近日，值中国医师协会肾脏内科医师分会（CNA）2023年学术年会召开之际，由翰森制药主办的“培莫沙肽（PERA，圣罗莱）首场全国医学信息发布会”在CNA闭幕式专题会上举行。大会汇聚肾脏病领域顶级专家及产学研同道，围绕我国慢性肾脏病（CKD）临床实践中复杂多变的需求和难题展开深入探讨。

  培莫沙肽是全球唯一EPO受体高特异性小多肽月激动剂，2023年6月30日获批上市，开启我国CKD肾性贫血治疗新时代。在专题会上，山东省立医院王荣教授重磅发布并详细解读了关于“培莫沙肽治疗CKD非透析患者肾性贫血的有效性和安全性研究”和“培莫沙肽治疗CKD透析患者肾性贫血的有效性和安全性研究”数据。

  药学研究表明，培莫沙肽对EPO受体（EPOR）具有高选择性，具有潜在的安全性优势；相比短效促红细胞生成制剂(ESAs)药物，培莫沙肽显著延长半衰期，只需每4周给药一次，给患者带来很大便利，有助提高治疗依从性。

  临床研究显示，在三期临床研究24周的疗效评估期内，针对非透析CKD肾性贫血患者，培莫沙肽与人促红细胞生成素（rHuEPO）的血红蛋白（Hb）达标率没有统计学差异，但是在52周的延伸期内，贫血纠正后的血红蛋白维持率，培莫沙肽要明显优于对照组rHuEPO，且不良事件的发生率也低于对照组。

  针对透析CKD肾性贫血患者，培莫沙肽组与对照组rHuEPO的Hb达标率没有统计学差异，但是在某些特殊人群，如：年龄＜65岁、男性、腹膜透析、血红蛋白浓度≥11.5g/dL和全部纽约心功能分级亚组中，培莫沙肽组达到优效性，且Hb变异性更小；在整体安全谱相似的情况下，在复合安全性事件和其他心血管事件发生率，培莫沙肽组要明显低于对照组rHuEPO。

  大会主席、解放军总医院蔡广研教授表示：“作为中国原研创新药，培莫沙肽填补了我国乃至全球新类别ESAs月制剂的空白，我们很高兴看到培莫沙肽在CKD肾性贫血领域取得可喜成果，为切实提高临床治疗水平、改善患者治疗现状带来全新选择。”（钱文）