市药监局党组书记于海波带队赴大兴区走访调研创新医疗器械生产企业

  2023年4月11日下午，市药监局党组书记于海波带队赴大兴区走访调研创新医疗器械生产企业，在企业的生产场地问需于企、助企纾困，实现为企服务与提升效益双促进。市药监局副局长王厚廷、一级巡视员王福义及办公室、医疗器械生产处、第三分局相关负责同志参加调研。

  调研组首先来到华脉泰科医疗器械股份有限公司，该公司是一家专注于血管疾病治疗领域创新产品及疗法研发与应用的高新技术企业，于书记一行深入企业生产车间，实地查看产品生产流程，听取企业负责人关于研创新产品情况的汇报，针对企业提出的供应商国产替代化、创新产品进入医疗机构等情况进行了现场交流。

  随后，调研组前往华科精准（北京）医疗科技股份有限公司，该公司致力于医用机器人技术和智能医疗产品创新，目前开发了包含各类医用机器人、医用导航、医用软件、医用电极、医用激光等产品十余种。

  调研组进入生产现场，详细了解企业注册研发、生产环节、上市销售等全链条情况，对企业运行中遇到的困难问题给予悉心指导，并要求企业加强医疗器械全生命周期和全过程风险管理，确保产品质量安全；监管部门要通过高质量监管与高质量服务持续发力，助推创新医疗器械企业实现高速度发展。