2023年2月，国家药监局共批准注册医疗器械产品162个。其中，境内第三类医疗器械产品120个，进口第三类医疗器械产品19个，进口第二类医疗器械产品22个，港澳台医疗器械产品1个（具体产品见附件）。

  特此公告。

tttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttt

ttt 序号 ttt	ttt 产品名称 ttt	ttt 注册人名称 ttt	ttt 注册证编号 ttt
ttt 境内第三类医疗器械 ttt
ttt 1 ttt	ttt 可扫描愈合基台 ttt	ttt 深圳市易植医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233170100 ttt
ttt 2 ttt	ttt 锁定型金属接骨板系统 ttt	ttt 江苏乾瑞医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130101 ttt
ttt 3 ttt	ttt 非锁定金属接骨螺钉 ttt	ttt 江苏维尔康医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130102 ttt
ttt 4 ttt	ttt 动脉血气针 ttt	ttt 美欧微科医疗武汉有限公司 ttt	ttt 国械注准20233220103 ttt
ttt 5 ttt	ttt 外周球囊扩张导管 ttt	ttt 归创通桥医疗科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233030104 ttt
ttt 6 ttt	ttt 一次性使用颅内球囊扩张导管 ttt	ttt 东莞天天向上医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233030105 ttt
ttt 7 ttt	ttt 金属缆索内固定系统 ttt	ttt 浙江科惠医疗器械股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130106 ttt
ttt 8 ttt	ttt 冠状动脉微导管 ttt	ttt 深圳市顺美医疗股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233030107 ttt
ttt 9 ttt	ttt 膝关节假体 ttt	ttt 苏州爱杰硕医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130108 ttt
ttt 10 ttt	ttt 血液透析浓缩液 ttt	ttt 青岛普瑞森医药科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233100109 ttt
ttt 11 ttt	ttt 经颈静脉肝内穿刺器 ttt	ttt 浙江归创医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233030110 ttt
ttt 12 ttt	ttt 义齿基托聚合物 ttt	ttt 山八齿材工业（常熟）有限公司 ttt	ttt 国械注准20233170111 ttt
ttt 13 ttt	ttt 金属骨针 ttt	ttt 河北博川医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130112 ttt
ttt 14 ttt	ttt 球囊导引导管套装 ttt	ttt 北京久事神康医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233030113 ttt
ttt 15 ttt	ttt 神经血管导丝 ttt	ttt 珠海通桥医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233030114 ttt
ttt 16 ttt	ttt 药物涂层PTCA球囊扩张导管 ttt	ttt 杭州瑞维特医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233030115 ttt
ttt 17 ttt	ttt 椎体扩张球囊导管 ttt	ttt 上海斯潘威生物技术有限公司 ttt	ttt 国械注准20233040116 ttt
ttt 18 ttt	ttt 钛合金带锁髓内钉系统 ttt	ttt 上海康定医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130117 ttt
ttt 19 ttt	ttt 胸腰椎后路钉棒内固定系统 ttt	ttt 厦门德朗格医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130118 ttt
ttt 20 ttt	ttt 精子制动液 ttt	ttt 东蕴医疗科技（上海）有限公司 ttt	ttt 国械注准20233180119 ttt
ttt 21 ttt	ttt 牙种植体系统 ttt	ttt 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 ttt	ttt 国械注准20233170120 ttt
ttt 22 ttt	ttt 可降解鼻窦药物支架系统 ttt	ttt 上海七木医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130121 ttt
ttt 23 ttt	ttt 亲水性导丝 ttt	ttt 广东海思卡尔医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233030122 ttt
ttt 24 ttt	ttt 加压紧固骨栓 ttt	ttt 云南欧铂斯医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130123 ttt
ttt 25 ttt	ttt 可切削基台柱 ttt	ttt 山东恒泰医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233170124 ttt
ttt 26 ttt	ttt 精子密度梯度分离液 ttt	ttt 东蕴医疗科技（上海）有限公司 ttt	ttt 国械注准20233180125 ttt
ttt 27 ttt	ttt 精子制动液 ttt	ttt 东蕴医疗科技（上海）有限公司 ttt	ttt 国械注准20233180126 ttt
ttt 28 ttt	ttt 硬性接触镜润滑液 ttt	ttt 欧普康视科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233160127 ttt
ttt 29 ttt	ttt 颅内球囊扩张导管 ttt	ttt 北京管桥医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233030128 ttt
ttt 30 ttt	ttt 精子密度梯度分离液 ttt	ttt 东蕴医疗科技（上海）有限公司 ttt	ttt 国械注准20233180129 ttt
ttt 31 ttt	ttt 一次性使用静脉留置针 ttt	ttt 青岛熙盛医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233140130 ttt
ttt 32 ttt	ttt 外周微导管 ttt	ttt 上海申淇医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233030131 ttt
ttt 33 ttt	ttt 一次性使用内窥镜注射针 ttt	ttt 浙江首鼎医学科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233140132 ttt
ttt 34 ttt	ttt 一次性使用避光精密过滤输液器 ttt	ttt 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233140133 ttt
ttt 35 ttt	ttt 生物型髋关节假体 ttt	ttt 苏州爱杰硕医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130134 ttt
ttt 36 ttt	ttt 血液透析浓缩液 ttt	ttt 宁波天益医疗器械股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233100135 ttt
ttt 37 ttt	ttt 一次性使用内镜下注射针 ttt	ttt 苏州法兰克曼医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233140136 ttt
ttt 38 ttt	ttt 一次性使用精密过滤避光输液器 带针 ttt	ttt 佳康医用器材（青岛）有限公司 ttt	ttt 国械注准20233140137 ttt
ttt 39 ttt	ttt 一次性使用精密过滤输液器 ttt	ttt 深圳市保安医疗用品有限公司 ttt	ttt 国械注准20233140138 ttt
ttt 40 ttt	ttt 一次性使用避光输液器 带针 ttt	ttt 南阳市久康医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233140139 ttt
ttt 41 ttt	ttt 一次性使用血管内导丝 ttt	ttt 广东海思卡尔医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233030140 ttt
ttt 42 ttt	ttt 椎间融合器 ttt	ttt 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130141 ttt
ttt 43 ttt	ttt 一次性使用防针刺伤静脉留置针 ttt	ttt 北京伏尔特技术有限公司 ttt	ttt 国械注准20233140142 ttt
ttt 44 ttt	ttt 远端通路导管 ttt	ttt 珠海通桥医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233030143 ttt
ttt 45 ttt	ttt 牙种植体附件 ttt	ttt 江苏柯润玺医疗科技发展有限公司 ttt	ttt 国械注准20233170144 ttt
ttt 46 ttt	ttt 磁共振成像系统 ttt	ttt 通用电气医疗系统（天津）有限公司 ttt	ttt 国械注准20233060145 ttt
ttt 47 ttt	ttt 冠状动脉CT血流储备分数计算软件 ttt	ttt 语坤（北京）网络科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233210146 ttt
ttt 48 ttt	ttt 掺铥光纤激光治疗机 ttt	ttt 上海瑞柯恩激光技术有限公司 ttt	ttt 国械注准20233010147 ttt
ttt 49 ttt	ttt 一次性使用乳头括约肌切开刀 ttt	ttt 宁波新跃医疗科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233010148 ttt
ttt 50 ttt	ttt 医用荧光定量PCR仪 ttt	ttt 鲲鹏（徐州）科学仪器有限公司 ttt	ttt 国械注准20233220149 ttt
ttt 51 ttt	ttt ABO、RhD血型检测质控品 ttt	ttt 合肥天一生物技术研究所有限责任公司 ttt	ttt 国械注准20233400150 ttt
ttt 52 ttt	ttt Septin9基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光探针法） ttt	ttt 深圳市优圣康生物科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233400151 ttt
ttt 53 ttt	ttt 核酸扩增检测分析仪 ttt	ttt 广州和实生物技术有限公司 ttt	ttt 国械注准20233220152 ttt
ttt 54 ttt	ttt 一次性使用连通板 ttt	ttt 中科炬鸣（长春）医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233140153 ttt
ttt 55 ttt	ttt 一次性使用连通板 ttt	ttt 湖南博润医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233140154 ttt
ttt 56 ttt	ttt 一次性使用内镜下注射针 ttt	ttt 苏州贝诺医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233140155 ttt
ttt 57 ttt	ttt 颅内球囊扩张导管 ttt	ttt 业聚医疗器械（深圳）有限公司 ttt	ttt 国械注准20233030156 ttt
ttt 58 ttt	ttt 一次性使用精密过滤输液器 带针 ttt	ttt 深圳市保安医疗用品有限公司 ttt	ttt 国械注准20233140157 ttt
ttt 59 ttt	ttt 空心接骨螺钉 ttt	ttt 云南欧铂斯医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130158 ttt
ttt 60 ttt	ttt 软性亲水接触镜 ttt	ttt 爱睿思(厦门)科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233160159 ttt
ttt 61 ttt	ttt 外周球囊扩张导管 ttt	ttt 归创通桥医疗科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233030160 ttt
ttt 62 ttt	ttt 玻璃化解冻液 ttt	ttt 艾尔斯（浙江）医学科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233180161 ttt
ttt 63 ttt	ttt HLA-B*1301基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法） ttt	ttt 山东百骏生物科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233400162 ttt
ttt 64 ttt	ttt 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（直接化学发光法） ttt	ttt 迈克生物股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233400163 ttt
ttt 65 ttt	ttt 彩色多普勒超声诊断仪 ttt	ttt 汕头市超声仪器研究所股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233060164 ttt
ttt 66 ttt	ttt 等离子手术设备 ttt	ttt 江苏启灏医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233010165 ttt
ttt 67 ttt	ttt 术中神经监护仪 ttt	ttt 美敦力（上海）管理有限公司 ttt	ttt 国械注准20233070166 ttt
ttt 68 ttt	ttt 正电子发射及X射线计算机断层成像系统 ttt	ttt 北京锐视康科技发展有限公司 ttt	ttt 国械注准20233060167 ttt
ttt 69 ttt	ttt 可吸收性外科缝线 ttt	ttt 淮安安洁医疗用品股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233020168 ttt
ttt 70 ttt	ttt 腓骨带锁髓内钉系统 ttt	ttt 厦门德朗格医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130169 ttt
ttt 71 ttt	ttt 一次性使用静脉留置针 ttt	ttt 青岛熙盛医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233140170 ttt
ttt 72 ttt	ttt 一次性使用腰麻硬膜外联合套件 ttt	ttt 珠海金导医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233080171 ttt
ttt 73 ttt	ttt 髋关节假体-股骨柄 ttt	ttt 宽岳医疗科技（北京）有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130172 ttt
ttt 74 ttt	ttt 一次性使用外周球囊扩张导管 ttt	ttt 北京美中双和医疗器械股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233030173 ttt
ttt 75 ttt	ttt 足踝锁定接骨板系统 ttt	ttt 宁波兆盈医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130174 ttt
ttt 76 ttt	ttt 可塑形微导管 ttt	ttt 北京深瑞达医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233030175 ttt
ttt 77 ttt	ttt 金属锁定接骨板系统 ttt	ttt 浙江德康医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130176 ttt
ttt 78 ttt	ttt 一次性使用滴定管式精密过滤输液器 ttt	ttt 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233140177 ttt
ttt 79 ttt	ttt 解剖型金属接骨板系统 ttt	ttt 天津正天医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130178 ttt
ttt 80 ttt	ttt 髋关节假体 陶瓷内衬 ttt	ttt 浙江科惠医疗器械股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130179 ttt
ttt 81 ttt	ttt 单间室膝关节假体 ttt	ttt 上海博玛医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130180 ttt
ttt 82 ttt	ttt 硬脑膜医用胶 ttt	ttt 广州迈普再生医学科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233020181 ttt
ttt 83 ttt	ttt 聚醚醚酮带线锚钉 ttt	ttt 北京瑞朗泰科医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130182 ttt
ttt 84 ttt	ttt 冠状动脉螺纹球囊扩张导管 ttt	ttt 东莞天天向上医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233030183 ttt
ttt 85 ttt	ttt 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 ttt	ttt 常州博恩中鼎医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233060184 ttt
ttt 86 ttt	ttt 麻醉机 ttt	ttt 深圳市诺然美泰科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233080185 ttt
ttt 87 ttt	ttt 冠脉CT造影图像血管狭窄辅助评估软件 ttt	ttt 语坤（北京）网络科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233210186 ttt
ttt 88 ttt	ttt 乳腺高强度聚焦超声消融治疗系统 ttt	ttt 重庆海扶医疗科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233010187 ttt
ttt 89 ttt	ttt 颅内压监护仪 ttt	ttt 成都拓蓝精创医学技术有限公司 ttt	ttt 国械注准20233070188 ttt
ttt 90 ttt	ttt 牙种植体 ttt	ttt 江苏柯润玺医疗科技发展有限公司 ttt	ttt 国械注准20233170189 ttt
ttt 91 ttt	ttt 一次性使用避光精密过滤输液器 ttt	ttt 上海金塔医用器材有限公司 ttt	ttt 国械注准20233140190 ttt
ttt 92 ttt	ttt 个性化基台及螺钉 ttt	ttt 深圳市固特福精密科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233170191 ttt
ttt 93 ttt	ttt 金属带线锚钉 ttt	ttt 苏州竞捷医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130192 ttt
ttt 94 ttt	ttt 颅颌面接骨螺钉 ttt	ttt 百齿泰（厦门）医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130193 ttt
ttt 95 ttt	ttt 胫骨衬垫 ttt	ttt 上海科太迈迪医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130194 ttt
ttt 96 ttt	ttt 可吸收性外科缝线 ttt	ttt 山东海迪科医用制品有限公司 ttt	ttt 国械注准20233020195 ttt
ttt 97 ttt	ttt 万向金属锁定接骨板系统 ttt	ttt 大博医疗科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130196 ttt
ttt 98 ttt	ttt 含羟基磷灰石聚醚醚酮椎间融合器 ttt	ttt 山东康盛医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130197 ttt
ttt 99 ttt	ttt 颅颌面固定系统 ttt	ttt 创辉医疗器械江苏有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130198 ttt
ttt 100 ttt	ttt 人工髋关节假体 陶瓷球头 ttt	ttt 山东威高海星医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130199 ttt
ttt 101 ttt	ttt HA涂层金属骨针 ttt	ttt 北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130200 ttt
ttt 102 ttt	ttt 金属骨针 ttt	ttt 普鲁顿（厦门）生物科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130201 ttt
ttt 103 ttt	ttt 精子冷冻液 ttt	ttt 东蕴医疗科技（上海）有限公司 ttt	ttt 国械注准20233180202 ttt
ttt 104 ttt	ttt 一次性输液延长管 ttt	ttt 上海正邦医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233140203 ttt
ttt 105 ttt	ttt 胸骨接骨板 ttt	ttt 苏州爱得科技发展股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130204 ttt
ttt 106 ttt	ttt 空心接骨螺钉 ttt	ttt 宁波兆盈医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130205 ttt
ttt 107 ttt	ttt 椎间融合器 ttt	ttt 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130206 ttt
ttt 108 ttt	ttt 玻璃化冷冻液 ttt	ttt 艾尔斯（浙江）医学科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233180207 ttt
ttt 109 ttt	ttt 一次性使用动脉留置针 ttt	ttt 河南驼人贝斯特医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233140208 ttt
ttt 110 ttt	ttt 富血小板血浆制备用套装 ttt	ttt 康膝生物医疗（深圳）有限公司 ttt	ttt 国械注准20233100209 ttt
ttt 111 ttt	ttt 一次性使用透析用留置针 ttt	ttt 江西三鑫医疗科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233100210 ttt
ttt 112 ttt	ttt 一次性输液延长管 ttt	ttt 上海正邦医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233140211 ttt
ttt 113 ttt	ttt 肿瘤标志物质控品 ttt	ttt 郑州标源生物科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233400212 ttt
ttt 114 ttt	ttt 体外心肺支持辅助设备 ttt	ttt 江苏赛腾医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233100213 ttt
ttt 115 ttt	ttt 离心泵泵头 ttt	ttt 江苏赛腾医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233100214 ttt
ttt 116 ttt	ttt 游离前列腺特异性抗原（f-PSA）测定试剂盒（化学发光法） ttt	ttt 昆明思安生物科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233400215 ttt
ttt 117 ttt	ttt 冠脉CT造影图像血管狭窄辅助评估软件 ttt	ttt 杭州深睿博联科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233210216 ttt
ttt 118 ttt	ttt 凝血复合质控品 ttt	ttt 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233400217 ttt
ttt 119 ttt	ttt 一氧化氮治疗仪 ttt	ttt 深圳市睿普医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233080218 ttt
ttt 120 ttt	ttt 血液透析尿素清除率计算软件 ttt	ttt 北京英福美信息科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233210219 ttt
ttt 进口第三类医疗器械 ttt
ttt 121 ttt	ttt 双动髋关节系统 ttt	ttt Smith & Nephew, Inc. ttt	ttt 国械注进20233130027 ttt
ttt 122 ttt	ttt 双氧护理液 ttt	ttt Alcon Laboratories, Inc. ttt	ttt 国械注进20233160028 ttt
ttt 123 ttt	ttt 可吸收缝合线 ttt	ttt Covidien llc ttt	ttt 国械注进20233020029 ttt
ttt 124 ttt	ttt 预装式人工晶状体 ttt	ttt HOYA Medical Singapore Pte. Ltd. ttt	ttt 国械注进20233160030 ttt
ttt 125 ttt	ttt 血栓抽吸导管 ttt	ttt Genoss Co., Ltd. ttt	ttt 国械注进20233030031 ttt
ttt 126 ttt	ttt 腹股沟疝修补补片 ttt	ttt Sofradim Production ttt	ttt 国械注进20233130032 ttt
ttt 127 ttt	ttt 无鞘扩张导引器 ttt	ttt Cordis Corporation ttt	ttt 国械注进20233030033 ttt
ttt 128 ttt	ttt 腔镜直线型切割吻合器钉仓套件 ttt	ttt Ethicon Endo-Surgery, LLC ttt	ttt 国械注进20233010034 ttt
ttt 129 ttt	ttt 复合可吸收自钻免打结缝线锚钉 ttt	ttt Medos Inteational SARL迈道国际有限公司 ttt	ttt 国械注进20233130035 ttt
ttt 130 ttt	ttt 连续性血液净化用透析滤过器及配套管路 ttt	ttt Gambro Industries ttt	ttt 国械注进20233100036 ttt
ttt 131 ttt	ttt 一次性使用心脏外科消融电极 ttt	ttt Medtronic Inc. ttt	ttt 国械注进20233010039 ttt
ttt 132 ttt	ttt 实时荧光定量PCR分析仪 ttt	ttt Analytik Jena AG ttt	ttt 国械注进20233220045 ttt
ttt 133 ttt	ttt 远端输送导管 ttt	ttt Medos Inteational SARL ttt	ttt 国械注进20233030046 ttt
ttt 134 ttt	ttt 半月板全内固定缝合器 ttt	ttt Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division ttt	ttt 国械注进20233130047 ttt
ttt 135 ttt	ttt 血液透析设备 ttt	ttt Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA ttt	ttt 国械注进20233100055 ttt
ttt 136 ttt	ttt 一次性使用星型标测导管 ttt	ttt Biosense Webster, Inc. ttt	ttt 国械注进20233070056 ttt
ttt 137 ttt	ttt 膝关节假体-胫骨托 ttt	ttt b-ONE Ortho, Corp. ttt	ttt 国械注进20233130057 ttt
ttt 138 ttt	ttt 膝关节假体-股骨髁 ttt	ttt b-ONE Ortho, Corp. ttt	ttt 国械注进20233130058 ttt
ttt 139 ttt	ttt 混合闭环胰岛素输注系统 ttt	ttt Medtronic MiniMed ttt	ttt 国械注进20233140061 ttt
ttt 进口第二类医疗器械 ttt
ttt 140 ttt	ttt 牙科氧化锆瓷块 ttt	ttt DeguDent GmbH ttt	ttt 国械注进20232170024 ttt
ttt 141 ttt	ttt 无源内窥镜用手术器械 ttt	ttt AMNOTEC Inteational Medical GmbH ttt	ttt 国械注进20232020025 ttt
ttt 142 ttt	ttt 一次性使用无菌泌尿亲水导丝 ttt	ttt Heraeus Medical Components, LLC ttt	ttt 国械注进20232020026 ttt
ttt 143 ttt	ttt 眼科综合测量仪 ttt	ttt WaveLight GmbH ttt	ttt 国械注进20232160037 ttt
ttt 144 ttt	ttt 液晶视力表 ttt	ttt 株式会社トプコン ttt	ttt 国械注进20232160038 ttt
ttt 145 ttt	ttt 一次性使用内窥镜取物袋 ttt	ttt Veol Medical Technologies Pvt. Ltd ttt	ttt 国械注进20232020040 ttt
ttt 146 ttt	ttt 电子上消化道内窥镜 ttt	ttt HOYA株式会社 ttt	ttt 国械注进20232060041 ttt
ttt 147 ttt	ttt 电子支气管内窥镜 ttt	ttt HOYA株式会社 ttt	ttt 国械注进20232060042 ttt
ttt 148 ttt	ttt 电子下消化道内窥镜 ttt	ttt 富士フイルム株式会社 ttt	ttt 国械注进20232060043 ttt
ttt 149 ttt	ttt 电子下消化道内窥镜 ttt	ttt 富士フイルム株式会社 ttt	ttt 国械注进20232060044 ttt
ttt 150 ttt	ttt 医用激光光纤 ttt	ttt LISA Laser Products GmbH ttt	ttt 国械注进20232010048 ttt
ttt 151 ttt	ttt 电子上消化道内窥镜 ttt	ttt 富士フイルム株式会社 ttt	ttt 国械注进20232060049 ttt
ttt 152 ttt	ttt 普通肝素校准品 ttt	ttt HYPHEN BioMed ttt	ttt 国械注进20232400050 ttt
ttt 153 ttt	ttt 低分子量肝素质控品 ttt	ttt HYPHEN BioMed ttt	ttt 国械注进20232400051 ttt
ttt 154 ttt	ttt 内镜清洗消毒机 ttt	ttt CANTEL MEDICAL (ITALY)SRL ttt	ttt 国械注进20232110052 ttt
ttt 155 ttt	ttt 射线束扫描测量系统 ttt	ttt IBA Dosimetry GmbH ttt	ttt 国械注进20232050053 ttt
ttt 156 ttt	ttt 乳腺X射线摄影图像处理软件 ttt	ttt 西门子医疗有限公司Siemens Healthcare GmbH ttt	ttt 国械注进20232210054 ttt
ttt 157 ttt	ttt 内窥镜摄像头 ttt	ttt HOYA株式会社 ttt	ttt 国械注进20232060059 ttt
ttt 158 ttt	ttt 额贴式睡眠记录仪 ttt	ttt SOMNOmedics GmbH ttt	ttt 国械注进20232070060 ttt
ttt 159 ttt	ttt 低分子量肝素校准品 ttt	ttt HYPHEN BioMed ttt	ttt 国械注进20232400062 ttt
ttt 160 ttt	ttt 全自动生化免疫分析仪 ttt	ttt Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. ttt	ttt 国械注进20232220063 ttt
ttt 161 ttt	ttt 牙科种植用钻 ttt	ttt HAENAEM Co., Ltd. ttt	ttt 国械注进20232170064 ttt
ttt 港澳台医疗器械 ttt
ttt 162 ttt	ttt 正压通气面罩 ttt	ttt 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 ttt	ttt 国械注许20232080003 ttt

  国家药监局

  2023年3月7日