徕斯医疗临床试验服务 助力客户完成淋巴细胞亚群检测试剂临床试验

—喜庆—

徕斯医疗临床试验服务·项目历时7个月结项完成·淋巴细胞亚群检测试剂

根据近日消息，合作客户依托于徕斯医疗的临床试验服务业务，其所研发的淋巴细胞亚群检测试剂(流式细胞仪法-6色)经徕斯医疗临床试验团队历时7个月的专业服务，成功完成该产品的临床试验并结项完成。

产品介绍

淋巴细胞亚群检测试剂(流式细胞仪法-6色)(流式细胞仪法-6色)（英文名：BD Multitest 6-Color TBNK Reagent）是一种6色直接免疫荧光试剂，与BDTrucountTM绝对计数管及BD FACSCantoTM流式细胞仪配合使用，可用于鉴别和确定外周血中T淋巴细胞、B淋巴细胞和自然杀伤细胞(NK)以及T细胞的CD4+和CD8+亚群的百分比和绝对计数值。

临床试验服务

徕斯医疗已经不止一次服务于行业客户，均高质量、高效率、高品质的帮助合作客户完成研发产品的临床试验。在多次的临床试验服务过程中，徕斯团队不仅获得了合作客户的一致好评和认可，同时也增加了徕斯临床试验团队本身在临床试验过程中的经验和产品丰富度，从而全面的促进与加强徕斯团队在临床试验服务上专业性。

为了建立良好的质量管理体系能够保证产品的质量、增强企业的市场竞争力、提高企业的现代化管理水平、促进企业的可持续发展。随着新的医疗器械相关法律法规陆续出台的背景下，药监部门的日常监管越来越严苛。徕斯团队在临床试验服务业务上也建立了一套标准化流程。

服务流程

临床试验服务：

临床实验方案的设计、撰写评审 

临床试验机构调研和筛选 

临床试验项目启动 

临床试验遗传办批件申请咨询服务 

临床试验监察服务 

临床试验数据管理 

临床试验统计分析 

临床试验报告的撰写、审核、修改 

关于我们

About us

广东省徕斯医疗科技有限公司是“CDMO+CRO +CSO”模式的一站式医疗器械服务平台，旨在助力医疗器械行业发展，加速医疗器械产品的研发、临床、注册、生产、销售。

徕斯医疗具备雄厚的研发实力、工程转化力、生产能力及产品注册经验。公司拥有6600平方米中试场地，2.1万平方米的批量生产洁净车间基地及总建筑面积6万平方米的转化园区。拥有研发团队100余人、工程转化团队20人、生产质检团队60人、注册临床团队40人以及300余人的销售团队，遍及全国。

徕斯医疗一站式服务平台致力于为客户提供有源、无源、IVD产品的体系、研发、临床、注册和生产等一站式服务，提供从产品孵化到上市前的全方位个性化解决方案。助力医药经销商、原料生产商、药企转型，医工转化，科研院校产品落地，企业产品优化升级。

CDMO+CRO+CSO

我们的服务

国际注册/国内NMPA注册

质量体系管理、辅导咨询服务

企业法规培训服务

委托研发服务

临床试验服务

工艺改进服务

委托生产服务

医美产品注册解决方案

医药企业转型解决方案

洁净厂房工艺设计与建造