北京药品医疗器械创新服务站驻站人员系列培训第一期开课

  北京药品医疗器械创新服务站（北站）驻站人员已陆续到岗。为进一步提升驻站人员的服务能力，推动医疗器械注册申报资料前置咨询服务工作顺利开展，器械审查中心近日面向创新服务站驻站人员的系列培训第一期开课。该课程同时面向北京市医疗器械生产企业同步线上直播，线上、线下100多人参加。

  中心相关负责人介绍了创新服务站驻站人员系列培训的课程设置，简述了创新服务站的职能定位和服务事项。中心授课人员逐条解读了医疗器械、体外诊断试剂延续注册项目受理前资料预审查要求，明确了预审查关注点，介绍了延续注册资料申报要求，并结合审评经验对企业延续注册时需特别关注的问题进行了重点说明。

  今后，中心将持续举办系列培训活动，针对医疗器械和体外诊断试剂首次注册、变更注册申报资料预审查关注点、常见问题、典型问题进行解读和答疑，对创新服务站驻站人员开展预审查实训。通过培训进一步强化驻站人员能力建设，提高咨询效率，提速产品上市，服务企业创新发展。