近日，我市医疗器械生产企业真健康（北京）医疗科技有限公司生产的第三类创新医疗器械“穿刺手术导航定位系统”通过国家药监局注册审批。
该产品将导航配准、机械臂定位、呼吸追踪集成为胸腹部穿刺导航定位系统，为国内首创。与常规CT引导方式相比，该产品可以提高成人肺及腹部实体器官穿刺手术的一次到位率，减少进针次数和CT扫描次数，具有显著临床应用价值。
我局将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。
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2023-10-18
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徕斯医疗
