近日，江苏省知识产权局发布首届“江苏专利奖”获奖名单，翰森制药1类新药甲磺酸阿美替尼片（商品名：阿美乐）发明专利“EGFR抑制剂及其制备和应用”（专利号：ZL 201580045311.2）获首届江苏专利金奖。翰森制药是全省唯一一家获得该奖项的医药企业。

  阿美替尼是翰森制药自主研发的亚洲首创、全球第二个三代EGFR抑制剂，用于EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗，已获批的两项适应症均被纳入国家医保目录。阿美替尼在用于一线治疗EGFR敏感突变阳性局部晚期或转移性NSCLC成人患者中安全性和有效性优势明显，为非小细胞肺癌患者带来全新的“中国方案”。

  此次摘得金奖的专利是阿美替尼化合物专利，公司研发团队借助计算机辅助和现代药物筛选与合成技术，从众多全新的药物分子中筛选获得了具有成药前景的候选分子，通过独特的分子结构设计，避免了非选择性活性代谢产物的生成，有效抑制了T790M耐药突变和激活，且药物选择性好，药代特性理想，有效解决了耐药性和副作用大的难题。

  目前，该获奖专利已进入全球13个国家和地区，并在中美欧日等国家和地区获得了授权。除此之外，公司还对该产品进行了一系列不同技术主题的专利布局，包括药用晶型、药物制剂、制备工艺和医药用途等。截止目前，阿美替尼累计申请国内外专利共计30余项，PCT国际专利3项，构筑了不同层次的外围专利，不仅延长了产品的专利保护时间，而且拓展了产品不同技术类别的专利保护强度，同时充分利用PCT国际申请进行地域延伸，为维护产品国内外市场竞争优势提供了有效、立体的专利保障。这也为该产品海外权益授权许可奠定了基础。

  翰森制药是中国领先的创新驱动型制药企业，历来高度重视知识产权工作，先后制定并推行了20余套知识产权管理制度，知识产权管理体系于2017年通过国标认证。截至目前，公司累计已申请中国有效发明专利近800项，PCT国际申请近150项，荣获中国发明专利金奖1项、银奖1项、优秀奖6项。翰森制药连续多年被国家知识产权局认定为“国家知识产权示范企业”，是江苏省高价值专利培育示范中心。

  江苏专利奖是江苏省针对发明创造设立的最高政府奖项，由江苏省政府授予，是代表江苏自主创新最高水准的奖项。（朱文）