近日，国家医保药品目录调整情况和新版目录正式公布。通过此次调整，111种药品新增纳入目录，3个药品被调出目录。谈判和竞价新准入的药品，价格平均降幅60.1%。新版目录将于3月1日落地实施，预计未来两年之内会为患者减负超过900亿元。

  “保基本”意图凸显

  2022年国家医保目录调整结果显示，共有 111个药品新增进入目录，3个药品被调出目录。调整完成后，国家医保药品目录内药品总数达到 2967种，其中西药1586种，中成药1381种；中药饮片未作调整，仍为892种。

  据悉，本次目录调整共计147个药品参加现场谈判竞价，最终121个谈判竞价成功，总体成功率为82.3%，创历年新高。其中108个目录外新增药品的价格降幅达60.1%，与去年基本持平。

  具体来看，本次新增药品包括高血压、糖尿病、高血脂、精神病等慢性病用药56种，肿瘤用药23种，抗感染用药17种，罕见病用药7种，心冠肺炎治疗用药2种，还有其他领域的用药6种，重点领域药品保障水平进一步提升。

  新冠治疗用药已连续第三年作为医保目录准入条件，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒等2个药品通过谈判降价将正式纳入国家医保药品目录。截至目前，第十版新冠病毒感染诊疗方案涉及的 25个已上市药品中，21个品种已被正式纳入国家医保目录。而此前大热的辉瑞生产的新冠口服药物因报价高未能成功。

  国家医保局医药服务管理司副司长黄心宇表示，国家医保目录调整牢牢把握“保基本”的功能定位，将基金承受能力作为必须坚守的“底线”，尽力而为、量力而行，着力满足广大参保人基本用药需求，引入临床价值和性价比更高的品种，成功实现药品保障升级换代。

  “2018年以来，国家医保药品目录准入谈判使大批好药新药降价后惠及患者，2019年至2022年的4年间累计为患者减负超4600亿元。”医保谈判药物经济学专家组组长、北京大学教授刘国恩表示，叠加谈判降价和医保报销双重减负效应，预计本次目录调整将在未来两年内为患者减负超过900亿元。

  补齐短板鼓励创新

  据介绍，本次谈判最大亮点是突出鼓励创新导向。据悉，本次目录新增药品大部分是5年内新上市的药品，其中，有23个药品是2022年当年上市、当年被纳入目录。调整中，共有24个国产重大创新药品被纳入谈判，最终20个药品谈判成功，成功率达83.3%。一方面填补了原来目录里的保障短板；另一方面则加速了目录内药品更新迭代。

  例如肺癌领域，本次谈判不仅新增了洛拉替尼、赛沃替尼等疗效显著的新药，原来目录内的恩莎替尼、塞瑞替尼的药品的价格也有显著下降。糖尿病领域，新增的德谷胰岛素利拉鲁肽是首个GLP-1的复方制剂，将大幅提高患者的依从性。在罕见病领域，富马酸二甲酯用于治疗复发型多发性硬化；治疗肺动脉高压的曲前列尼尔；治疗视神经脊髓炎的伊奈利珠单抗此次均成功纳入目录。

  医保谈判药物经济学专家组组长、北京大学教授刘国恩表示，近年大量新靶点药物被纳入目录范围，创新药快速惠及患者。以EGFR阳性的非小细胞肺癌治疗为例，近年来医保药品目录先后谈判新增了多种二三代靶向药，使用这些药物的患者无进展生存期从化疗的几个月延长到两年左右。

  事实上，新版目录此次新纳入14个肿瘤等重症用药。包括肺癌新药，适应症限间变性淋巴瘤激酶阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的洛拉替尼、布格替尼，适应症限含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、MET外显子14跳变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的赛沃替尼。乳腺癌新药哌柏西利胶囊、优替德隆注射液、注射用恩美曲妥珠单抗、羟乙磺酸达尔西利片，胃肠间质瘤新药瑞派替尼，白血病新药奥雷巴替尼片、维奈克拉片。淋巴瘤用药注射用维布妥昔单抗，骨髓瘤新药注射用卡非佐米，前列腺癌新药瑞维鲁胺片、注射用醋酸地加瑞克等。

  黄心宇表示，国家医保局继续坚持“突出重点、补齐短板、优化结构、鼓励创新”的调整思路，发挥体制优势、政策优势、市场优势，释放改革红利，努力实现药品目录结构更加优化、医保资金使用更加高效、基本医保药品保障能力和水平更加提升的目标，助力解决人民群众看病就医的后顾之忧，增强广大参保群众的获得感。

  多个中药新药进入新版目录

  根据新版医保目录，本次调整之后，目录内中成药品种数量达到1381种。例如，清肺排毒颗粒、解郁除烦胶囊、坤心宁颗粒、芪蛭益肾胶囊、玄七健骨片、银翘清热片、七蕊胃舒胶囊等创新药纷纷成功纳入医保。

  近年来，我国中医药创新步伐大幅提速，2021年，我国12个中药新药获批，创历史新高。2022年国内共有7款中药创新药获批上市，覆盖呼吸系统、消化系统等多个疾病领域，10个产品纳入本次医保目录。

  值得一提的是，对比2021版医保目录，2022版医保目录中对于多个中成药药品支付的限制有所减少。

  具体来看，参松养心胶囊、稳心片此前需有室性早搏等诊断证据；脑心通丸限中重度脑梗塞、冠心病心绞痛患者；西黄丸、平消片限恶性肿瘤患者；金蝉止痒胶囊限荨麻疹患者；此次调整后，上述中成药使用备注均取消限制。丹参注射液从此前限二级及以上医疗机构并有明确的缺血性心脑血管急性发作证据的患者，调整为仅限医疗机构等级。清开灵注射液从此前限二级以上机构使用，有急性中风偏瘫患者和上呼吸道感染、肺炎导致的高热患者，调整为仅限医疗机构等级。

  业内人士表示，近年来，国家发布了一系列政策支持中医药高质量发展。建立了中医药理论、人用经验、临床试验相结合的中药特色审评证据体系，为中药新药研发带来了新的历史发展机遇。“无论是对中药创新产品的支持，还是优化中成药使用，都是中医药产业长期质量监管和规范下的必然结果，这也有利于中药产业的高质量良性发展。”