第三分局扎实践行主题教育 当好服务“前哨”

  为深入开展学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育，牢牢把握“学思想、强党性、重实践、建新功”的总要求，第三分局扎实践行主题教育，深化调查研究推动解决企业发展难题，以实际行动将市局年度各项重点工作任务落实，切实做到严格监管，服务向前。

  一是落实好持有人质量管理主体责任。分局工作人员按照《药品生产监督管理办法》和《2023年药品生产领域监督检查计划》等文件要求加强药品生产监管工作，对企业检查缺陷项目的整改落实情况做到跟踪管理，督促企业落实持有人质量管理主体责任。对日常监督中发现的缺陷项目确认企业整改落实情况；对疫苗企业各类巡查检查发现的缺陷项目，派驻驻厂检查员建立问题台账，督促企业进行整改落实。

  二是做好宣传先锋队。工作人员在检查时不忘主动送“法”到企业，针对不同类别的企业，紧贴企业需求做好法规宣传和新法的解读，如针对药品生产企业及时做好《药品召回管理办法》和《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》等文件的解读工作；针对药品流通企业提醒关注《国家药监局 国家卫生健康委关于加强曲马多复方制剂等药品管理的通知》的颁布与生效日期等等，做到法规时时学，解读常常做。

  三是当好服务前哨站。工作人员走进企业，与服务对象细致深入地交流发展的需求和面临的困难，当好企业的知心人。例如为刚由研发转到生产的企业提供接受注册核查和药品生产质量管理规范符合性检查方面指导，帮助企业在产品上市方面少走弯路；对有新增产线需求的企业第一时间完成许可事项现场核查，解决企业在扩容筹备期存在的困难等。

  下一步，第三分局将继续准确把握“强监管”的重点，牢牢守住“保安全”的底线，仅仅抓住“促发展”的关键，时刻牢记“惠民生”的宗旨，将对企业的严管与厚爱落到实处，助力企业在高质量发展的赛道上安全、高速发展。