【“数”说医疗器械】审评用时“一缩再缩” 器械审查中心公布1-5月审评“成绩单”

2023-10-18
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【“数”说医疗器械】审评用时“一缩再缩” 器械审查中心公布1-5月审评“成绩单”
发布时间:2023年06月14日
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  2023年1-5月,器械审查中心共完成第二类医疗器械注册审评1721项,同比上一年增加17%,其中完成首次注册419项、延续注册278项、变更注册961项、说明书变更30项、纠错33项。

  首次注册审评平均用时压缩至58个工作日;延续注册审评平均用时压缩至23个工作日;变更注册审评平均用时压缩至21个工作日。