我市创新产品磁共振监测半导体激光治疗设备获批上市

  近日，我市医疗器械生产企业华科精准（北京）医疗科技有限公司生产的第三类创新医疗器械“磁共振监测半导体激光治疗设备”通过国家药监局注册审批。

  该产品磁共振监测核心技术具有国家发明专利，在激光治疗过程中，通过磁共振温度成像技术，实时接收磁共振设备的梯度回波序列，从而计算治疗区域温度，对治疗过程实时监控。

  该产品与一次性使用激光光纤套件配合，用于对药物难治性癫痫患者（有明确的致痫区部位或明确的癫痫传导途径）的局部病灶进行激光治疗且治疗时间短，对健康脑组织损伤小，术后并发症少，患者恢复快，降低了神经外科颅内病灶的治疗难度。

  我局将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。