国家药监局：我国药品医疗器械创新成果进入爆发期

2023-10-18

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www.ChinaMedevice.cn 2023-07-06 中国新闻网

国新办5日就“强化药品监管切实保障人民群众用药安全”举行发布会。国家药品监督管理局局长焦红在会上介绍，近年来，国家药监局持续深化药品医疗器械审评审批制度改革，鼓励创新相关的政策红利也正不断释放，能够明显看出我国药品医疗器械创新成果已进入爆发期。

焦红指出，近年来，国家药监局加快和加强了药品、医疗器械注册管理办法等配套规章的制修订，通过优先审评程序，每年有100个以上药品获批上市，把审评资源真正倾斜到临床急需的有明确临床价值的新药，还有儿童用药、罕见病用药等产品上。

去年已有66个儿童用药获得了批准上市，今年上半年，已有46个儿童用药完成了审评。通过相关资源的倾斜，进一步加大了具有明确临床价值的新药、临床急需用药和医疗器械的上市。这些措施进一步鼓励了创新，更好地促进了生物医药的高质量发展。