2023年4月，国家药监局共批准注册医疗器械产品180个。其中，境内第三类医疗器械产品125个，进口第三类医疗器械产品21个，进口第二类医疗器械产品33个，港澳台医疗器械产品1个（具体产品见附件）。

  特此公告。

tttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttt

ttt 序号 ttt	ttt 产品名称 ttt	ttt 注册人名称 ttt	ttt 注册证编号 ttt
ttt 境内第三类医疗器械 ttt
ttt 1 ttt	ttt 外周血栓抽吸导管 ttt	ttt 北京先瑞达医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233030447 ttt
ttt 2 ttt	ttt 玻璃化冷冻液套装 ttt	ttt 东蕴医疗科技（上海）有限公司 ttt	ttt 国械注准20233180448 ttt
ttt 3 ttt	ttt 磁共振监测半导体激光治疗设备 ttt	ttt 华科精准（北京）医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233010449 ttt
ttt 4 ttt	ttt 冠状动脉CT血流储备分数计算软件 ttt	ttt 上海博动医疗科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233210450 ttt
ttt 5 ttt	ttt 一次性使用针电极 ttt	ttt 上海应手医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233070451 ttt
ttt 6 ttt	ttt 半自动体外除颤器 ttt	ttt 普美康（江苏）医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233080452 ttt
ttt 7 ttt	ttt 放射治疗计划软件 ttt	ttt 医科达（北京）医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233210453 ttt
ttt 8 ttt	ttt 支气管内窥镜用超声探头 ttt	ttt 上海爱声生物医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233060454 ttt
ttt 9 ttt	ttt 一次性使用微波消融针 ttt	ttt 江苏普力优创科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233010455 ttt
ttt 10 ttt	ttt 微波消融仪 ttt	ttt 苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233010456 ttt
ttt 11 ttt	ttt 呼吸机 ttt	ttt 深圳市普博医疗科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233080457 ttt
ttt 12 ttt	ttt 移动式C形臂X射线机 ttt	ttt 江苏一影医疗设备有限公司 ttt	ttt 国械注准20233060458 ttt
ttt 13 ttt	ttt 游离前列腺特异性抗原（fPSA）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） ttt	ttt 武汉明德生物科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233400459 ttt
ttt 14 ttt	ttt ALDH2基因多态性检测试剂盒（荧光探针法） ttt	ttt 重庆京因生物科技有限责任公司 ttt	ttt 国械注准20233400460 ttt
ttt 15 ttt	ttt 一次性使用压力输液设备用输液器 ttt	ttt 河南驼人三瑞医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233140461 ttt
ttt 16 ttt	ttt 负压引流套装 ttt	ttt 广州润虹医药科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233140462 ttt
ttt 17 ttt	ttt 胸骨固定系统 ttt	ttt 常州集硕医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130463 ttt
ttt 18 ttt	ttt 肋骨接骨板系统 ttt	ttt 山东威高骨科材料股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130464 ttt
ttt 19 ttt	ttt 可切削基台柱及螺钉 ttt	ttt 深圳市智立能科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233170465 ttt
ttt 20 ttt	ttt 可吸收性外科缝线 ttt	ttt 威海威高富森医用材料有限公司 ttt	ttt 国械注准20233020466 ttt
ttt 21 ttt	ttt 可切削基台柱及螺钉 ttt	ttt 深圳市康泰健牙科器材有限公司 ttt	ttt 国械注准20233170467 ttt
ttt 22 ttt	ttt 颅脑外引流装置 ttt	ttt 京美德（深圳）医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233140468 ttt
ttt 23 ttt	ttt 聚醚醚酮骨锚钉系统 ttt	ttt 北京天星博迈迪医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130469 ttt
ttt 24 ttt	ttt 颅骨固定钉 ttt	ttt 山东威高海星医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130470 ttt
ttt 25 ttt	ttt 富血小板血浆制备套装 ttt	ttt 珠海朗泰生物科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233100471 ttt
ttt 26 ttt	ttt 一次性使用静脉留置针 ttt	ttt 江苏蔚百世医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233140472 ttt
ttt 27 ttt	ttt 金属骨针 ttt	ttt 大博医疗科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130473 ttt
ttt 28 ttt	ttt 一次性使用动静脉穿刺针 ttt	ttt 广东中爱医疗科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233100474 ttt
ttt 29 ttt	ttt 一次性使用非吸收性闭合夹 ttt	ttt 江苏百纳医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233020475 ttt
ttt 30 ttt	ttt 一次性使用硬膜外麻醉导管及导管接头 ttt	ttt 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233080476 ttt
ttt 31 ttt	ttt 软性亲水接触镜 ttt	ttt 吉林瑞尔康光学科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233160477 ttt
ttt 32 ttt	ttt 一次性使用麻醉导管 ttt	ttt 广东百越医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233080478 ttt
ttt 33 ttt	ttt 颅内球囊扩张导管 ttt	ttt 苏州中天医疗器械科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233030479 ttt
ttt 34 ttt	ttt 玻璃化解冻液套装 ttt	ttt 东蕴医疗科技（上海）有限公司 ttt	ttt 国械注准20233180480 ttt
ttt 35 ttt	ttt 一次性血液透析管路 ttt	ttt 江苏费森尤斯医药用品有限公司 ttt	ttt 国械注准20233100481 ttt
ttt 36 ttt	ttt 可切削基台柱及螺钉 ttt	ttt 深圳市德钰医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233170482 ttt
ttt 37 ttt	ttt 颅内抽吸导管 ttt	ttt 上海沃比医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233030483 ttt
ttt 38 ttt	ttt 角膜塑形用硬性透气接触镜 ttt	ttt 菁眸生物科技（上海）有限公司 ttt	ttt 国械注准20233160484 ttt
ttt 39 ttt	ttt 一次性使用激光光纤套件 ttt	ttt 华科精准（北京）医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233010485 ttt
ttt 40 ttt	ttt 人类白细胞抗原B*5801核酸检测试剂盒（荧光PCR法） ttt	ttt 江苏伟禾生物科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233400486 ttt
ttt 41 ttt	ttt 孕激素受体抗体试剂 (免疫组织化学法) ttt	ttt 河南赛诺特生物技术有限公司 ttt	ttt 国械注准20233400487 ttt
ttt 42 ttt	ttt 实时荧光定量PCR分析仪 ttt	ttt 杭州比格飞序生物科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233220488 ttt
ttt 43 ttt	ttt 人类白细胞抗原B*27核酸检测试剂盒（荧光PCR法） ttt	ttt 江苏伟禾生物科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233400489 ttt
ttt 44 ttt	ttt 肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法） ttt	ttt 南京诺唯赞医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233400490 ttt
ttt 45 ttt	ttt 弓形虫IgG抗体（Toxo IgG）检测试剂盒（光激化学发光法） ttt	ttt 科美诊断技术股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233400491 ttt
ttt 46 ttt	ttt 巨细胞病毒IgG抗体（CMV IgG）检测试剂盒（光激化学发光法） ttt	ttt 科美诊断技术股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233400492 ttt
ttt 47 ttt	ttt 一次性使用陡脉冲电极消融针 ttt	ttt 天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司 ttt	ttt 国械注准20233090493 ttt
ttt 48 ttt	ttt 一次性使用静脉腔内射频闭合导管 ttt	ttt 苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233010494 ttt
ttt 49 ttt	ttt 弓形虫IgM抗体（Toxo IgM）检测试剂盒（光激化学发光法） ttt	ttt 科美诊断技术股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233400495 ttt
ttt 50 ttt	ttt 个性化基台及螺钉 ttt	ttt 深圳市德钰医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233170496 ttt
ttt 51 ttt	ttt 一次性使用延长导管 ttt	ttt 深圳北芯生命科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233030497 ttt
ttt 52 ttt	ttt 金属锁定接骨板系统 ttt	ttt 博益宁（厦门）医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130498 ttt
ttt 53 ttt	ttt 高压外周中心静脉导管和配置器械 ttt	ttt 北京天地和协科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233030499 ttt
ttt 54 ttt	ttt 万向锁定金属接骨板系统 ttt	ttt 常州集硕医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130500 ttt
ttt 55 ttt	ttt 颅内取栓支架 ttt	ttt 赛诺神畅医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233030501 ttt
ttt 56 ttt	ttt 导丝 ttt	ttt 苏州茵络医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233030502 ttt
ttt 57 ttt	ttt 紫杉醇涂层动静脉瘘高压球囊扩张导管 ttt	ttt 北京先瑞达医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233030503 ttt
ttt 58 ttt	ttt 髋关节假体 ttt	ttt 天津市金兴达实业有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130504 ttt
ttt 59 ttt	ttt 种植体系统 ttt	ttt 无锡领缔生物科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233170505 ttt
ttt 60 ttt	ttt 金属髓内针 ttt	ttt 苏州奥特斯医疗器械科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130506 ttt
ttt 61 ttt	ttt 微导管 ttt	ttt 为泰医疗器械（深圳）有限公司 ttt	ttt 国械注准20233030507 ttt
ttt 62 ttt	ttt 个性化基台及螺钉 ttt	ttt 深圳市懿美口腔医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233170508 ttt
ttt 63 ttt	ttt 非锁定金属接骨螺钉 ttt	ttt 上海斯潘威生物技术有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130509 ttt
ttt 64 ttt	ttt 金属带锁髓内钉系统 ttt	ttt 重庆熙科医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130510 ttt
ttt 65 ttt	ttt 配子缓冲液 ttt	ttt 艾尔斯（浙江）医学科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233180511 ttt
ttt 66 ttt	ttt 造影导管 ttt	ttt 南京脉创医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233030512 ttt
ttt 67 ttt	ttt 软性亲水接触镜 ttt	ttt 海昌隐形眼镜有限公司 ttt	ttt 国械注准20233160513 ttt
ttt 68 ttt	ttt 脊柱前路固定板系统 ttt	ttt 山东威高骨科材料股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130514 ttt
ttt 69 ttt	ttt 胸腰椎后路钉棒系统 ttt	ttt 博能华医疗器械（北京）有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130515 ttt
ttt 70 ttt	ttt 一次性使用正压静脉留置针 ttt	ttt 江西洪达医疗器械集团有限公司 ttt	ttt 国械注准20233140516 ttt
ttt 71 ttt	ttt 一次性结扎夹 ttt	ttt 江苏芸众医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233020517 ttt
ttt 72 ttt	ttt 一次性可吸收结扎夹 ttt	ttt 杭州康基医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233020518 ttt
ttt 73 ttt	ttt 一次性使用无菌注射针 ttt	ttt 佛山戴澳思医疗设备科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233140519 ttt
ttt 74 ttt	ttt 冠状动脉功能测量系统 ttt	ttt 苏州润迈德医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233070520 ttt
ttt 75 ttt	ttt 呼吸机 ttt	ttt 河北谊安奥美医疗设备有限公司 ttt	ttt 国械注准20233080521 ttt
ttt 76 ttt	ttt 脑电麻醉深度监测仪 ttt	ttt 深圳市杰纳瑞医疗仪器股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233070522 ttt
ttt 77 ttt	ttt 金属增材制造胸腰椎融合匹配式假体系统 ttt	ttt 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130524 ttt
ttt 78 ttt	ttt 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 ttt	ttt 合肥美亚光电技术股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233060525 ttt
ttt 79 ttt	ttt 神经监护气管插管 ttt	ttt 美敦力（上海）管理有限公司 ttt	ttt 国械注准20233070526 ttt
ttt 80 ttt	ttt 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 ttt	ttt 合肥美亚光电技术股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233060527 ttt
ttt 81 ttt	ttt 一次性使用有创压力传感器 ttt	ttt 河南驼人贝斯特医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233070528 ttt
ttt 82 ttt	ttt 膝关节置换手术计划软件 ttt	ttt 苏州微创畅行机器人有限公司 ttt	ttt 国械注准20233210529 ttt
ttt 83 ttt	ttt 肺结节CT图像辅助检测软件 ttt	ttt 安徽讯飞医疗股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233210530 ttt
ttt 84 ttt	ttt 丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） ttt	ttt 德必碁生物科技（厦门）有限公司 ttt	ttt 国械注准20233400531 ttt
ttt 85 ttt	ttt 全自动核酸检测系统 ttt	ttt 西安佰奥莱博生物科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233220532 ttt
ttt 86 ttt	ttt 风疹病毒IgG抗体（Rubella IgG）测定试剂盒（光激化学发光法） ttt	ttt 科美诊断技术股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233400533 ttt
ttt 87 ttt	ttt 甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） ttt	ttt 福州汉佰康生物科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233400534 ttt
ttt 88 ttt	ttt 一次性使用静脉采血针 ttt	ttt 浏阳市三力医用科技发展有限公司 ttt	ttt 国械注准20233220535 ttt
ttt 89 ttt	ttt 一次性使用连发施夹钳和结扎夹 ttt	ttt 浙江微度医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233020536 ttt
ttt 90 ttt	ttt 可吸收生物膜 ttt	ttt 上海白衣缘生物工程有限公司 ttt	ttt 国械注准20233170537 ttt
ttt 91 ttt	ttt 带线锚钉 ttt	ttt 北京德益达美医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130538 ttt
ttt 92 ttt	ttt 可切削基台柱及螺钉 ttt	ttt 深圳市懿美口腔医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233170539 ttt
ttt 93 ttt	ttt 髋关节假体 陶瓷球头 ttt	ttt 北京力达康科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130540 ttt
ttt 94 ttt	ttt 金属锁定接骨板系统 ttt	ttt 常州集硕医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130541 ttt
ttt 95 ttt	ttt 血液透析干粉 ttt	ttt 辽宁恒信生物科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233100542 ttt
ttt 96 ttt	ttt 脊柱前路板 ttt	ttt 江苏百纳医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130543 ttt
ttt 97 ttt	ttt 增材制造植入物 椎体假体 ttt	ttt 北京理贝尔生物工程研究所有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130544 ttt
ttt 98 ttt	ttt 椎板固定板系统 ttt	ttt 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130545 ttt
ttt 99 ttt	ttt 万向微型锁定接骨板系统 ttt	ttt 天津正天医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130546 ttt
ttt 100 ttt	ttt 足踝融合锁定接骨板 ttt	ttt 重庆熙科医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130547 ttt
ttt 101 ttt	ttt 带线锚钉 ttt	ttt 花沐医疗科技（上海）有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130548 ttt
ttt 102 ttt	ttt 髋关节假体 陶瓷球头 ttt	ttt 大博医疗科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130549 ttt
ttt 103 ttt	ttt 臂型植入式给药装置及其附件 ttt	ttt 贝朗医疗（苏州）有限公司 ttt	ttt 国械注准20233140550 ttt
ttt 104 ttt	ttt 生物羊膜 ttt	ttt 江西瑞济生物工程技术股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130551 ttt
ttt 105 ttt	ttt 陶瓷髋臼内衬 ttt	ttt 苏州微创关节医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130552 ttt
ttt 106 ttt	ttt 导引导丝 ttt	ttt 广东博迈医疗科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233030553 ttt
ttt 107 ttt	ttt 神经血管微导管 ttt	ttt 四川艾迈思生物医疗科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233030554 ttt
ttt 108 ttt	ttt 近端吻合辅助系统 ttt	ttt 北京航天卡迪技术开发研究所 ttt	ttt 国械注准20233030555 ttt
ttt 109 ttt	ttt 双腔微导管 ttt	ttt 湖南埃普特医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233030556 ttt
ttt 110 ttt	ttt 远端通路导管 ttt	ttt 常州凯尼特医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233030557 ttt
ttt 111 ttt	ttt 中空螺钉 ttt	ttt 奥派梅森（江苏）医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130558 ttt
ttt 112 ttt	ttt 亲水性导丝 ttt	ttt 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233030559 ttt
ttt 113 ttt	ttt 一次性使用输尿管支架 ttt	ttt 山东颐诺医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233140560 ttt
ttt 114 ttt	ttt 一次性使用血管内微导丝 ttt	ttt 南京纽诺英特医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233030561 ttt
ttt 115 ttt	ttt 远端通路导管 ttt	ttt 上海沃比医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233030562 ttt
ttt 116 ttt	ttt 非骨水泥型髋关节系统-股骨柄 ttt	ttt 林克骨科（中国）有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130563 ttt
ttt 117 ttt	ttt 诺如病毒抗原检测试剂盒（胶体金法） ttt	ttt 杭州创新生物检控技术有限公司 ttt	ttt 国械注准20233400564 ttt
ttt 118 ttt	ttt 超声诊断设备 ttt	ttt 深圳英美达医疗技术有限公司 ttt	ttt 国械注准20233060565 ttt
ttt 119 ttt	ttt 双极高频超声双输出软组织手术设备 ttt	ttt 武汉半边天微创医疗技术有限公司 ttt	ttt 国械注准20233010566 ttt
ttt 120 ttt	ttt 半导体激光治疗仪 ttt	ttt 伊莱欣（上海）医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233010567 ttt
ttt 121 ttt	ttt 肋骨骨折CT图像辅助检测软件 ttt	ttt 杭州深睿博联科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233210568 ttt
ttt 122 ttt	ttt 磁共振成像系统 ttt	ttt 上海辰瞻医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233060569 ttt
ttt 123 ttt	ttt 半自动体外除颤仪 ttt	ttt 重庆医药集团席勒医疗设备有限公司 ttt	ttt 国械注准20233080570 ttt
ttt 124 ttt	ttt X射线计算机体层摄影设备 ttt	ttt 北京万东医疗科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233060571 ttt
ttt 125 ttt	ttt 移动式C形臂X射线机 ttt	ttt 苏州歌锐医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233060572 ttt
ttt 进口第三类医疗器械 ttt
ttt 126 ttt	ttt 胶原蛋白软骨修复支架 ttt	ttt Ubiosis Co., Ltd ttt	ttt 国械注进20233130129 ttt
ttt 127 ttt	ttt 一次性使用腔镜下预置芯片切割吻合器钉匣 ttt	ttt Covidien llc ttt	ttt 国械注进20233010130 ttt
ttt 128 ttt	ttt 电生理记录和刺激设备 ttt	ttt Alpha Omega Engineering Ltd. ttt	ttt 国械注进20233070131 ttt
ttt 129 ttt	ttt 一次性使用静脉腔内射频闭合导管 ttt	ttt CR-type catheter ttt	ttt 国械注进20233010132 ttt
ttt 130 ttt	ttt 单髁膝关节系统 ttt	ttt Biomet Orthopedics ttt	ttt 国械注进20233130135 ttt
ttt 131 ttt	ttt 预装单件式人工晶状体 ttt	ttt Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. ttt	ttt 国械注进20233160136 ttt
ttt 132 ttt	ttt 自膨式镍钛合金外周血管支架系统 ttt	ttt BIOTRONIK AG ttt	ttt 国械注进20233130137 ttt
ttt 133 ttt	ttt 异常凝血酶原检测试剂盒（电化学发光法） ttt	ttt Roche Diagnostics GmbH ttt	ttt 国械注进20233400142 ttt
ttt 134 ttt	ttt 人工晶状体 ttt	ttt Alcon Laboratories, Incorporated ttt	ttt 国械注进20233160146 ttt
ttt 135 ttt	ttt 取栓支架系统 ttt	ttt Acandis GmbH ttt	ttt 国械注进20233030147 ttt
ttt 136 ttt	ttt 增材制造多孔型金属椎间融合器 ttt	ttt Emerging Implant Technologies GmbH ttt	ttt 国械注进20233130148 ttt
ttt 137 ttt	ttt 血浆分离器与管路配套 ttt	ttt Gambro Industries ttt	ttt 国械注进20233100149 ttt
ttt 138 ttt	ttt 注射用交联透明质酸钠凝胶 ttt	ttt SCL CO.,LTD. ttt	ttt 国械注进20233130150 ttt
ttt 139 ttt	ttt 无边型硅胶泡沫敷料 ttt	ttt Coloplast A/S ttt	ttt 国械注进20233140151 ttt
ttt 140 ttt	ttt 一次性使用膜式氧合器 ttt	ttt MC3 Inc. ttt	ttt 国械注进20233100157 ttt
ttt 141 ttt	ttt 3D打印髋臼系统 ttt	ttt Smith & Nephew, Inc. ttt	ttt 国械注进20233130169 ttt
ttt 142 ttt	ttt 无头空心加压螺钉 ttt	ttt Arthrex, Inc. ttt	ttt 国械注进20233130170 ttt
ttt 143 ttt	ttt 牙种植体 ttt	ttt APEIRON DENTAL S.r.l. ttt	ttt 国械注进20233170171 ttt
ttt 144 ttt	ttt 肩关节系统-肱骨柄 ttt	ttt Biomet Orthopedics ttt	ttt 国械注进20233130172 ttt
ttt 145 ttt	ttt 一次性使用负压伤口治疗系统 ttt	ttt Smith & Nephew Medical Limited ttt	ttt 国械注进20233140173 ttt
ttt 146 ttt	ttt 胰岛素注射笔用防针刺针头 ttt	ttt Owen Mumford Limited ttt	ttt 国械注进20233140174 ttt
ttt 进口第二类医疗器械 ttt
ttt 147 ttt	ttt 可溶性转铁蛋白受体质控品 ttt	ttt Roche Diagnostics GmbH ttt	ttt 国械注进20232400124 ttt
ttt 148 ttt	ttt 钠、钾、氯离子测定质控品（离子选择电极法） ttt	ttt Hitachi High-Tech Corporation ttt	ttt 国械注进20232400125 ttt
ttt 149 ttt	ttt 牙科抛光手机 ttt	ttt W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH ttt	ttt 国械注进20232170126 ttt
ttt 150 ttt	ttt 尿素-肌酐复合测定干片（比色法/酶法） ttt	ttt Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. ttt	ttt 国械注进20232400127 ttt
ttt 151 ttt	ttt 脉搏血氧仪 ttt	ttt Masimo Corporation ttt	ttt 国械注进20232070128 ttt
ttt 152 ttt	ttt 取石球囊导管 ttt	ttt ゼオンメディカル株式会社 ttt	ttt 国械注进20232020133 ttt
ttt 153 ttt	ttt 生理性海水鼻腔清洗液 ttt	ttt LABORATOIRE UNITHER ttt	ttt 国械注进20232140134 ttt
ttt 154 ttt	ttt 全血凝血ACT-正常质控品 ttt	ttt Accriva Diagnostics, Inc. ttt	ttt 国械注进20232400138 ttt
ttt 155 ttt	ttt 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法） ttt	ttt Siemens Healthcare Diagnostics Inc. ttt	ttt 国械注进20232400139 ttt
ttt 156 ttt	ttt 低密度脂蛋白胆固醇校准品 ttt	ttt Siemens Healthcare Diagnostics Inc. ttt	ttt 国械注进20232400140 ttt
ttt 157 ttt	ttt α淀粉酶测定试剂盒（EPS 底物法） ttt	ttt Siemens Healthcare Diagnostics Inc. ttt	ttt 国械注进20232400141 ttt
ttt 158 ttt	ttt 小骨动力器械附件 ttt	ttt Stryker Instruments ttt	ttt 国械注进20232040143 ttt
ttt 159 ttt	ttt 非丁香酚临时水门汀 ttt	ttt SPIDENT Co., Ltd. ttt	ttt 国械注进20232170144 ttt
ttt 160 ttt	ttt 一次性使用单腔喉罩 ttt	ttt Teleflex Medical ttt	ttt 国械注进20232080145 ttt
ttt 161 ttt	ttt 全转运钴胺素测定试剂盒（微粒子化学发光免疫分析法） ttt	ttt Siemens Healthcare Diagnostics Inc. ttt	ttt 国械注进20232400152 ttt
ttt 162 ttt	ttt 输尿管内窥镜及附件 ttt	ttt Olympus Winter & Ibe GmbH ttt	ttt 国械注进20232060153 ttt
ttt 163 ttt	ttt 一次性使用医用激光光纤 ttt	ttt G.N.S neoLaser Ltd. ttt	ttt 国械注进20232010154 ttt
ttt 164 ttt	ttt 手动轮椅车 ttt	ttt RGK Wheelchairs Ltd. ttt	ttt 国械注进20232190155 ttt
ttt 165 ttt	ttt 冲击波治疗仪 ttt	ttt （주）웨버인스트루먼트 ttt	ttt 国械注进20232090156 ttt
ttt 166 ttt	ttt 关节镜用手术钻头 ttt	ttt T.A.G. Medical Products Corporation Ltd. ttt	ttt 国械注进20232040158 ttt
ttt 167 ttt	ttt 一次性使用骨科手术导航系统用工具 ttt	ttt Blue Belt Technologies，Inc. ttt	ttt 国械注进20232040159 ttt
ttt 168 ttt	ttt 骨科工具配件 ttt	ttt Stryker Instruments ttt	ttt 国械注进20232040160 ttt
ttt 169 ttt	ttt 眼科光学相干断层扫描仪 ttt	ttt キヤノン株式会社 ttt	ttt 国械注进20232160161 ttt
ttt 170 ttt	ttt 一次性使用高频闭合切割手术器械 ttt	ttt Covidien llc ttt	ttt 国械注进20232010162 ttt
ttt 171 ttt	ttt 液体敷料 ttt	ttt 3M Company ttt	ttt 国械注进20232140163 ttt
ttt 172 ttt	ttt 一次性使用肠内营养泵管 ttt	ttt Covidien llc ttt	ttt 国械注进20232140164 ttt
ttt 173 ttt	ttt 一次性笛针 ttt	ttt D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (Inteational) B.V. ttt	ttt 国械注进20232160165 ttt
ttt 174 ttt	ttt 全转运钴胺素质控品 ttt	ttt Siemens Healthcare Diagnostics Inc. ttt	ttt 国械注进20232400166 ttt
ttt 175 ttt	ttt 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法） ttt	ttt Siemens Healthcare Diagnostics Inc. ttt	ttt 国械注进20232400167 ttt
ttt 176 ttt	ttt 革兰氏阳性菌药敏板 ttt	ttt Beckman Coulter, Inc. ttt	ttt 国械注进20232400168 ttt
ttt 177 ttt	ttt 内窥镜摄像设备 ttt	ttt GIMMI GmbH ttt	ttt 国械注进20232060175 ttt
ttt 178 ttt	ttt 液相色谱串联质谱检测系统 ttt	ttt AB Sciex Pte. Ltd. ttt	ttt 国械注进20232220176 ttt
ttt 179 ttt	ttt 牙科二硅酸锂热压陶瓷 ttt	ttt 而至株式会社（株式会社ジーシー） ttt	ttt 国械注进20232170177 ttt
ttt 港澳台医疗器械 ttt
ttt 180 ttt	ttt 金属锁定接骨板 ttt	ttt 愛派司生技股份有限公司 ttt	ttt 国械注许20233130008 ttt

  国家药监局

  2023年5月16日