为督促医疗器械注册人、备案人落实医疗器械质量安全主体责任，强化医疗器械生产、经营企业质量安全关键岗位人员责任落实，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》等规定，国家药监局组织制定了《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》，现予发布，自2023年3月1日起施行。
特此公告。
附件：企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定
国家药监局
2022年12月29日
国家药监局关于发布《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》的公告（2022年第124号）
2023-10-18
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徕斯医疗徕斯新闻
| 索引号 | FGWJ-2022-294 | 主题分类 | 法规文件 / 规范性文件 |
| 标题 | 国家药监局关于发布《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》的公告（2022年第124号） | ||
| 发布日期 | 2022-12-29 | ||
国家药监局关于发布《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》的公告（2022年第124号）
发布时间：2022-12-29
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