2022年12月，国家药监局共批准注册医疗器械产品339个。其中，境内第三类医疗器械产品273个，进口第三类医疗器械产品37个，进口第二类医疗器械产品25个，港澳台医疗器械产品4个（具体产品见附件）。2022年共批准注册医疗器械产品2500个。

  特此公告。

tttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttt

ttt 序号 ttt	ttt 产品名称 ttt	ttt 注册人名称 ttt	ttt 注册证编号 ttt
ttt 境内第三类医疗器械 ttt
ttt 1 ttt	ttt 一次性使用压力监测磁定位射频消融导管 ttt	ttt 上海微创电生理医疗科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20223011571 ttt
ttt 2 ttt	ttt 肝功能剪切波量化检测仪 ttt	ttt 无锡海斯凯尔医学技术有限公司 ttt	ttt 国械注准20223071572 ttt
ttt 3 ttt	ttt 一次性使用等离子手术电极 ttt	ttt 北京杰西慧中科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20223011573 ttt
ttt 4 ttt	ttt 半导体激光治疗仪 ttt	ttt 武汉博激世纪科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20223091574 ttt
ttt 5 ttt	ttt 心脏电生理三维标测系统 ttt	ttt 四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20223071575 ttt
ttt 6 ttt	ttt 氯胺酮尿液检测试剂盒（胶体金免疫层析法） ttt	ttt 深圳市易瑞生物技术股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20223401576 ttt
ttt 7 ttt	ttt 多参数监护仪 ttt	ttt 上海三埃弗电子有限公司 ttt	ttt 国械注准20223071577 ttt
ttt 8 ttt	ttt 立体定向锥形准直器 ttt	ttt 苏州雷泰医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20223051578 ttt
ttt 9 ttt	ttt X射线计算机体层摄影设备 ttt	ttt 赛诺威盛医疗科技（扬州）有限公司 ttt	ttt 国械注准20223061579 ttt
ttt 10 ttt	ttt 医用磁共振成像系统 ttt	ttt 飞利浦医疗（苏州）有限公司 ttt	ttt 国械注准20223061580 ttt
ttt 11 ttt	ttt 病人监护仪 ttt	ttt 深圳市科曼医疗设备有限公司 ttt	ttt 国械注准20223071581 ttt
ttt 12 ttt	ttt 便携式电动注药泵 ttt	ttt 江苏爱朋医疗科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20223141582 ttt
ttt 13 ttt	ttt X射线计算机体层摄影设备 ttt	ttt 上海联影医疗科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20223061583 ttt
ttt 14 ttt	ttt 呼吸机 ttt	ttt 深圳市普博医疗科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20223081584 ttt
ttt 15 ttt	ttt 一次性使用血管内超声诊断导管 ttt	ttt 天津恒宇医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20223061585 ttt
ttt 16 ttt	ttt 新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） ttt	ttt 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 ttt	ttt 国械注准20223401586 ttt
ttt 17 ttt	ttt 新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） ttt	ttt 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 ttt	ttt 国械注准20223401587 ttt
ttt 18 ttt	ttt 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） ttt	ttt 江苏美克医学技术有限公司 ttt	ttt 国械注准20223401588 ttt
ttt 19 ttt	ttt X射线计算机体层摄影设备 ttt	ttt 飞利浦医疗（苏州）有限公司 ttt	ttt 国械注准20223061589 ttt
ttt 20 ttt	ttt X射线计算机体层摄影设备 ttt	ttt 康达洲际医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20223061590 ttt
ttt 21 ttt	ttt 正电子发射及X射线计算机断层成像系统 ttt	ttt 四川明峰医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20223061591 ttt
ttt 22 ttt	ttt 超声软组织切割止血设备 ttt	ttt 苏州锐诺医疗技术有限公司 ttt	ttt 国械注准20223011592 ttt
ttt 23 ttt	ttt 病人监护仪 ttt	ttt 威海威高医疗影像科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20223071593 ttt
ttt 24 ttt	ttt 正电子发射及X射线计算机断层成像系统 ttt	ttt 北京通用电气华伦医疗设备有限公司 ttt	ttt 国械注准20223061594 ttt
ttt 25 ttt	ttt 内窥镜手术动力设备 ttt	ttt 江苏邦士医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20223011595 ttt
ttt 26 ttt	ttt 戊型肝炎病毒IgG抗体（HEV-IgG）检测试剂盒（光激化学发光法） ttt	ttt 科美诊断技术股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20223401596 ttt
ttt 27 ttt	ttt 超声软组织切割止血设备 ttt	ttt 泰惠（山东）医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20223011597 ttt
ttt 28 ttt	ttt EB病毒核酸检测试剂盒（荧光定量PCR法） ttt	ttt 江苏默乐生物科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20223401598 ttt
ttt 29 ttt	ttt 多项毒品唾液联合检测试剂盒（胶体金法） ttt	ttt 杭州隆基生物技术有限公司 ttt	ttt 国械注准20223401599 ttt
ttt 30 ttt	ttt 总前列腺特异性抗原（tPSA）检测试剂盒（荧光免疫层析法） ttt	ttt 基蛋生物科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20223401600 ttt
ttt 31 ttt	ttt 不规则抗体筛检质控品（微柱凝胶法） ttt	ttt 合肥天一生物技术研究所有限责任公司 ttt	ttt 国械注准20223401601 ttt
ttt 32 ttt	ttt 新型冠状病毒2019-nCoV 核酸检测试剂盒（荧光PCR法） ttt	ttt 卡尤迪生物科技宜兴有限公司 ttt	ttt 国械注准20223401602 ttt
ttt 33 ttt	ttt 新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法） ttt	ttt 广州万孚生物技术股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20223401603 ttt
ttt 34 ttt	ttt 体外除颤监护仪 ttt	ttt 深圳市科曼医疗设备有限公司 ttt	ttt 国械注准20223081604 ttt
ttt 35 ttt	ttt 单光子发射计算机断层扫描装置 ttt	ttt 北京先通国际医药科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20223061605 ttt
ttt 36 ttt	ttt 正电子发射/X射线计算机断层成像扫描系统 ttt	ttt 上海联影医疗科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20223061606 ttt
ttt 37 ttt	ttt 新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（恒温扩增法） ttt	ttt 上海伯杰医疗科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20223401607 ttt
ttt 38 ttt	ttt X射线计算机体层摄影设备 ttt	ttt 江苏摩科特医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20223061608 ttt
ttt 39 ttt	ttt 呼吸机 ttt	ttt 深圳市科曼医疗设备有限公司 ttt	ttt 国械注准20223081609 ttt
ttt 40 ttt	ttt 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） ttt	ttt 佰奥达生物科技（武汉）股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20223401610 ttt
ttt 41 ttt	ttt 一次性使用等离子手术电极 ttt	ttt 浙江量子医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20223011611 ttt
ttt 42 ttt	ttt 掺铥光纤激光治疗机 ttt	ttt 上海瑞柯恩激光技术有限公司 ttt	ttt 国械注准20223011612 ttt
ttt 43 ttt	ttt 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法） ttt	ttt 基蛋生物科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20223401613 ttt
ttt 44 ttt	ttt 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） ttt	ttt 泰普生物科学（中国）有限公司 ttt	ttt 国械注准20223401614 ttt
ttt 45 ttt	ttt 一次性使用磁定位盐水灌注射频消融导管 ttt	ttt 四川锦江电子科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20223011615 ttt
ttt 46 ttt	ttt 一次性使用微波消融针 ttt	ttt 上海微旌医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20223011616 ttt
ttt 47 ttt	ttt 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） ttt	ttt 中山生物工程有限公司 ttt	ttt 国械注准20223401617 ttt
ttt 48 ttt	ttt 结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） ttt	ttt 广州达安基因股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20223401618 ttt
ttt 49 ttt	ttt CD117抗体试剂（免疫组织化学法） ttt	ttt 无锡傲锐东源生物科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20223401619 ttt
ttt 50 ttt	ttt 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） ttt	ttt 郑州安图生物工程股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20223401620 ttt
ttt 51 ttt	ttt 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） ttt	ttt 厦门为正生物科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20223401621 ttt
ttt 52 ttt	ttt 甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） ttt	ttt 山东中鸿特检生物科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20223401622 ttt
ttt 53 ttt	ttt 腹腔内窥镜手术系统 ttt	ttt 深圳市精锋医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20223011623 ttt
ttt 54 ttt	ttt 颅内球囊扩张导管 ttt	ttt 广东博迈元通医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20223031624 ttt
ttt 55 ttt	ttt 神经血管导丝 ttt	ttt 北京深瑞达医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20223031625 ttt
ttt 56 ttt	ttt 金属带线锚钉 ttt	ttt 天津正天医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20223131626 ttt
ttt 57 ttt	ttt 胸腰后路钉棒固定系统 ttt	ttt 湖南华翔增量制造股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20223131627 ttt
ttt 58 ttt	ttt 一次性使用血液灌流器 ttt	ttt 北京中科盛康科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20223101628 ttt
ttt 59 ttt	ttt 一次性使用输注延长管 ttt	ttt 上海埃斯埃医疗技术有限公司 ttt	ttt 国械注准20223141629 ttt
ttt 60 ttt	ttt 颅内球囊扩张导管 ttt	ttt 为泰医疗器械（深圳）有限公司 ttt	ttt 国械注准20223031630 ttt
ttt 61 ttt	ttt 外周球囊扩张导管 ttt	ttt 上海博脉安医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20223031631 ttt
ttt 62 ttt	ttt 血液透析滤过器 ttt	ttt 山东新华医疗器械股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20223101632 ttt
ttt 63 ttt	ttt 椎间融合器 ttt	ttt 大博医疗科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20223131633 ttt
ttt 64 ttt	ttt 一次性使用人体动脉血样采集器 ttt	ttt 江苏崇恒医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20223221634 ttt
ttt 65 ttt	ttt 远端通路导管 ttt	ttt 成都百瑞恒通医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20223031635 ttt
ttt 66 ttt	ttt 颅内球囊扩张导管 ttt	ttt 辽宁垠艺生物科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20223031636 ttt
ttt 67 ttt	ttt 软性亲水接触镜 ttt	ttt 福建优你康光学有限公司 ttt	ttt 国械注准20223161637 ttt
ttt 68 ttt	ttt 微导管 ttt	ttt 山东吉威医疗制品有限公司 ttt	ttt 国械注准20223031638 ttt
ttt 69 ttt	ttt 主动脉瓣球囊扩张导管 ttt	ttt 上海纽脉医疗科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20223031639 ttt
ttt 70 ttt	ttt 椎体融合器 ttt	ttt 浙江嘉佑医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20223131640 ttt
ttt 71 ttt	ttt 水胶体油纱 ttt	ttt 泰州市榕兴医疗用品股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20223141641 ttt
ttt 72 ttt	ttt 牙科用激光选区熔化钴铬合金粉 ttt	ttt 中航迈特粉冶科技（北京）有限公司 ttt	ttt 国械注准20223171642 ttt
ttt 73 ttt	ttt 羧甲基纤维素钠纤维敷料 ttt	ttt 青岛明月生物医用材料有限公司 ttt	ttt 国械注准20223141643 ttt
ttt 74 ttt	ttt 一次性使用动脉留置针 ttt	ttt 深圳市惠心诺科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20223141644 ttt
ttt 75 ttt	ttt 一次性使用避光输液器 带针 ttt	ttt 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20223141645 ttt
ttt 76 ttt	ttt 肺动脉球囊扩张导管 ttt	ttt 北京管桥医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20223031646 ttt
ttt 77 ttt	ttt 注射用交联透明质酸钠凝胶 ttt	ttt 华熙生物科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20223131647 ttt
ttt 78 ttt	ttt 神经微导丝 ttt	ttt 山东派恩医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20223031648 ttt
ttt 79 ttt	ttt 血管内异物抓捕器 ttt	ttt 湖南埃普特医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20223031649 ttt
ttt 80 ttt	ttt 冠状动脉导引导丝 ttt	ttt 深圳麦普奇医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20223031650 ttt
ttt 81 ttt	ttt 冠脉球囊扩张导管 ttt	ttt 赛诺医疗科学技术股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20223031651 ttt
ttt 82 ttt	ttt 导引导丝 ttt	ttt 深圳市顺美医疗股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20223031652 ttt
ttt 83 ttt	ttt 一次性使用注药泵配用液袋 ttt	ttt 上海微创生命科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20223141653 ttt
ttt 84 ttt	ttt 血液透析器 ttt	ttt 成都欧赛医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20223101654 ttt
ttt 85 ttt	ttt 外周血管刻痕球囊扩张导管 ttt	ttt 广东博迈医疗科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20223031655 ttt
ttt 86 ttt	ttt 腔静脉滤器 ttt	ttt 归创通桥医疗科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20223131656 ttt
ttt 87 ttt	ttt 造影导管 ttt	ttt 南京康友医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20223031657 ttt
ttt 88 ttt	ttt 血管内超声诊断设备 ttt	ttt 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20223061658 ttt
ttt 89 ttt	ttt 一次性使用血管内超声诊断导管 ttt	ttt 上海爱声生物医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20223061659 ttt
ttt 90 ttt	ttt 口腔光敏氧化锆陶瓷 ttt	ttt 昆山博力迈三维打印科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20223171660 ttt
ttt 91 ttt	ttt 髋关节假体-股骨柄 ttt	ttt 宽岳医疗科技（北京）有限公司 ttt	ttt 国械注准20223131661 ttt
ttt 92 ttt	ttt 椎体融合器 ttt	ttt 天津正天医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20223131662 ttt
ttt 93 ttt	ttt 膝关节胫骨衬垫 ttt	ttt 上海博玛医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20223131663 ttt
ttt 94 ttt	ttt 骨锚钉配合用缝线 ttt	ttt 运怡（北京）医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20223131664 ttt
ttt 95 ttt	ttt 带线锚钉 ttt	ttt 河北瑞鹤医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20223131665 ttt
ttt 96 ttt	ttt 植入式给药装置及附件 ttt	ttt 苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20223141666 ttt
ttt 97 ttt	ttt 脊柱后路内固定系统 ttt	ttt 北京邦塞科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20223131667 ttt
ttt 98 ttt	ttt 带袢钛板 ttt	ttt 河北瑞鹤医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20223131668 ttt
ttt 99 ttt	ttt 一次性使用静脉留置针 ttt	ttt 陕西智宇寰宸医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20223141669 ttt
ttt 100 ttt	ttt 一次性使用防针刺静脉输液针 ttt	ttt 重庆医药集团威逊医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20223141670 ttt
ttt 101 ttt	ttt 柠檬酸消毒液 ttt	ttt 海南朗腾医疗设备有限公司 ttt	ttt 国械注准20223101671 ttt
ttt 102 ttt	ttt 一次性使用闭合夹 ttt	ttt 山东威瑞外科医用制品有限公司 ttt	ttt 国械注准20223021672 ttt
ttt 103 ttt	ttt 颅内球囊扩张导管 ttt	ttt 辽宁垠艺生物科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20223031673 ttt
ttt 104 ttt	ttt 颅内球囊扩张导管 ttt	ttt 上海励楷科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20223031674 ttt
ttt 105 ttt	ttt 聚醚醚酮界面螺钉 ttt	ttt 北京万洁天元医疗器械股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20223131675 ttt
ttt 106 ttt	ttt 可旋转重复开闭夹子装置 ttt	ttt 上海威尔逊光电仪器有限公司 ttt	ttt 国械注准20223021676 ttt
ttt 107 ttt	ttt 导引导管 ttt	ttt 南京脉创医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20223031677 ttt
ttt 108 ttt	ttt 外周血管微导管 ttt	ttt 深圳市顺美医疗股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20223031678 ttt
ttt 109 ttt	ttt 股骨颈动力交叉钉系统 ttt	ttt 重庆富沃思医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20223131679 ttt
ttt 110 ttt	ttt 一次性使用血管鞘组 ttt	ttt 河南驼人贝斯特医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20223031680 ttt
ttt 111 ttt	ttt 金属骨针 ttt	ttt 重庆熙科医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20223131681 ttt
ttt 112 ttt	ttt 外周球囊扩张导管 ttt	ttt 为泰医疗器械（深圳）有限公司 ttt	ttt 国械注准20223031682 ttt
ttt 113 ttt	ttt 牙种植体附件 ttt	ttt 威海多普乐医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20223171683 ttt
ttt 114 ttt	ttt 聚醚醚酮带线锚钉 ttt	ttt 北京万洁天元医疗器械股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20223131684 ttt
ttt 115 ttt	ttt 微导丝 ttt	ttt 苏州恒瑞迦俐生生物医药科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20223031685 ttt
ttt 116 ttt	ttt 颅内球囊扩张导管 ttt	ttt 业聚医疗器械（深圳）有限公司 ttt	ttt 国械注准20223031686 ttt
ttt 117 ttt	ttt 导引导丝 ttt	ttt 佛山市其右医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20223031687 ttt
ttt 118 ttt	ttt 半肩关节假体 ttt	ttt 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 ttt	ttt 国械注准20223131688 ttt
ttt 119 ttt	ttt 一次性使用神经封闭针 ttt	ttt 上海埃斯埃医疗技术有限公司 ttt	ttt 国械注准20223081689 ttt
ttt 120 ttt	ttt 同种异体口腔填充修复材料 ttt	ttt 南京吾岳道医疗科技发展有限公司 ttt	ttt 国械注准20223171690 ttt
ttt 121 ttt	ttt 受精培养液 ttt	ttt 东蕴医疗科技（上海）有限公司 ttt	ttt 国械注准20223181691 ttt
ttt 122 ttt	ttt 左心房导丝 ttt	ttt 上海普实医疗器械股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20223031693 ttt
ttt 123 ttt	ttt 可调带袢钛板 ttt	ttt 江苏爱厚朴医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20223131694 ttt
ttt 124 ttt	ttt 带袢钛板 ttt	ttt 宁波兆盈医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20223131695 ttt
ttt 125 ttt	ttt 软性亲水接触镜 ttt	ttt 江苏视准医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20223161696 ttt
ttt 126 ttt	ttt 颅内球囊扩张导管 ttt	ttt 辽宁垠艺生物科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20223031697 ttt
ttt 127 ttt	ttt 个性化匹配式基台及螺钉 ttt	ttt 上海雅谷义齿有限公司 ttt	ttt 国械注准20223171698 ttt
ttt 128 ttt	ttt 外周球囊扩张导管 ttt	ttt 宁波韦科医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20223031699 ttt
ttt 129 ttt	ttt 椎板固定板系统 ttt	ttt 上海锐植医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20223131700 ttt
ttt 130 ttt	ttt 颅骨接骨板系统 ttt	ttt 湖南华翔医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20223131701 ttt
ttt 131 ttt	ttt 注药泵配用液袋 ttt	ttt 爱普科学仪器（江苏）有限公司 ttt	ttt 国械注准20223141702 ttt
ttt 132 ttt	ttt PTA球囊扩张导管 ttt	ttt 辽宁垠艺生物科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20223031703 ttt
ttt 133 ttt	ttt 一次性使用无菌注射器 带针 ttt	ttt 河南兴恒医疗用品有限公司 ttt	ttt 国械注准20223141704 ttt
ttt 134 ttt	ttt 一次性使用输液器 带针 ttt	ttt 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20223141705 ttt
ttt 135 ttt	ttt 一次性使用无菌防针刺注射器 带针 ttt	ttt 江西科伦医疗器械制造有限公司 ttt	ttt 国械注准20223141706 ttt
ttt 136 ttt	ttt 髋关节假体 陶瓷球头 ttt	ttt 浙江科惠医疗器械股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20223131707 ttt
ttt 137 ttt	ttt 一次性使用补液管 ttt	ttt 青岛普瑞森医药科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20223101708 ttt
ttt 138 ttt	ttt 足踝锁定接骨板系统 ttt	ttt 宁波兆盈医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20223131709 ttt
ttt 139 ttt	ttt 带锁髓内钉系统 ttt	ttt 无锡倍达医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20223131710 ttt
ttt 140 ttt	ttt 预充式导管冲洗器 ttt	ttt 上海输血技术有限公司 ttt	ttt 国械注准20223141711 ttt
ttt 141 ttt	ttt 聚醚醚酮界面螺钉 ttt	ttt 运怡（北京）医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20223131712 ttt
ttt 142 ttt	ttt 颈椎前路钉板系统 ttt	ttt 北京安颂科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20223131713 ttt
ttt 143 ttt	ttt 一次性使用微导管 ttt	ttt 杭州瑞维特医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20223031714 ttt
ttt 144 ttt	ttt 一次性使用血液透析器 ttt	ttt 四川威力生医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20223101716 ttt
ttt 145 ttt	ttt 膝下用球囊扩张导管 ttt	ttt 南京友德邦医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20223031717 ttt
ttt 146 ttt	ttt 带袢钛板 ttt	ttt 天津市威曼生物材料有限公司 ttt	ttt 国械注准20223131718 ttt
ttt 147 ttt	ttt 人工椎体 ttt	ttt 山东威高骨科材料股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20223131719 ttt
ttt 148 ttt	ttt 高氮不锈钢股骨柄 ttt	ttt 天津正天医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20223131720 ttt
ttt 149 ttt	ttt 可切削基台钛柱及螺钉 ttt	ttt 重庆西科码医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20223171721 ttt
ttt 150 ttt	ttt 一次性使用离心杯式血细胞回收器 ttt	ttt 北京京精医疗设备有限公司 ttt	ttt 国械注准20223101722 ttt
ttt 151 ttt	ttt 一次性使用避光输液器 带针 ttt	ttt 黑龙江升华医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20223141723 ttt
ttt 152 ttt	ttt 一次性使用刻度流量调节式输液器 ttt	ttt 河南驼人三瑞医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20223141724 ttt
ttt 153 ttt	ttt 肋骨接骨板 ttt	ttt 朔崛（江苏）医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20223131725 ttt
ttt 154 ttt	ttt 血液透析器 ttt	ttt 苏州卓壹医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20223101726 ttt
ttt 155 ttt	ttt 一次性直线腔镜切割吻合器及组件 ttt	ttt 常州市康迪医用吻合器有限公司 ttt	ttt 国械注准20223021727 ttt
ttt 156 ttt	ttt 一次性使用防针刺无菌注射针 ttt	ttt 山东朱氏药业集团有限公司 ttt	ttt 国械注准20223141728 ttt
ttt 157 ttt	ttt 一次性使用环柄注射器 ttt	ttt 山东朱氏药业集团有限公司 ttt	ttt 国械注准20223031729 ttt
ttt 158 ttt	ttt 透析机消毒液 ttt	ttt 四川威力生医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20223101730 ttt
ttt 159 ttt	ttt 颅内球囊扩张导管 ttt	ttt 禾木（中国）生物工程有限公司 ttt	ttt 国械注准20223031731 ttt
ttt 160 ttt	ttt 神经血管微导丝 ttt	ttt 苏州恒瑞迪生医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20223031732 ttt
ttt 161 ttt	ttt 金属带锁髓内钉 ttt	ttt 天津市新中医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20223131733 ttt
ttt 162 ttt	ttt 聚醚醚酮钉鞘固定系统 ttt	ttt 天津立远医疗科技有限责任公司 ttt	ttt 国械注准20223131734 ttt
ttt 163 ttt	ttt 髋臼内衬 ttt	ttt 北京华康天怡生物科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20223131735 ttt
ttt 164 ttt	ttt 一次性使用无菌注射器 带针 ttt	ttt 山西新华美医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20223141736 ttt
ttt 165 ttt	ttt 椎板固定板系统 ttt	ttt 宁波兆盈医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20223131737 ttt
ttt 166 ttt	ttt 一次性使用精密过滤输液器 带针 ttt	ttt 苏州林华医疗器械股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20223141738 ttt
ttt 167 ttt	ttt 一次性使用乳房旋切活检针 ttt	ttt 上海修能医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20223011739 ttt
ttt 168 ttt	ttt 负压混合器 ttt	ttt 重庆富沃思医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20223101740 ttt
ttt 169 ttt	ttt 一次性使用三通旋塞 ttt	ttt 河南省健琪医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20223141741 ttt
ttt 170 ttt	ttt 血液透析器 ttt	ttt 明基生物技术（上海）有限公司 ttt	ttt 国械注准20223101742 ttt
ttt 171 ttt	ttt 金属带锁髓内钉 ttt	ttt 卓迈康（厦门）医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20223131743 ttt
ttt 172 ttt	ttt 金属缆索内固定系统 ttt	ttt 奥派梅森（江苏）医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20223131744 ttt
ttt 173 ttt	ttt X射线血液辐照仪 ttt	ttt 青岛金成源医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20223101745 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt X射线计算机体层摄影设备 ttt	ttt 宽腾（北京）医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20223061746 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt X射线计算机体层摄影设备 ttt	ttt 河南明峰医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20223061747 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 正电子发射及X射线计算机断层成像系统 ttt	ttt 湖北锐世数字医学影像科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20223061748 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 病人监护仪 ttt	ttt 深圳市科曼医疗设备有限公司 ttt	ttt 国械注准20223071749 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 一次性使用高频双极手术电极 ttt	ttt 山东康盛医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20223011750 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 实时荧光定量PCR分析仪 ttt	ttt 广州源起健康科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20223221751 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 一次性使用高频止血钳 ttt	ttt 上海埃尔顿医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20223011752 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 超声骨组织手术设备 ttt	ttt 桂林市啄木鸟医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20223011753 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 一次性使用高频切开刀 ttt	ttt 苏州法兰克曼医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20223011754 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 幽门螺杆菌核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法） ttt	ttt 江苏康为世纪生物科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20223401755 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 基因测序仪 ttt	ttt 北京优迅医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20223221756 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 髋关节置换手术导航系统 ttt	ttt 北京壹点灵动科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20223011757 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 实时荧光定量PCR分析仪 ttt	ttt 广州达安基因股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20223221758 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 交叉配血质控品（微柱凝胶法） ttt	ttt 合肥天一生物技术研究所有限责任公司 ttt	ttt 国械注准20223401759 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 异常凝血酶原检测试剂盒（磁微粒化学发光法） ttt	ttt 郑州安图生物工程股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20223401760 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 数字化透视摄影X射线机 ttt	ttt 上海西门子医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20223061761 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt X射线计算机体层摄影设备 ttt	ttt 上海西门子医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20223061762 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） ttt	ttt 艾维可生物科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20223401763 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒（胶体金法） ttt	ttt 迈克生物股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20223401764 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 颅内支撑导管 ttt	ttt 北京弘海微创科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20223031765 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 神经血管微导丝 ttt	ttt 苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20223031766 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 一次性使用非顺应性冠脉球囊扩张导管 ttt	ttt 东莞天天向上医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20223031767 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 硬脑（脊）膜修补片 ttt	ttt 卓阮医疗科技（苏州）有限公司 ttt	ttt 国械注准20223131768 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 经外周穿刺中线导管 ttt	ttt 苏州碧迪医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20223031769 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 冠状动脉球囊扩张导管 ttt	ttt 为泰医疗器械（深圳）有限公司 ttt	ttt 国械注准20223031770 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 角膜塑形用硬性透气接触镜 ttt	ttt 深圳市新产业眼科新技术有限公司 ttt	ttt 国械注准20223161771 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 输送导管系统 ttt	ttt 北京久事神康医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20223031772 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 胸主动脉覆膜支架系统 ttt	ttt 北京华脉泰科医疗器械股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20223131773 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 不可吸收带线锚钉 ttt	ttt 厦门德朗格医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20223131774 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 胫骨托及附件 ttt	ttt 上海科太迈迪医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20223131775 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 冠状动脉高压预扩张球囊扩张导管 ttt	ttt 深圳市业聚实业有限公司 ttt	ttt 国械注准20223031776 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 软性亲水接触镜 ttt	ttt 爱睿思(厦门)科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20223161777 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 微导丝 ttt	ttt 上海励楷科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20223031778 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 神经血管支撑导管系统 ttt	ttt 康迪泰科（北京）医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20223031779 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 足踝内固定系统 ttt	ttt 卓迈康（厦门）医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20223131780 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 膝关节股骨假体 ttt	ttt 上海科太迈迪医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20223131781 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 个性化基台及螺钉 ttt	ttt 重庆欣乐美义齿有限公司 ttt	ttt 国械注准20223171782 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 血管内异物回收系统 ttt	ttt 上海善迪医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20223031783 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 导引导丝 ttt	ttt 微创龙脉医疗科技（嘉兴）有限公司 ttt	ttt 国械注准20223031784 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 膝下用球囊扩张导管 ttt	ttt 济南正邦医学技术有限公司 ttt	ttt 国械注准20223031785 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 不可吸收带线锚钉 ttt	ttt 运医之星（上海）科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20223131786 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 心脏外科生物补片 ttt	ttt 北京市普惠生物医学工程有限公司 ttt	ttt 国械注准20223131787 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 金属骨针 ttt	ttt 北京贝思达生物技术有限公司 ttt	ttt 国械注准20223131788 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 硬脑（脊）膜补片 ttt	ttt 烟台正海生物科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20223131789 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 可吸收带线锚钉 ttt	ttt 长春圣博玛生物材料有限公司 ttt	ttt 国械注准20223131790 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 非吸收高分子结扎夹 ttt	ttt 福建纽伯尔生物科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20223021791 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 脊髓刺激医生程控充电器 ttt	ttt 常州瑞神安医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20223121792 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） ttt	ttt 丹娜（天津）生物科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20223401793 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒(胶体金法) ttt	ttt 北京贝尔生物工程股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20223401794 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 血型鉴定及不规则抗体筛查全血质控品 ttt	ttt 天津德祥生物技术股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20223401795 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 永磁型磁共振成像系统 ttt	ttt 洛阳康达卡勒幅医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20223061796 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 交叉配血全血质控品 ttt	ttt 天津德祥生物技术股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20223401797 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 彩色多普勒超声诊断系统 ttt	ttt 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20223061798 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 一次性使用静脉留置针 ttt	ttt 河南驼人医疗器械集团有限公司 ttt	ttt 国械注准20223141799 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 一次性使用压力避光延长管 ttt	ttt 上海富达医用塑料有限公司 ttt	ttt 国械注准20223141800 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 软性亲水接触镜 ttt	ttt 江苏视准医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20223161801 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 一次性使用自毁式注射笔用针头 ttt	ttt 贝普医疗科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20223141802 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 一次性使用静脉留置针 ttt	ttt 山东朱氏药业集团有限公司 ttt	ttt 国械注准20223141803 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 可吸收止血粉 ttt	ttt 青岛中腾生物技术有限公司 ttt	ttt 国械注准20223141804 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 一次性使用外周血管灌注导管 ttt	ttt 江苏金泰医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20223031805 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 一次性使用压力精密过滤延长管 ttt	ttt 上海富达医用塑料有限公司 ttt	ttt 国械注准20223141806 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 血液透析器 ttt	ttt 武汉华诚创福医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20223101807 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 一次性使用疫苗注射器 ttt	ttt 浙江灵洋医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20223141808 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） ttt	ttt 杭州协合医疗用品有限公司 ttt	ttt 国械注准20223401809 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 医用臭氧机 ttt	ttt 深圳市普朗医疗科技发展有限公司 ttt	ttt 国械注准20223091810 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 关节内窥镜 ttt	ttt 江苏邦士医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20223061811 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 运动神经元存活基因1（SMN1）检测试剂盒（PCR-荧光探针法） ttt	ttt 亚能生物技术（深圳）有限公司 ttt	ttt 国械注准20223401812 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 游离前列腺特异性抗原（fPSA）检测试剂盒（荧光免疫层析法） ttt	ttt 基蛋生物科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20223401813 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt X射线计算机体层摄影设备 ttt	ttt 飞利浦医疗（苏州）有限公司 ttt	ttt 国械注准20223061814 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法） ttt	ttt 江苏宏微特斯医药科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20223401815 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 连续性血液净化设备 ttt	ttt 浙江慧勤医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20223101816 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt X射线图像引导系统 ttt	ttt 中科超精（南京）科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20223051817 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 一次性使用乳头括约肌切开刀 ttt	ttt 上海埃尔顿医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20223011818 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 双极电切内窥镜及附件 ttt	ttt 成都美创卓尔医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20223061819 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） ttt	ttt 广东和信健康科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20223401820 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 医用血管造影X射线机 ttt	ttt 上海联影医疗科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20223061821 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 脊柱后路内固定系统 ttt	ttt 无锡倍达医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20223131822 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 血液透析滤过器 ttt	ttt 旭化成医疗器械（杭州）有限公司 ttt	ttt 国械注准20223101823 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 一次性使用麻醉穿刺包 ttt	ttt 山东朱氏药业集团有限公司 ttt	ttt 国械注准20223081824 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 椎板固定板系统 ttt	ttt 北京贝思达生物技术有限公司 ttt	ttt 国械注准20223131825 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 胸腰椎后路内固定钉棒系统 ttt	ttt 宁波兆盈医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20223131826 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 一次性使用去白细胞塑料血袋 ttt	ttt 北京博德桑特输采血器材有限责任公司 ttt	ttt 国械注准20223101827 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 连续性血液净化管路 ttt	ttt 重庆天外天生物技术有限公司 ttt	ttt 国械注准20223101828 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 血液透析浓缩物 ttt	ttt 广东宝莱特医用科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20223101829 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 冠脉乳突球囊扩张导管 ttt	ttt 成都百瑞恒通医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20223031830 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 聚醚醚酮界面螺钉 ttt	ttt 江苏爱厚朴医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20223131831 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 正压无针接头 ttt	ttt 北京天地和协科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20223141832 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 一次性使用无菌注射针 ttt	ttt 泰美瑞（常州）医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20223141833 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 可吸收多糖止血粉 ttt	ttt 苏州博创同康生物工程有限公司 ttt	ttt 国械注准20223141834 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 个性化基台 ttt	ttt 惠州市鲲鹏义齿有限公司 ttt	ttt 国械注准20223171835 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 颈椎前路固定板系统 ttt	ttt 常州市康辉医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20223131836 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 髋关节假体系统组件 ttt	ttt 经纬医疗器材制造（深圳）有限公司 ttt	ttt 国械注准20223131837 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 椎间融合器 ttt	ttt 四川维思达医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20223131838 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 肩关节假体 ttt	ttt 北京力达康科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20223131839 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 胸腰椎后路钉棒内固定系统 ttt	ttt 上海康定医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20223131840 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 单间室膝关节假体系统 ttt	ttt 嘉思特医疗器材（天津）股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20223131841 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 金属骨针 ttt	ttt 奥派梅森（江苏）医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20223131842 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） ttt	ttt 安徽深蓝医疗科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20223401843 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 一次性使用压力监测磁定位射频消融导管 ttt	ttt 上海微创电生理医疗科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20223011571 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 肝功能剪切波量化检测仪 ttt	ttt 无锡海斯凯尔医学技术有限公司 ttt	ttt 国械注准20223071572 ttt
ttt 进口第三类医疗器械 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 微波消融系统 ttt	ttt Covidien llc ttt	ttt 国械注进20223010577 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 单光子发射计算机断层扫描系统 ttt	ttt Spectrum Dynamics Medical Ltd. ttt	ttt 国械注进20223060578 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 胰岛素泵 ttt	ttt SOOIL Development Co., Ltd ttt	ttt 国械注进20223140579 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测试剂盒（微粒子化学发光免疫分析法） ttt	ttt Siemens Healthcare Diagnostics Inc. ttt	ttt 国械注进20223400582 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 麻醉机 ttt	ttt MAQUET CRITICAL CARE AB ttt	ttt 国械注进20223080583 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 眼科手术设备及附件 ttt	ttt D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (Inteational) B.V. ttt	ttt 国械注进20223160584 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 正常值血凝试剂质控品 ttt	ttt Instrumentation Laboratory Company ttt	ttt 国械注进20223400588 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 医用血管造影X射线机 ttt	ttt GE MEDICAL SYSTEMS SCS ttt	ttt 国械注进20223060589 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 射频消融仪 ttt	ttt Biosense Webster (Israel) Ltd. ttt	ttt 国械注进20223010591 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 一次性使用无菌注射针 ttt	ttt Feel Tech Co., Ltd. ttt	ttt 国械注进20223140592 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 灌注导管 ttt	ttt Medos Inteational SARL ttt	ttt 国械注进20223030593 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 玻璃化冷冻液 ttt	ttt Vitrolife Sweden AB ttt	ttt 国械注进20223180594 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 外周血管支架 ttt	ttt Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG ttt	ttt 国械注进20223130595 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 紫杉醇药物涂层外周球囊扩张导管 ttt	ttt Hemoteq AG ttt	ttt 国械注进20223030596 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 弹簧圈 ttt	ttt Medos Inteational SARL ttt	ttt 国械注进20223130597 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 辅助发音管 ttt	ttt Atos Medical AB ttt	ttt 国械注进20223130609 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 软性亲水接触镜 ttt	ttt CooperVision Inc. ttt	ttt 国械注进20223160610 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 外周血管刻痕球囊扩张导管 ttt	ttt Spectranetics Corporation ttt	ttt 国械注进20223030611 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 人工肩关节系统 ttt	ttt DePuy (Ireland) ttt	ttt 国械注进20223130612 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 外周血管造影导管 ttt	ttt ANGIODYNAMICS,INC. ttt	ttt 国械注进20223030613 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 穿刺针 ttt	ttt Cordis Cashel ttt	ttt 国械注进20223030614 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 分隔膜无针输液接头 ttt	ttt VYGON ttt	ttt 国械注进20223140615 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 无针密闭输液接头 ttt	ttt Baxter Healthcare SA ttt	ttt 国械注进20223140616 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 焦深延长型人工晶状体 ttt	ttt Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. ttt	ttt 国械注进20223160617 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 纯钛涂层椎间融合器 ttt	ttt Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. ttt	ttt 国械注进20223130618 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 负压引流用护创材料 ttt	ttt KCI USA, Inc. ttt	ttt 国械注进20223140619 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 人工耳蜗植入体 ttt	ttt MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH ttt	ttt 国械注进20223120620 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 植入式心脏起搏器 ttt	ttt Medtronic Inc. ttt	ttt 国械注进20223120621 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 可解脱水凝胶铂金弹簧圈 ttt	ttt MicroVention,Inc. ttt	ttt 国械注进20223130625 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 婴儿辐射保暖台 ttt	ttt アトムメディカル株式会社 ttt	ttt 国械注进20223080627 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 一次性使用无菌注射笔用针头 ttt	ttt Novo Nordisk A/S ttt	ttt 国械注进20223140628 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 微导管系统 ttt	ttt テルモ·クリニカルサプライ株式会社 ttt	ttt 国械注进20223030629 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 乙型肝炎病毒核心相关抗原（HBcrAg）质控品 ttt	ttt Fujirebio Inc. ttt	ttt 国械注进20223400630 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 颅脑外科手术定位设备 ttt	ttt Medtronic Navigation, Inc. ttt	ttt 国械注进20223010631 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 人乳头瘤病毒阴性质控品 ttt	ttt Roche Diagnostics GmbH ttt	ttt 国械注进20223400632 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 锚定球囊导引延长导管 ttt	ttt Vascular Solutions LLC ttt	ttt 国械注进20223030637 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 牙齿漂白剂 ttt	ttt Nanova Biomaterials, Inc. ttt	ttt 国械注进20223170638 ttt
ttt 进口第二类医疗器械 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 荧光免疫分析仪 ttt	ttt Response Biomedical Corporation ttt	ttt 国械注进20222220580 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 一次性使用单极手术电极 ttt	ttt Covidien llc ttt	ttt 国械注进20222010581 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 程控仪 ttt	ttt Impulse Dynamics (USA), Inc. ttt	ttt 国械注进20222120585 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 电子尿道膀胱内窥镜 ttt	ttt KARL STORZ SE & Co.KG ttt	ttt 国械注进20222060586 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 可溶性转铁蛋白受体校准品 ttt	ttt Roche Diagnostics GmbH ttt	ttt 国械注进20222400587 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 蛋白芯片阅读仪 ttt	ttt Seramun Diagnostica GmbH ttt	ttt 国械注进20222220590 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 牙科陶瓷 ttt	ttt HASS CORPORATION ttt	ttt 国械注进20222170598 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 钻头 ttt	ttt Medtronic Powered Surgical Solutions ttt	ttt 国械注进20222040599 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 电动骨组织手术设备用手柄及附件 ttt	ttt Medtronic Powered Surgical Solutions ttt	ttt 国械注进20222040600 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 种植用弯手机 ttt	ttt KaVo Dental GmbH ttt	ttt 国械注进20222170601 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 声音处理器 ttt	ttt MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH ttt	ttt 国械注进20222120602 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 激光定位系统 ttt	ttt LAP GmbH Laser Applikationen ttt	ttt 国械注进20222050603 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 全自动化学发光免疫分析仪 ttt	ttt DiaSorin S.p.A. ttt	ttt 国械注进20222220604 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt X射线平板探测器 ttt	ttt キヤノン電子管デバイス株式会社 ttt	ttt 国械注进20222060605 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 数字乳腺X射线成像系统 ttt	ttt Planmed Oy ttt	ttt 国械注进20222060606 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 时差培养箱 ttt	ttt Vitrolife A/S ttt	ttt 国械注进20222180607 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 时差培养箱 ttt	ttt Vitrolife A/S ttt	ttt 国械注进20222180608 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 患者程控仪 ttt	ttt Medtronic Inc. ttt	ttt 国械注进20222120622 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 医用电动诊疗床 ttt	ttt Doier MedTech GmbH ttt	ttt 国械注进20222150623 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 一次性使用脑电电极 ttt	ttt Covidien llc ttt	ttt 国械注进20222070624 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 牙科X射线机 ttt	ttt Osstem Implant Co., Ltd. ttt	ttt 国械注进20222060626 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 可视喉镜 ttt	ttt Aircraft Medical Limited ttt	ttt 国械注进20222080633 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 低分子量肝素低值质控品 ttt	ttt HYPHEN BioMed ttt	ttt 国械注进20222400634 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 一次性使用灭菌骨磨头 ttt	ttt The Anspach Effort, Inc. ttt	ttt 国械注进20222040635 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 抗甲状腺球蛋白抗体质控品 ttt	ttt Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited ttt	ttt 国械注进20222400636 ttt
ttt 港澳台医疗器械 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 软性亲水接触镜 ttt	ttt 望隼科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注许20223160025 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 金属锁定肋骨接骨板系统 ttt	ttt 愛派司生技股份有限公司 ttt	ttt 国械注许20223130026 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 软性亲水接触镜 ttt	ttt 晶碩光學股份有限公司 ttt	ttt 国械注许20223160027 ttt
ttt tttt ttt ttt	ttt 金属骨针 ttt	ttt 愛派司生技股份有限公司 ttt	ttt 国械注许20223130028 ttt

  国家药监局

  2023年1月9日