讲担当 重监管 保安全——药品审查中心积极谋划中药企业年度符合性检查

  根据《北京市药品监督管理局关于印发2023年北京市药品生产领域监检查计划的通知》（京药监发 〔2023 〕 76号），2023年中药企业检查任务重、要求高，为高效有序完成检查任务，药品审查中心召开多次研究部署会，群策群力为中药检查工作打牢基础。

  一、强化政治担当，凝聚共识

  通过研究部署会，进一步统一思想，凝聚共识。以人民健康为中心，以强烈的政治担当、强有力的作为，攻坚克难、敬业奉献，持续筑牢药品生产安全底线，切实保障人民群众用药安全有效。

  二、落实工作要求，明确重点

  认真研究分析市局下发的各类中药监管文件，以疫情防控药品、医疗用毒性药品（中药饮片）、中药配方颗粒、中药注射剂、儿童用药作为重点检查品种，以品种为切入点确定检查范围和检查地址，强调药品生产全过程监督，加强中药材、原辅料管理检查、加强偏差、变更、放行管理检查，加强数据和记录的真实可靠性检查等，进一步明确检查重点。强化检查方案的制定，检查过程的评审，按要求完成检查任务。

  三、改进工作方法，作实作细

  对全年中药企业检查任务进行分工，责任落实到人，摸底企业基本情况、分析风险，“一企一方案”提高检查的针对性。加强年度检查任务与依申请检查任务的结合，加强各部门的联合检查，依靠全北京的药品检查力量推进检查工作，进一步提升检查的效率，通过科务会加强沟通交流，统一中药检查标准尺度，定期汇总分析检查情况，持续改进工作。