市药监局举办医疗器械唯一标识实施应用公益培训

  为进一步将医疗器械唯一标识实施工作向纵深推进，落实《北京市医疗器械唯一标识质量提升方案》《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的通知》有关要求，市药监局分别印发了医疗器械注册人、经营企业、医疗机构唯一标识实施指南文件。

  近日，市药监局结合“政策进园区”活动，以北京药品医疗器械创新服务站建设为契机，在昌平举办了医疗器械唯一标识实施应用公益培训会。为增强培训效果和加强沟通交流，本次培训会采取线上+线下方式进行，市卫生健康委、市医保局有关领导，来自生产企业、经营企业、医疗机构的相关负责同志及药监分局、区市场监管局等单位的监管人员超3500人参加了培训。

  培训会上，市药监局介绍了医疗器械唯一标识相关政策，对医疗器械唯一标识质量提升活动进行了总结，邀请北京市医疗器械唯一标识质量提升工作专家组成员详细解读了《北京市医疗器械注册人备案人唯一标识实施指南》《北京市医疗器械经营企业唯一标识实施指南》和《北京市医疗机构医疗器械唯一标识实施指南》。

  自医疗器械唯一标识实施工作开展以来，市药监局多措并举，通过举办培训座谈，发放调查问卷，开展现场走访，在官网开辟专栏公示医疗器械唯一标识咨询问答，撰写调研报告实施质量评估等方式，推进医疗器械唯一标识“三医联动”。截至目前，全市实施医疗器械唯一标识的注册人749家，涉及医疗器械注册、备案证书6667张，产品赋码上传国家药监局医疗器械唯一标识数据库DI数据共计30.4万条,数量居全国前列。

  下一步，市药监局将继续贯彻落实国家药监局等单位的工作部署，加强对第三批实施医疗器械唯一标识企业开展指导，着力提升第一、二批实施医疗器械唯一标识企业的实施质量，积极发挥示范单位引领作用，提升示范效果，逐步实现医疗器械唯一标识在产品全生命周期各环节的实施应用，形成医药、医疗、医保的三医合力，提高监管效能和社会治理能力，切实保障公众用械安全。