国家药监局成立口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位
2023-10-18
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国家药监局成立口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位
www.ChinaMedevice.cn 2023-03-15 国家药监局
为推动医疗器械产业高质量发展,贯彻落实《国家药品监督管理局 国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》,进一步完善医疗器械标准化组织体系,国家药监局决定成立口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位。
特此公告。
附件:口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位组成方案
国家药监局
2023年3月8日
口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位组成方案
基础通用标准包括口腔数字化医疗器械相关术语、定义等,管理标准主要包括风险管理、质量体系、研发设计等;检测与评价方法标准主要涉及口腔数字化医疗器械及产品专属的检测和评价方法标准;产品标准主要包括口腔数字化医疗器械设计的软件、器械设备、材料等。
第一届口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位人员名单见下表,秘书处由北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心承担。国家药监局医疗器械标准管理中心负责业务指导。
第一届口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位人员名单
ttt 序号 ttt | tttttt 姓 名 ttt | tttttt 工作单位 ttt | tttttt 职 务 ttt | tt
ttt 1 ttt | tttttt 江德元 ttt | tttttt 国家药品监督管理局 ttt | tttttt 组 长 ttt | tt
ttt 2 ttt | tttttt 周永胜 ttt | tttttt 北京大学口腔医院 ttt | tttttt 副组长 ttt | tt
ttt 3 ttt | tttttt 陈宇恩 ttt | tttttt 广东省医疗器械质量监督检验所 ttt | tttttt 副组长 ttt | tt
ttt 4 ttt | tttttt 韩建民 ttt | tttttt 北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心 ttt | tttttt 秘书长 ttt | tt
ttt 5 ttt | tttttt 白石柱 ttt | tttttt 中国人民解放军空军军医大学第三附属医院 ttt | tttttt 成 员 ttt | tt
ttt 6 ttt | tttttt 陈颀潇 ttt | tttttt 登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司 ttt | tttttt 成 员 ttt | tt
ttt 7 ttt | tttttt 冯 洋 ttt | tttttt 上海时代天使医疗器械有限公司 ttt | tttttt 成 员 ttt | tt
ttt 8 ttt | tttttt 葛少华 ttt | tttttt 山东大学口腔医院 ttt | tttttt 成 员 ttt | tt
ttt 9 ttt | tttttt 郭媛媛 ttt | tttttt 国家药品监督管理局信息中心 ttt | tttttt 成 员 ttt | tt
ttt 10 ttt | tttttt 韩向龙 ttt | tttttt 四川大学华西口腔医院 ttt | tttttt 成 员 ttt | tt
ttt 11 ttt | tttttt 黄 慧 ttt | tttttt 上海交通大学医学院附属第九人民医院 ttt | tttttt 成 员 ttt | tt
ttt 12 ttt | tttttt 蒋楚剑 ttt | tttttt 武汉大学口腔医院 ttt | tttttt 成 员 ttt | tt
ttt 13 ttt | tttttt 李新昌 ttt | tttttt 威海威高洁丽康生物材料有限公司 ttt | tttttt 成 员 ttt | tt
ttt 14 ttt | tttttt 刘瑞军 ttt | tttttt 北京工商大学 ttt | tttttt 成 员 ttt | tt
ttt 15 ttt | tttttt 潘 硕 ttt | tttttt 国家药监局医疗器械审评中心 ttt | tttttt 成 员 ttt | tt
ttt 16 ttt | tttttt 秦 黎 ttt | tttttt 江苏省医疗器械检验所 ttt | tttttt 成 员 ttt | tt
ttt 17 ttt | tttttt 孙玉春 ttt | tttttt 中国医疗器械行业协会 ttt | tttttt 成 员 ttt | tt
ttt 18 ttt | tttttt 孙钰朋 ttt | tttttt 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 ttt | tttttt 成 员 ttt | tt
ttt 19 ttt | tttttt 田卫东 ttt | tttttt 四川大学华西口腔医院 ttt | tttttt 成 员 ttt | tt
ttt 20 ttt | tttttt 王 浩 ttt | tttttt 中国食品药品检定研究院 ttt | tttttt 成 员 ttt | tt
ttt 21 ttt | tttttt 王晓晨 ttt | tttttt 山东省食品药品审评查验中心 ttt | tttttt 成 员 ttt | tt
ttt 22 ttt | tttttt 王亚杰 ttt | tttttt 北京朗视仪器股份有限公司 ttt | tttttt 成 员 ttt | tt
ttt 23 ttt | tttttt 闫卓群 ttt | tttttt 深圳爱尔创口腔技术有限公司 ttt | tttttt 成 员 ttt | tt
ttt 24 ttt | tttttt 杨晓庆 ttt | tttttt 北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心) ttt | tttttt 成 员 ttt | tt
ttt 25 ttt | tttttt 袁 暾 ttt | tttttt 四川医疗器械生物材料和制品检验中心 ttt | tttttt 成 员 ttt | tt
ttt 26 ttt | tttttt 原福松 ttt | tttttt 北京大学口腔医院 ttt | tttttt 成 员 ttt | tt
ttt 27 ttt | tttttt 张 莉 ttt | tttttt 浙江省医疗器械检验研究院 ttt | tttttt 成 员 ttt | tt
ttt 28 ttt | tttttt 张 谦 ttt | tttttt 北京市医疗器械审评检查中心 ttt | tttttt 成 员 ttt | tt
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