市药品审查中心：早谋划 细部署 下好临床试验机构专项检查“先手棋”

  4月11日，市药品审查中心启动2023年药物临床试验机构专项检查工作。

  为加强北京市药物临床试验机构质量管理体系建设，根据市局印发的《关于2023年药物临床试验机构专项检查工作的通知》要求，中心将重点对部分2019年12月后新增备案专业及监管级别较高的临床试验机构进行专项检查。实施现场检查前，一方面精心布局提早谋划，熟悉检查通知内容，对检查重点、工作安排、人员分工以及工作要求等做了细致的安排部署。另一方面，组织相关人员对既往监督检查发现问题的典型案例进行专题学习，为检查工作标准化、规范化提供基础。4月11日至13日，中心从全市抽调药物临床试验检查员，在二分局配合下，对北京大学第三医院进行了现场检查，全面启动了2023年专项检查工作。

  下一步，中心将充分调动全市药物临床试验监管人员，进一步提高检查问题发现率，加大对药物临床试验各环节风险隐患排查力度，扎实开展现场检查工作，督促、指导机构完善质量管理体系，促进我市药物临床试验管理工作高质量发展。