttt 87 ttt	ttt 辅助生殖培养用油 ttt	ttt 东蕴医疗科技（上海）有限公司 ttt	ttt 国械注准20233180306 ttt
ttt 88 ttt	ttt 颅内血栓抽吸导管 ttt	ttt 上海璞慧医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233030307 ttt
ttt 89 ttt	ttt 聚醚醚酮颅颌面固定板 ttt	ttt 广州迈普再生医学科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130308 ttt
ttt 90 ttt	ttt 解剖型金属锁定接骨板钉系统 ttt	ttt 天津康尔诺科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130309 ttt
ttt 91 ttt	ttt 胸腰椎后路内固定系统-矫形棒 ttt	ttt 河北瑞鹤医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130310 ttt
ttt 92 ttt	ttt 脑血管介入手术辅助操作系统 ttt	ttt 易度河北机器人科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233010311 ttt
ttt 93 ttt	ttt 高频手术设备 ttt	ttt 心镜云影医疗科技（枣庄）有限责任公司 ttt	ttt 国械注准20233010312 ttt
ttt 94 ttt	ttt 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） ttt	ttt 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233400313 ttt
ttt 95 ttt	ttt 急救和转运呼吸机 ttt	ttt 深圳哈维生物医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233080314 ttt
ttt 96 ttt	ttt 急救转运呼吸机 ttt	ttt 深圳市科曼医疗设备有限公司 ttt	ttt 国械注准20233080315 ttt
ttt 97 ttt	ttt 高频手术设备 ttt	ttt 南京首量医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233010316 ttt
ttt 98 ttt	ttt 电切内窥镜 ttt	ttt 珠海市司迈科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233060317 ttt
ttt 99 ttt	ttt 眼科Q开关Nd:YAG激光治疗机 ttt	ttt 武汉市晶利尔激光设备有限公司 ttt	ttt 国械注准20233160318 ttt
ttt 100 ttt	ttt 支气管导航定位设备 ttt	ttt 常州朗合医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233010319 ttt
ttt 101 ttt	ttt 恒温核酸扩增分析仪 ttt	ttt 广州和实生物技术有限公司 ttt	ttt 国械注准20233220320 ttt
ttt 102 ttt	ttt 支气管导航定位设备 ttt	ttt 常州朗合医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233010321 ttt
ttt 103 ttt	ttt 一次性使用双极射频手术电极 ttt	ttt 北京万洁天元医疗器械股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233010322 ttt
ttt 104 ttt	ttt 实时荧光定量PCR分析仪 ttt	ttt 迈克医疗电子有限公司 ttt	ttt 国械注准20233220323 ttt
ttt 105 ttt	ttt 实时荧光定量PCR分析仪 ttt	ttt 中元汇吉生物技术股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233220324 ttt
ttt 106 ttt	ttt 持续葡萄糖监测系统 ttt	ttt 浙江凯立特医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233070325 ttt
ttt 107 ttt	ttt 全自动医用PCR分析仪 ttt	ttt 杭州优思达生物技术有限公司 ttt	ttt 国械注准20233220326 ttt
ttt 108 ttt	ttt β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） ttt	ttt 武汉明德生物科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233400327 ttt
ttt 109 ttt	ttt 人类免疫缺陷病毒抗原抗体（HIV Ag/Ab）检测试剂盒（化学发光法） ttt	ttt 上海科华生物工程股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233400328 ttt
ttt 110 ttt	ttt 曲霉菌属、新型隐球菌及耶氏肺孢子菌核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法） ttt	ttt 北京卓诚惠生生物科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233400329 ttt
ttt 111 ttt	ttt 人ALDH2基因检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法) ttt	ttt 广州凯普医药科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233400330 ttt
ttt 112 ttt	ttt 曲霉半乳甘露聚糖IgG抗体检测试剂盒（荧光免疫层析法） ttt	ttt 丹娜（天津）生物科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233400331 ttt
ttt 113 ttt	ttt 人类MTHFR（C677T）基因检测试剂盒（荧光PCR法） ttt	ttt 无锡市申瑞生物制品有限公司 ttt	ttt 国械注准20233400332 ttt
ttt 114 ttt	ttt 人布鲁氏菌IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法） ttt	ttt 天津健博生物科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233400333 ttt
ttt 115 ttt	ttt 乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法） ttt	ttt 广州达安基因股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233400334 ttt
ttt 116 ttt	ttt 血小板抗体检测试剂盒（固相免疫吸附法） ttt	ttt 吉林亚泰生物药业股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233400335 ttt
ttt 117 ttt	ttt 超声软组织手术设备 ttt	ttt 浙江微度医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233010336 ttt
ttt 118 ttt	ttt 血小板抗体检测用指示红细胞（固相免疫吸附法） ttt	ttt 吉林亚泰生物药业股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233400337 ttt
ttt 119 ttt	ttt 甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） ttt	ttt 武汉明德生物科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233400338 ttt
ttt 120 ttt	ttt 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） ttt	ttt 山东康华生物医疗科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233400339 ttt
ttt 121 ttt	ttt 聚醚醚酮带线锚钉系统 ttt	ttt 浙江德康医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130340 ttt
ttt 122 ttt	ttt 冷冻液套装 ttt	ttt 山东威高新生医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233180341 ttt
ttt 123 ttt	ttt 一次性使用精密过滤输液器 ttt	ttt 上海康德莱企业发展集团股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233140342 ttt
ttt 124 ttt	ttt 精子洗涤液 ttt	ttt 山东威高新生医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233180343 ttt
ttt 125 ttt	ttt 半月板修复系统 ttt	ttt 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130344 ttt
ttt 126 ttt	ttt 卵子与胚胎处理液 ttt	ttt 山东威高新生医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233180345 ttt
ttt 127 ttt	ttt 富血小板血浆制备用套装 ttt	ttt 山东威高新生医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233100346 ttt
ttt 128 ttt	ttt 牙科激光选区熔化钴铬合金粉末 ttt	ttt 江苏威拉里新材料科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233170347 ttt
ttt 129 ttt	ttt 金属缆索内固定系统 ttt	ttt 兰州医健增材制造有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130348 ttt
ttt 130 ttt	ttt 人工椎体固定系统 ttt	ttt 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130349 ttt
ttt 131 ttt	ttt 聚乙烯醇栓塞微球 ttt	ttt 科睿驰（深圳）医疗科技发展有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130350 ttt
ttt 132 ttt	ttt 全缝线锚钉系统 ttt	ttt 大博医疗科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130351 ttt
ttt 133 ttt	ttt 海藻酸钠敷料 ttt	ttt 广州晟和医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233140352 ttt
ttt 134 ttt	ttt 一次性使用避光输液器 带针 ttt	ttt 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233140353 ttt
ttt 135 ttt	ttt 一次性使用非吸收性闭合夹 ttt	ttt 南京竹海生物科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233020354 ttt
ttt 136 ttt	ttt 牙科用激光选区熔化钛合金粉 ttt	ttt 中航迈特粉冶科技(北京)有限公司 ttt	ttt 国械注准20233170355 ttt
ttt 137 ttt	ttt 椎间融合器 ttt	ttt 上海浦卫医疗器械厂有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130356 ttt
ttt 138 ttt	ttt 颅内支撑导管 ttt	ttt 禾木（中国）生物工程有限公司 ttt	ttt 国械注准20233030357 ttt
ttt 139 ttt	ttt 组配式肿瘤髋关节假体 ttt	ttt 北京力达康科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130358 ttt
ttt 140 ttt	ttt U型钉 ttt	ttt 浙江科惠医疗器械股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130359 ttt
ttt 141 ttt	ttt 新生儿小儿呼吸机 ttt	ttt 河北谊安奥美医疗设备有限公司 ttt	ttt 国械注准20233080360 ttt
ttt 142 ttt	ttt 腰椎置钉手术计划软件 ttt	ttt 杭州三坛医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233210361 ttt
ttt 143 ttt	ttt HER2抗体试剂（免疫组织化学法） ttt	ttt 无锡傲锐东源生物科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233400362 ttt
ttt 144 ttt	ttt 新型冠状病毒(2019-nCoV) 抗原检测试剂盒(胶体金法) ttt	ttt 郑州科蒂亚生物技术有限公司 ttt	ttt 国械注准20233400363 ttt
ttt 145 ttt	ttt 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法） ttt	ttt 杭州微策生物技术股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233400364 ttt
ttt 146 ttt	ttt 一次性使用无菌注射针 ttt	ttt 珠海丽笙医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233140365 ttt
ttt 147 ttt	ttt 一次性使用精密过滤避光输液器 ttt	ttt 上海正邦医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233140366 ttt
ttt 148 ttt	ttt 一次性使用闭合夹 ttt	ttt 深圳市世格赛思医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233020367 ttt
ttt 149 ttt	ttt 冠状动脉球囊扩张导管 ttt	ttt 广东博迈医疗科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233030368 ttt
ttt 150 ttt	ttt 冠状动脉球囊扩张导管 ttt	ttt 广东博迈医疗科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233030369 ttt
ttt 151 ttt	ttt 可吸收性外科缝线 ttt	ttt 南京涓润医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233020370 ttt
ttt 152 ttt	ttt 一次性使用去白细胞塑料血袋 ttt	ttt 山东中保康医疗器具有限公司 ttt	ttt 国械注准20233100371 ttt
ttt 153 ttt	ttt 解冻液套装 ttt	ttt 山东威高新生医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233180372 ttt
ttt 154 ttt	ttt 冠状动脉球囊扩张导管 ttt	ttt 科塞尔医疗科技（苏州）有限公司 ttt	ttt 国械注准20233030373 ttt
ttt 155 ttt	ttt 一次性使用静脉留置针 ttt	ttt 重庆医药集团威逊医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233140374 ttt
ttt 156 ttt	ttt 微导丝 ttt	ttt 杭州亿科医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233030375 ttt
ttt 157 ttt	ttt 一次性使用穿刺导管及套件 ttt	ttt 沈阳汇德医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233140376 ttt
ttt 158 ttt	ttt 冠状动脉高压球囊扩张导管 ttt	ttt 江苏脉动医疗器械科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233030377 ttt
ttt 159 ttt	ttt 外周球囊扩张导管 ttt	ttt 湖南埃普特医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233030378 ttt
ttt 160 ttt	ttt 接触镜无菌生理盐水 ttt	ttt 珠海溪谷医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233160379 ttt
ttt 161 ttt	ttt 一次性使用结扎夹 ttt	ttt 江苏特普优微创医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233020380 ttt
ttt 162 ttt	ttt 胃肠标记物胶囊 ttt	ttt 海南一剂堂生物科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233060381 ttt
ttt 163 ttt	ttt 微导管 ttt	ttt 杭州德诺脑神经医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233030382 ttt
ttt 164 ttt	ttt 精子显微操作液 ttt	ttt 瑞柏生物（中国）股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233180383 ttt
ttt 165 ttt	ttt 血流导向密网支架 ttt	ttt 北京泰杰伟业科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130384 ttt
ttt 166 ttt	ttt 颅内球囊扩张导管 ttt	ttt 杭州励楷科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233030385 ttt
ttt 167 ttt	ttt 远端通路导管 ttt	ttt 上海励楷科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233030386 ttt
ttt 168 ttt	ttt 软性亲水接触镜 ttt	ttt 江苏润亮光学眼镜有限公司 ttt	ttt 国械注准20233160387 ttt
ttt 169 ttt	ttt 指引延长导管 ttt	ttt 上海康德莱医疗器械股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233030388 ttt
ttt 170 ttt	ttt 一次性使用测温中心静脉导管套件 ttt	ttt 深圳市惠心诺科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233030389 ttt
ttt 171 ttt	ttt 耐高压经外周静脉穿刺中心静脉导管 ttt	ttt 佛山特种医用导管有限责任公司 ttt	ttt 国械注准20233030390 ttt
ttt 172 ttt	ttt 软性亲水接触镜 ttt	ttt 江苏视准医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233160391 ttt
ttt 173 ttt	ttt 非球面人工晶状体 ttt	ttt 爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233160392 ttt
tttttt	ttt 囊胚培养液 ttt	ttt 深圳韦拓生物科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233180393 ttt
tttttt	ttt 一次性使用导引导管 ttt	ttt 深圳市业聚实业有限公司 ttt	ttt 国械注准20233030394 ttt
tttttt	ttt 冠状动脉刻痕球囊扩张导管 ttt	ttt 广东博迈医疗科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233030395 ttt
tttttt	ttt 胸腰椎前路钉棒系统 ttt	ttt 常州集硕医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130396 ttt
tttttt	ttt 髋关节假体 高交联髋臼内衬 ttt	ttt 北京力达康科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130397 ttt
tttttt	ttt 聚醚醚酮缝合锚钉 ttt	ttt 苏州竞捷医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130398 ttt
tttttt	ttt 钽涂层锁定金属接骨板系统 ttt	ttt 北京华钽生物科技开发有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130399 ttt
tttttt	ttt 人工韧带及附件 ttt	ttt 上海利格泰生物科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130400 ttt
tttttt	ttt 密闭式防针刺伤型静脉留置针 ttt	ttt 苏州碧迪医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233140401 ttt
tttttt	ttt 一次性使用精密过滤输液器 ttt	ttt 上海金塔医用器材有限公司 ttt	ttt 国械注准20233140402 ttt
tttttt	ttt 体外除颤监护仪 ttt	ttt 深圳市科曼医疗设备有限公司 ttt	ttt 国械注准20233080403 ttt
tttttt	ttt 注射泵 ttt	ttt 深圳市科曼医疗设备有限公司 ttt	ttt 国械注准20233140404 ttt
tttttt	ttt 颅内出血CT图像辅助分诊软件 ttt	ttt 语坤（北京）网络科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233210405 ttt
tttttt	ttt 电子镇痛泵 ttt	ttt 江苏爱朋医疗科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233140406 ttt
tttttt	ttt 一次性使用等离子手术电极 ttt	ttt 北京荣康泰医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233010407 ttt
tttttt	ttt 乙型肝炎病毒e抗体校准品 ttt	ttt 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233400408 ttt
tttttt	ttt 颅内压传感器套件 ttt	ttt 成都拓蓝精创医学技术有限公司 ttt	ttt 国械注准20233070409 ttt
tttttt	ttt 半导体激光治疗仪 ttt	ttt 合肥大族科瑞达激光设备有限公司 ttt	ttt 国械注准20233010410 ttt
tttttt	ttt 静脉腔内射频闭合发生器 ttt	ttt 浙江归创医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233010411 ttt
tttttt	ttt 乙型肝炎病毒核心抗体校准品 ttt	ttt 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233400412 ttt
tttttt	ttt 巨细胞病毒IgM抗体（CMV IgM）检测试剂盒（光激化学发光法） ttt	ttt 科美诊断技术股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233400413 ttt
tttttt	ttt CD3-FITC/CD8-PE/CD45-PerCP/CD4-APC检测试剂盒（流式细胞仪法） ttt	ttt 深圳唯公生物科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233400414 ttt
tttttt	ttt 人类MTHFR基因C677T多态性检测试剂盒（荧光PCR法） ttt	ttt 厦门市同普生物科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233400415 ttt
tttttt	ttt 髋关节假体 烧结髋臼组件 ttt	ttt 浙江科惠医疗器械股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130416 ttt
tttttt	ttt 金属带锁髓内钉系统 ttt	ttt 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130417 ttt
tttttt	ttt 椎间融合器 ttt	ttt 联科医疗器材（重庆）有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130418 ttt
tttttt	ttt 患者匹配PEEK颅骨板 ttt	ttt 广州迈普再生医学科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130419 ttt
tttttt	ttt 硬脑（脊）膜生物补片 ttt	ttt 上海白衣缘生物工程有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130420 ttt
tttttt	ttt 金属解剖型接骨板 ttt	ttt 漳州海星医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130421 ttt
tttttt	ttt 金属髓内钉 ttt	ttt 浙江科惠医疗器械股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130422 ttt
tttttt	ttt 球囊导引导管 ttt	ttt 上海微密医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233030423 ttt
tttttt	ttt 总前列腺特异性抗原（t-PSA）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） ttt	ttt 武汉明德生物科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233400424 ttt
tttttt	ttt 急救转运呼吸机 ttt	ttt 深圳市科曼医疗设备有限公司 ttt	ttt 国械注准20233080425 ttt
tttttt	ttt 远端通路导管 ttt	ttt 迪泰医学科技（苏州）有限公司 ttt	ttt 国械注准20233030426 ttt
tttttt	ttt Y型连接阀 ttt	ttt 山东新华安得医疗用品有限公司 ttt	ttt 国械注准20233030427 ttt
tttttt	ttt 一次性使用输血器 ttt	ttt 江苏蔚百世医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233100428 ttt
tttttt	ttt 可吸收性外科缝合线 ttt	ttt 威海威高富森医用材料有限公司 ttt	ttt 国械注准20233020429 ttt
tttttt	ttt 微导管 ttt	ttt 赛诺神畅医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233030430 ttt
tttttt	ttt 远端通路导引导管 ttt	ttt 赛诺神畅医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233030431 ttt
tttttt	ttt 金属增材制造匹配式长段骨缺损修复体 ttt	ttt 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130432 ttt
tttttt	ttt 一次性使用泵用输液器 ttt	ttt 河南曙光汇知康生物科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233140433 ttt
tttttt	ttt 椎间融合器 ttt	ttt 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130434 ttt
tttttt	ttt 持续葡萄糖监测系统 ttt	ttt 三诺生物传感股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233070435 ttt
tttttt	ttt 聚羟基硅酸乙酯纤维敷料 ttt	ttt 江苏信立康医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233140436 ttt
tttttt	ttt 颅骨接骨板 ttt	ttt 山东威高海星医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130437 ttt
tttttt	ttt 一次性使用植入式给药装置专用针 ttt	ttt 京美德（深圳）医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233140438 ttt
tttttt	ttt 一次性使用防针刺静脉留置针 ttt	ttt 重庆医药集团威逊医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233140439 ttt
tttttt	ttt 可吸收颅颌面板钉系统 ttt	ttt 成都美益达医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130440 ttt
tttttt	ttt 血液透析浓缩物 ttt	ttt 河北鼎泰医药科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233100441 ttt
tttttt	ttt 柠檬酸消毒液 ttt	ttt 江苏贝美医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233100442 ttt
tttttt	ttt 全缝线锚钉 ttt	ttt 北京万洁天元医疗器械股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130443 ttt
tttttt	ttt 输液延长管 ttt	ttt 江苏蔚百世医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233140444 ttt
tttttt	ttt 半导体激光治疗仪 ttt	ttt 伊莱欣（上海）医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233010445 ttt
tttttt	ttt 病人监护仪 ttt	ttt 深圳市科曼医疗设备有限公司 ttt	ttt 国械注准20233070446 ttt
ttt 进口第三类医疗器械 ttt
tttttt	ttt 口腔用人工骨 ttt	ttt NovaBone Products, LLC ttt	ttt 国械注进20233170067 ttt
tttttt	ttt 注射用交联透明质酸钠凝胶 ttt	ttt GENOSS Co., Ltd. ttt	ttt 国械注进20233130068 ttt
tttttt	ttt 种植体附件 ttt	ttt Biomet 3i, LLC ttt	ttt 国械注进20233170069 ttt
tttttt	ttt 连续性血液净化透析滤过器及配套管路 ttt	ttt Gambro Industries ttt	ttt 国械注进20233100070 ttt
tttttt	ttt 数字化X射线摄影透视系统 ttt	ttt Siemens Healthcare GmbH ttt	ttt 国械注进20233060071 ttt
tttttt	ttt 膝关节置换手术导航系统 ttt	ttt Blue Belt Technologies, Inc. ttt	ttt 国械注进20233010072 ttt
tttttt	ttt 结核分枝杆菌和利福平耐药基因检测试剂盒（实时荧光PCR-熔解曲线法） ttt	ttt Cepheid AB ttt	ttt 国械注进20233400073 ttt
tttttt	ttt 凡士林纱布 ttt	ttt Lohmann & Rauscher Inteational GmbH & Co. KG ttt	ttt 国械注进20233140076 ttt
tttttt	ttt 一次性使用体腔热灌注管路组件 ttt	ttt RanD S.p.A. ttt	ttt 国械注进20233090077 ttt
tttttt	ttt 血流导向密网支架 ttt	ttt Micro Therapeutics, Inc.DBA ev3 Neurovascular ttt	ttt 国械注进20233130078 ttt
tttttt	ttt 脐血管导管 ttt	ttt 昊朗医疗美国公司 ttt	ttt 国械注进20233030079 ttt
tttttt	ttt 人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测阳性质控品 ttt	ttt Roche Molecular Systems, Inc. ttt	ttt 国械注进20233400088 ttt
tttttt	ttt 种植体配套用基台及附件 ttt	ttt 韩国森园牙科医疗器械精密加工公司 SAMWON D.M.P ttt	ttt 国械注进20233170089 ttt
tttttt	ttt 一次性使用静脉采血针 ttt	ttt Sarstedt AG & Co. KG ttt	ttt 国械注进20233220090 ttt
tttttt	ttt 石英纤维夹板 ttt	ttt R.T.D. ttt	ttt 国械注进20233170091 ttt
tttttt	ttt 预装式人工晶状体 ttt	ttt HOYA Medical Singapore Pte. Ltd. ttt	ttt 国械注进20233160098 ttt
tttttt	ttt 经颈动脉逆流血栓保护装置 ttt	ttt Silk Road Medical, Inc. ttt	ttt 国械注进20233030101 ttt
tttttt	ttt 负压护创敷料及管路 ttt	ttt ConvaTec Limited康维德有限责任公司 ttt	ttt 国械注进20233140102 ttt
tttttt	ttt 纯钛涂层椎间融合器 ttt	ttt Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. ttt	ttt 国械注进20233130103 ttt
tttttt	ttt 关节置换手术导航系统 ttt	ttt Brainlab AG ttt	ttt 国械注进20233010104 ttt
tttttt	ttt 弹簧圈分离控制盒 ttt	ttt 株式会社カネカ ttt	ttt 国械注进20233010105 ttt
tttttt	ttt 乳腺X射线系统 ttt	ttt Hologic, Inc. ttt	ttt 国械注进20233060106 ttt
tttttt	ttt 乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）校准液 ttt	ttt Fujirebio Inc. ttt	ttt 国械注进20233400107 ttt
tttttt	ttt 乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）质控品 ttt	ttt Fujirebio Inc. ttt	ttt 国械注进20233400108 ttt
tttttt	ttt 台盼蓝晶状体前囊膜染色液 ttt	ttt D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (Inteational) B.V. ttt	ttt 国械注进20233160110 ttt
tttttt	ttt 生物型膝关节系统组件 ttt	ttt DePuy (Ireland) 德培依（爱尔兰）有限公司 ttt	ttt 国械注进20233130111 ttt
tttttt	ttt 肩关节假体—角度型肩盂托 ttt	ttt Biomet Orhopedics ttt	ttt 国械注进20233130112 ttt
tttttt	ttt 口腔种植手术导航设备 ttt	ttt X-Nav Technologies, LLC ttt	ttt 国械注进20233010116 ttt
tttttt	ttt 水凝胶伤口敷料 ttt	ttt Paul Hartmann AG ttt	ttt 国械注进20233140117 ttt
tttttt	ttt 连续性血液净化用透析滤过器及配套管路 ttt	ttt Gambro Industries ttt	ttt 国械注进20233100118 ttt
tttttt	ttt 胸腹腔内窥镜高频手术器械 ttt	ttt Olympus Winter & Ibe GmbH ttt	ttt 国械注进20233010119 ttt
tttttt	ttt 神经监护仪 ttt	ttt Medtronic Xomed, Inc. ttt	ttt 国械注进20233070120 ttt
tttttt	ttt 睑板腺光热脉动复合治疗仪 ttt	ttt Alcon Laboratories, Inc. ttt	ttt 国械注进20233160121 ttt
ttt 进口第二类医疗器械 ttt
tttttt	ttt 夹子装置 ttt	ttt ゼオンメディカル株式会社 ttt	ttt 国械注进20232020065 ttt
tttttt	ttt 牙科全瓷瓷块 ttt	ttt 3M Deutschland GmbH ttt	ttt 国械注进20232170066 ttt
tttttt	ttt 一次性使用埋线针 ttt	ttt (주)서치메디컬 ttt	ttt 国械注进20232200074 ttt
tttttt	ttt 无源胸腹腔镜手术器械 ttt	ttt Olympus Winter & Ibe GmbH ttt	ttt 国械注进20232020075 ttt
tttttt	ttt 液相色谱串联质谱系统 ttt	ttt Agilent Technologies Singapore (Inteational) Pte. Ltd. ttt	ttt 国械注进20232220080 ttt
tttttt	ttt 口内成像牙科X射线机u200b ttt	ttt VATECH Co., Ltd. ttt	ttt 国械注进20232060081 ttt
tttttt	ttt 普通肝素质控品 ttt	ttt HYPHEN BioMed ttt	ttt 国械注进20232400082 ttt
tttttt	ttt 膀胱内窥镜及附件 ttt	ttt SCHÖLLY FIBEROPTIC GMBH ttt	ttt 国械注进20232060083 ttt
tttttt	ttt 陶瓷自锁托槽 ttt	ttt 3M Company ttt	ttt 国械注进20232170084 ttt
tttttt	ttt 便携式超声诊断仪 ttt	ttt 日本シグマックス株式会社 ttt	ttt 国械注进20232060085 ttt
tttttt	ttt 胰淀粉酶测定试剂盒(免疫抑制EPS底物法) ttt	ttt Siemens Healthcare Diagnostics Inc. ttt	ttt 国械注进20232400086 ttt
tttttt	ttt 甲状腺球蛋白测定试剂盒(微粒子化学发光免疫分析法) ttt	ttt Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited ttt	ttt 国械注进20232400087 ttt
tttttt	ttt 呼吸机 ttt	ttt Breas Medical AB ttt	ttt 国械注进20232080092 ttt
tttttt	ttt 一次性使用表面电极 ttt	ttt Ambu A/S ttt	ttt 国械注进20232070093 ttt
tttttt	ttt 腹腔镜手术器械 ttt	ttt GIMMI GmbH ttt	ttt 国械注进20232020094 ttt
tttttt	ttt 一次性使用无菌眼科手术刀 ttt	ttt Surgistar Inc. ttt	ttt 国械注进20232160095 ttt
tttttt	ttt 海水鼻腔喷雾 ttt	ttt Zambon S.p.A. ttt	ttt 国械注进20232140096 ttt
tttttt	ttt 超声诊断仪 ttt	ttt SAMSUNG MEDISON CO., LTD. ttt	ttt 国械注进20232060097 ttt
tttttt	ttt 甘油三酯测定试剂盒（GPO-PAP法) ttt	ttt Siemens Healthcare Diagnostics Inc. ttt	ttt 国械注进20232400099 ttt
tttttt	ttt 钠、钾、氯离子测定校准液 ttt	ttt Hitachi High-Tech Corporation ttt	ttt 国械注进20232400100 ttt
tttttt	ttt 全瓷义齿用氧化锆瓷块 ttt	ttt DMAX Co.,Ltd. ttt	ttt 国械注进20232170109 ttt
tttttt	ttt 高压注射系统 ttt	ttt Bayer Medical Care Inc. ttt	ttt 国械注进20232060113 ttt
tttttt	ttt 残余白细胞计数仪 ttt	ttt NanoEntek, Inc. ttt	ttt 国械注进20232220114 ttt
tttttt	ttt 三维电子胸腹腔内窥镜 ttt	ttt オリンパスメディカルシステムズ株式会社 ttt	ttt 国械注进20232060115 ttt
tttttt	ttt 种植体稳固度检测仪 ttt	ttt Integration Diagnostics Sweden AB ttt	ttt 国械注进20232170122 ttt
tttttt	ttt 呼吸机 ttt	ttt Breas Medical AB ttt	ttt 国械注进20232080123 ttt
ttt 港澳台医疗器械 ttt
tttttt	ttt 牙科种植体配件 ttt	ttt 台灣美佳境股份有限公司 ttt	ttt 国械注许20233170005 ttt
tttttt	ttt 软性亲水接触镜 ttt	ttt 晶碩光學股份有限公司 ttt	ttt 国械注许20233160006 ttt
tttttt	ttt 通用型增材制造膝关节手术导板 ttt	ttt 愛派司生技股份有限公司 ttt	ttt 国械注许20232040004 ttt
tttttt	ttt 免散瞳眼底照相机 ttt	ttt 明達醫學科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注许20232160007 ttt

  国家药监局

  2023年4月12日