国家药监局综合司等部门日前发布的《关于进一步加强复方地芬诺酯片等药品管理的通知》指出,近期,我国部分地区出现复方地芬诺酯片、复方曲马多片、氨酚曲马多片以及右美沙芬口服单方制剂、依托咪酯注射剂的滥用问题,且滥用人群以青少年为主,严重危害公众特别是青少年的身心健康和生命安全。要求进一步强化监管,严厉打击违法违规行为,有效遏制上述药品滥用和流入非法渠道,保障公众用药安全。
据了解,上述几种药物都属于处方药,如过度使用都具有成瘾性。复方地芬诺酯片是适用于急、慢性功能性腹泻及慢性肠炎等症状的药品,其有效成分地芬诺酯是导致产生依赖性的主要成分;复方曲马多片与氨酚曲马多片都属于镇痛药,所含的盐酸曲马多属于国家管制的二类精神药品;右美沙芬口服单方制剂为中枢性镇咳药,可抑制延脑咳嗽中枢而产生镇咳作用;依托咪酯注射剂是麻醉诱导常用的药物之一。
根据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规,通知提出要严格控制药品生产量。原则上相关企业本年度盐酸地芬诺酯原料药、盐酸曲马多原料药需用计划量不得高于上一年度。
通知还提出,要加强药品生产和经营环节监管,加强寄递渠道查验,严格落实“实名收寄、收寄验视、过机安检”制度。对个人交寄的要认真查验药品处方,对单位交寄的要查验药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构执业许可证等证明文件。
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