京津冀地区抗肿瘤创新药技术指导原则专题培训班在京举办

  9月27日，由国家药监局药品审评中心、北京市药监局联合承办的京津冀地区“抗肿瘤创新药技术指导原则专题培训班”在京举行。北京市药监局党组成员、副局长屈浩鹏出席培训班并讲话，国家药监局药审中心副主任杨志敏主持培训并做总结致辞。

  屈浩鹏在讲话中指出，为深入贯彻落实习近平总书记关于生物医药产业关系国计民生和国家安全的指示精神，在国家药品审评审批体制改革的有力带动下，京津冀地区始终是全国创新药物研发的主阵地之一。此次国家药监局药审中心就抗肿瘤研发热点药物，面向京津冀地区的临床试验机构、研发和生产企业、药品研发注册相关服务提供商给与悉心指导，是支持京津冀协同发展，支持医药产业高质量发展的重要举措，体现了国家局和药审中心就近服务区域发展的积极态度。

  杨志敏在致辞中表示，药审中心坚持通过各种形式，支持全国医药经济发展；近年通过实际工作和调研访谈，切实了解到国内的研发需求。下一步，将密切把握国内研发动向，为各类机构提供不同规模、不同形式、更具针对性的培训交流活动，促进研审联动，为企业研发、注册提供靠前服务。

  培训班上，国家药监局药审中心化药临床一部赵明部长及多位专家围绕抗肿瘤研发热点药物涉及的非临床研究、临床试验、临床药理、药学研制等技术指导原则，沟通交流常见问题等做出深入讲解，并解答了企业提出的问题。

  北京市、天津市、河北省药监局相关监管人员，区域内临床试验机构、研发机构、生产企业及相关研究组织等300余人参加本次培训。

  药品注册处、药品审查中心联合供稿