国家药监局成立口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位

2023-10-18
157
徕斯医疗
徕斯新闻

国家药监局成立口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位

www.ChinaMedevice.cn  2023-03-15  国家药监局  
  为推动医疗器械产业高质量发展,贯彻落实《国家药品监督管理局 国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》,进一步完善医疗器械标准化组织体系,国家药监局决定成立口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位。
  特此公告。
  附件:口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位组成方案
  国家药监局
  2023年3月8日
  口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位组成方案
  口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位主要负责全国口腔数字化医疗器械专业领域的基础通用标准、管理标准、检测与评价方法标准、产品标准、标准物质相关标准以及其他相关标准的制定。
  基础通用标准包括口腔数字化医疗器械相关术语、定义等,管理标准主要包括风险管理、质量体系、研发设计等;检测与评价方法标准主要涉及口腔数字化医疗器械及产品专属的检测和评价方法标准;产品标准主要包括口腔数字化医疗器械设计的软件、器械设备、材料等。
  第一届口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位人员名单见下表,秘书处由北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心承担。国家药监局医疗器械标准管理中心负责业务指导。
  第一届口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位人员名单
tttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttt
ttt
序号
ttt
ttt
姓 名
ttt
ttt
工作单位
ttt
ttt
职 务
ttt
ttt
1
ttt
ttt
江德元
ttt
ttt
国家药品监督管理局
ttt
ttt
组 长
ttt
ttt
2
ttt
ttt
周永胜
ttt
ttt
北京大学口腔医院
ttt
ttt
副组长
ttt
ttt
3
ttt
ttt
陈宇恩
ttt
ttt
广东省医疗器械质量监督检验所
ttt
ttt
副组长
ttt
ttt
4
ttt
ttt
韩建民
ttt
ttt
北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心
ttt
ttt
秘书长
ttt
ttt
5
ttt
ttt
白石柱
ttt
ttt
中国人民解放军空军军医大学第三附属医院
ttt
ttt
成 员
ttt
ttt
6
ttt
ttt
陈颀潇
ttt
ttt
登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司
ttt
ttt
成 员
ttt
ttt
7
ttt
ttt
冯 洋
ttt
ttt
上海时代天使医疗器械有限公司
ttt
ttt
成 员
ttt
ttt
8
ttt
ttt
葛少华
ttt
ttt
山东大学口腔医院
ttt
ttt
成 员
ttt
ttt
9
ttt
ttt
郭媛媛
ttt
ttt
国家药品监督管理局信息中心
ttt
ttt
成 员
ttt
ttt
10
ttt
ttt
韩向龙
ttt
ttt
四川大学华西口腔医院
ttt
ttt
成 员
ttt
ttt
11
ttt
ttt
黄 慧
ttt
ttt
上海交通大学医学院附属第九人民医院
ttt
ttt
成 员
ttt
ttt
12
ttt
ttt
蒋楚剑
ttt
ttt
武汉大学口腔医院
ttt
ttt
成 员
ttt
ttt
13
ttt
ttt
李新昌
ttt
ttt
威海威高洁丽康生物材料有限公司
ttt
ttt
成 员
ttt
ttt
14
ttt
ttt
刘瑞军
ttt
ttt
北京工商大学
ttt
ttt
成 员
ttt
ttt
15
ttt
ttt
潘 硕
ttt
ttt
国家药监局医疗器械审评中心
ttt
ttt
成 员
ttt
ttt
16
ttt
ttt
秦 黎
ttt
ttt
江苏省医疗器械检验所
ttt
ttt
成 员
ttt
ttt
17
ttt
ttt
孙玉春
ttt
ttt
中国医疗器械行业协会
ttt
ttt
成 员
ttt
ttt
18
ttt
ttt
孙钰朋
ttt
ttt
山东省医疗器械和药品包装检验研究院
ttt
ttt
成 员
ttt
ttt
19
ttt
ttt
田卫东
ttt
ttt
四川大学华西口腔医院
ttt
ttt
成 员
ttt
ttt
20
ttt
ttt
王 浩
ttt
ttt
中国食品药品检定研究院
ttt
ttt
成 员
ttt
ttt
21
ttt
ttt
王晓晨
ttt
ttt
山东省食品药品审评查验中心
ttt
ttt
成 员
ttt
ttt
22
ttt
ttt
王亚杰
ttt
ttt
北京朗视仪器股份有限公司
ttt
ttt
成 员
ttt
ttt
23
ttt
ttt
闫卓群
ttt
ttt
深圳爱尔创口腔技术有限公司
ttt
ttt
成 员
ttt
ttt
24
ttt
ttt
杨晓庆
ttt
ttt
北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)
ttt
ttt
成 员
ttt
ttt
25
ttt
ttt
袁 暾
ttt
ttt
四川医疗器械生物材料和制品检验中心
ttt
ttt
成 员
ttt
ttt
26
ttt
ttt
原福松
ttt
ttt
北京大学口腔医院
ttt
ttt
成 员
ttt
ttt
27
ttt
ttt
张 莉
ttt
ttt
浙江省医疗器械检验研究院
ttt
ttt
成 员
ttt
ttt
28
ttt
ttt
张 谦
ttt
ttt
北京市医疗器械审评检查中心
ttt
ttt
成 员
ttt

【版权声明】秉承互联网开放、包容的精神,医药网欢迎各方(自)媒体、机构转载、引用我们原创内容,但要严格注明来源医药网;同时,我们倡导尊重与保护知识产权,如发现本站文章存在版权问题,烦请将版权疑问、授权证明、版权证明、联系方式等,发邮件至pharmnet@netsun.com,我们将第一时间核实、处理。