打通惠企政策落地“最后一公里”——第三分局携手创新服务站送法进园区

  “我们希望得到药学研究、注册方面的专业指导。希望政府开展法规培训。”这是三分局在开展企业服务需求调研时获知的企业需求中的一项，分局将企业需求熟记于心，当获悉位于亦庄的北京药品医疗器械创新服务站将组织开展药品注册免费培训时，第一时间转发给辖区药品生产企业，将企业在发展经营过程中急需的培训内容送到家门口。

  2023年6月9日下午，培训活动吸引了来自辖区相关企业的120余名代表参加。北京市药品审评检查中心工作人员就当下企业关切的问题开展授课，包括化药注册研制核查要点与常见问题、中药上市后变更技术审评及现场核查存在问题及探讨、生物制品上市后变更常见问题解析、生物医药研发用物品进口“白名单”制度等。授课期间，大家抓住这次难得的机会频频举起手机记录授课的重点内容，利用专家答疑的时间争先恐后地咨询企业自身在科研或生产过程中遇到的困惑。参会企业纷纷表示此次培训内容扎实，针对性强、指导性强，能够解决企业面临的现实问题和需求。

  培训结束后，企业热情不减，纷纷向第三分局工作人员咨询药品注册、药品生产中遇到的各类问题。比如，药品注册送检程序、药品生产许可证申请、新增生产线审批、变更沟通交流程序等。第三分局工作人员对于能够现场解答的问题，详细说明法律法规要求、申请程序及注意事项。对于不能现场解答的，工作人员将问题一一进行记录，待与相关部门讨论确定后尽快答复企业。此外，分局现场发放《药品管理法》等宣传手册200余册，推动监管对象的法律法规学习热情。

  下一步，第三分局将依托创新服务站，继续为企业面对面提供精准服务，助推北京创新药品和疫苗器械研发成果落地转化、快速上市。