国家药监局成立医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位

2023-10-18
111
徕斯医疗
徕斯新闻

国家药监局成立医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位

www.ChinaMedevice.cn  2023-01-17  国家药监局  
  为推动医疗器械产业高质量发展,贯彻落实《国家药品监督管理局 国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》,进一步完善医疗器械标准化组织体系,国家药监局决定成立医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位。
  特此公告。
  附医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位组成方案
  国家药监局
  2023年1月13日
  附件
  医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位组成方案
  医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位主要负责医疗器械可靠性和维修性相关基础标准和方法标准的制修订工作。基础标准包括术语定义与通用要求等;方法标准以可靠性与维修性的设计分析与验证评价为核心内容,建立相关通用方法标准和应用指南标准。
  第一届医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位人员名单见下表,秘书处由广东省医疗器械质量监督检验所承担。国家药监局医疗器械标准管理中心负责业务指导。
  第一届医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位人员名单
tttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttt
ttt
序号
ttt
ttt
姓 名
ttt
ttt
工作单位
ttt
ttt
职 务
ttt
ttt
1
ttt
ttt
王迎军
ttt
ttt
华南理工大学
ttt
ttt
组长
ttt
ttt
2
ttt
ttt
杨鹏飞
ttt
ttt
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
ttt
ttt
副组长
ttt
ttt
3
ttt
ttt
陈嘉晔
ttt
ttt
广东省医疗器械质量监督检验所
ttt
ttt
副组长
ttt
ttt
4
ttt
ttt
王 勇
ttt
ttt
工业和信息化部电子第五研究所
ttt
ttt
副组长
ttt
ttt
5
ttt
ttt
林浩添
ttt
ttt
中山大学中山眼科中心
ttt
ttt
副组长
ttt
ttt
6
ttt
ttt
邵凌云
ttt
ttt
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
ttt
ttt
副组长
ttt
ttt
7
ttt
ttt
冯丹茜
ttt
ttt
广东省医疗器械质量监督检验所
ttt
ttt
秘书长
ttt
ttt
8
ttt
ttt
李 骞
ttt
ttt
工业和信息化部电子第五研究所
ttt
ttt
副秘书长
ttt
ttt
9
ttt
ttt
杭 飞
ttt
ttt
新型生物材料与高端医疗器械广东研究院
ttt
ttt
副秘书长
ttt
ttt
10
ttt
ttt
郑 晨
ttt
ttt
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
ttt
ttt
成 员
ttt
ttt
11
ttt
ttt
张高亮
ttt
ttt
北京市医疗器械审评检查中心
ttt
ttt
成 员
ttt
ttt
12
ttt
ttt
李丹荣
ttt
ttt
国家药品监督管理局南方医药经济研究所
ttt
ttt
成 员
ttt
ttt
13
ttt
ttt
张 超
ttt
ttt
中国食品药品检定研究院
ttt
ttt
成 员
ttt
ttt
14
ttt
ttt
任新颖
ttt
ttt
北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)
ttt
ttt
成 员
ttt
ttt
15
ttt
ttt
陈奋飞
ttt
ttt
湖北省医疗器械质量监督检验研究院
ttt
ttt
成 员
ttt
ttt
16
ttt
ttt
陈甜甜
ttt
ttt
山东省医疗器械和药品包装检验研究院
ttt
ttt
成 员
ttt
ttt
17
ttt
ttt
关卫斌
ttt
ttt
广东产品质量监督检验研究院
ttt
ttt
成 员
ttt
ttt
18
ttt
ttt
魏 皓
ttt
ttt
江苏省医疗器械检验所
ttt
ttt
成 员
ttt
ttt
19
ttt
ttt
刘广兴
ttt
ttt
中国科学院苏州生物医学工程技术研究所
ttt
ttt
成 员
ttt
ttt
20
ttt
ttt
宋国正
ttt
ttt
机械工业仪器仪表综合技术经济研究所
ttt
ttt
成 员
ttt
ttt
21
ttt
ttt
殷 涛
ttt
ttt
中国医学科学院生物医学工程研究所
ttt
ttt
成 员
ttt
ttt
22
ttt
ttt
张文忠
ttt
ttt
广东省医疗器械质量监督检验所
ttt
ttt
成 员
ttt
ttt
23
ttt
ttt
卢大伟
ttt
ttt
中国医疗器械行业协会
ttt
ttt
成 员
ttt
ttt
24
ttt
ttt
金浩宇
ttt
ttt
广东食品药品职业学院
ttt
ttt
成 员
ttt
ttt
25
ttt
ttt
李慧盈
ttt
ttt
吉林大学
ttt
ttt
成 员
ttt
ttt
26
ttt
ttt
王伟明
ttt
ttt
清华大学
ttt
ttt
成 员
ttt
ttt
27
ttt
ttt
姚爱萍
ttt
ttt
兰州大学
ttt
ttt
成 员
ttt
ttt
28
ttt
ttt
翟庆庆
ttt
ttt
上海大学
ttt
ttt
成 员
ttt
ttt
29
ttt
ttt
陈宏文
ttt
ttt
南方医科大学南方医院
ttt
ttt
成 员
ttt
ttt
30
ttt
ttt
李 斌
ttt
ttt
上海市第六人民医院
ttt
ttt
成 员
ttt
ttt
31
ttt
ttt
马国林
ttt
ttt
中日友好医院
ttt
ttt
成 员
ttt
ttt
32
ttt
ttt
杨丽晓
ttt
ttt
中国人民解放军海军军医大学第一附属医院
ttt
ttt
成 员
ttt
ttt
33
ttt
ttt
陈 杰
ttt
ttt
费森尤斯医药研发(上海)有限公司
ttt
ttt
成 员
ttt
ttt
34
ttt
ttt
陈 磊
ttt
ttt
罗氏诊断产品(上海)有限公司
ttt
ttt
成 员
ttt
ttt
35
ttt
ttt
陈 涛
ttt
ttt
江苏东劢医疗科技有限公司
ttt
ttt
成 员
ttt
ttt
36
ttt
ttt
崔文波
ttt
ttt
新乡市华西卫材有限公司
ttt
ttt
成 员
ttt
ttt
37
ttt
ttt
戴峻英
ttt
ttt
珠海丽珠试剂股份有限公司
ttt
ttt
成 员
ttt
ttt
38
ttt
ttt
高 军
ttt
ttt
广东科鉴检测工程技术有限公司
ttt
ttt
成 员
ttt
ttt
39
ttt
ttt
高旭年
ttt
ttt
广州邦德盛生物科技有限公司
ttt
ttt
成 员
ttt
ttt
40
ttt
ttt
郭 晶
ttt
ttt
迭康(上海)贸易有限公司
ttt
ttt
成 员
ttt
ttt
41
ttt
ttt
胡振营
ttt
ttt
深圳市理邦精密仪器股份有限公司
ttt
ttt
成 员
ttt
ttt
42
ttt
ttt
李 成
ttt
ttt
广东金发科技有限公司
ttt
ttt
成 员
ttt
ttt
43
ttt
ttt
李经辉
ttt
ttt
北京好医工科技有限公司
ttt
ttt
成 员
ttt
ttt
44
ttt
ttt
刘 豫
ttt
ttt
明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
ttt
ttt
成 员
ttt
ttt
45
ttt
ttt
马克刚
ttt
ttt
航卫通用电气医疗系统有限公司
ttt
ttt
成 员
ttt
ttt
46
ttt
ttt
齐丽晶
ttt
ttt
北京中关村水木医疗科技有限公司
ttt
ttt
成 员
ttt
ttt
47
ttt
ttt
王青松
ttt
ttt
北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司
ttt
ttt
成 员
ttt
ttt
48
ttt
ttt
吴小兵
ttt
ttt
上海艾普强粒子设备有限公司
ttt
ttt
成 员
ttt
ttt
49
ttt
ttt
徐露勤
ttt
ttt
西门子(深圳)磁共振有限公司
ttt
ttt
成 员
ttt
ttt
50
ttt
ttt
徐 翔
ttt
ttt
山东新华医疗器械股份有限公司
ttt
ttt
成 员
ttt
ttt
51
ttt
ttt
徐 燕
ttt
ttt
医科达(北京)医疗器械有限公司
ttt
ttt
成 员
ttt
ttt
52
ttt
ttt
杨海军
ttt
ttt
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
ttt
ttt
成 员
ttt
ttt
53
ttt
ttt
游一捷
ttt
ttt
广州葵美医疗器械技术咨询有限公司
ttt
ttt
成 员
ttt
ttt
54
ttt
ttt
于春晓
ttt
ttt
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
ttt
ttt
成 员
ttt
ttt
55
ttt
ttt
虞雄伟
ttt
ttt
通用电气医疗系统(中国)有限公司
ttt
ttt
成 员
ttt
ttt
56
ttt
ttt
袁文虎
ttt
ttt
济南鑫贝西生物技术有限公司
ttt
ttt
成 员
ttt
ttt
57
ttt
ttt
张 斌
ttt
ttt
青岛海信医疗设备股份有限公司
ttt
ttt
成 员
ttt
ttt
58
ttt
ttt
张贤顺
ttt
ttt
珠海福尼亚医疗设备有限公司
ttt
ttt
成 员
ttt
ttt
59
ttt
ttt
张尧烨
ttt
ttt
华为终端有限公司
ttt
ttt
成 员
ttt
ttt
60
ttt
ttt
周家稳
ttt
ttt
上海联影医疗科技股份有限公司
ttt
ttt
成 员
ttt

【版权声明】秉承互联网开放、包容的精神,医药网欢迎各方(自)媒体、机构转载、引用我们原创内容,但要严格注明来源医药网;同时,我们倡导尊重与保护知识产权,如发现本站文章存在版权问题,烦请将版权疑问、授权证明、版权证明、联系方式等,发邮件至pharmnet@netsun.com,我们将第一时间核实、处理。