市药品审查中心科学有序开展疫苗年度监督检查

  为进一步加强疫苗质量安全监管，切实保障疫苗安全有效，市药品审查中心按照市局《2023年北京市药品生产领域监督检查计划》要求，结合涉疫药品稳价保质专项检查以及国家局审核查验中心年度巡查检查，有力有序组织开展疫苗企业GMP符合性检查工作。

  中心高度重视疫苗年度监督检查工作，精心组织，统筹部署，全力以赴保障疫苗质量安全。一是细化工作任务,把握关键环节，增强检查针对性和问题导向性。结合市局工作要求对重点工作及专项任务逐一分解，确定检查范围、统一检查标准、规范检查报告、强化检查结果的综合研判、明确完成时限。截至6月底完成4家疫苗生产企业的GMP符合性检查工作，实现时间过半任务过半。二是以查带教，充实检查员队伍。在检查组选派时，选派经验丰富的检查员同时，选派1-2名实习检查员共同开展检查，实现以老带新、以查带教，尽快提升实习检查员的检查能力，培养更多的检查员。三是以查促改，在严格落实检查标准的同时，强化整改落实，引导企业以发现的问题为线索系统地纠错、全面排查，主动完善质量管理体系，共同发力，保证疫苗的安全性、有效性和质量可控性，压实持有人质量管理主体责任。

  严格疫苗监管是《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》明确的主要任务之一，市药品审查中心将认真落实“四个最严”要求，持续加强疫苗生产监督检查，强化风险防控，扎实做实做细各项疫苗监管工作，不断夯实企业主体责任，为守牢疫苗源头质量安全底线筑关口、加保险，切实保障公众用药安全。