市药品审查中心强化技术支撑有声有色 勇追高线攀上新台阶

  市药品审查中心结合中心发展实际特点，发挥技术支撑的角色定位，在市药监局党组坚强领导下，切实加强各项能力提升，圆满完成各项工作任务，推动建设全国一流药品审查队伍，守护首都用药安全，助力医药产业发展。

  积极落实创新服务支撑。制定创新服务实施方案，稳步推进落实；力促医疗机构创新制剂及儿童用药技术发展，并推动其尽早服务临床；推进设立北京市药品创新服务站，协助起草国家局与北京市药品创新服务合作规划；拟定创新服务工作程序，梳理一年来北京一类新药申报品种明细，共涉及71家企业，125个品种。

  健全地方标准体系支撑。持续推进中药饮片炮制规范修订技术审核工作，优质高效完成临床应用项目审核，全力做好技术审核工作。有序开展中药配方颗粒标准制定工作，2022年度讨论审核品种50个，累计已公示品种234个。参与草拟《北京市<医疗器械经营质量管理规范>现场检查评定细则》，分析行业现状，结合检查问题，在广泛征求意见基础上形成送审稿。

  培养精干高效人才支撑。摸清检查员底数，设立中心队伍建设目标。多渠道开展内部培训，包括中心内部每月一训，各类线上培训，各部门业务学习、经验交流，新入职人员轮岗计划等。统筹谋划检查员队伍建设，与国家局审核查验中心协调解决检查员数量不足的问题。协助开展全市各类检查员培训，助力全市检查员队伍建设；印制并发放《药物临床试验监管文件汇编》。