徕斯医疗临床评价服务 助力客户进行POCT平台产品临床评价

2022-11-08
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徕斯医疗
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业务快讯

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根据徕斯医疗最新消息,近日徕斯医疗和广州某合作客户成功签约百万级委托服务项目合同,为客户研发的POCT平台产品提供临床评价服务,该项目也是徕斯医疗继近期成功结项的几个临床服务项目后,再度为业内企业提供临床评价服务。徕斯医疗服务团队将秉承高质量、高效率、高品质的服务理念完成本次项目。


临床评价服务-CRO-

徕斯医疗已经不止一次服务于行业客户,均高质量、高效率、高品质的助力合作客户完成研发产品的临床评价工作。在多次的临床评价服务过程中,徕斯团队不仅获得了合作客户的一致好评和认可,同时也增加了徕斯服务团队本身在临床评价服务过程中的经验和产品丰富度,从而全面的促进与加强徕斯团队在临床服务过程中专业性。


为了建立良好的质量管理体系能够保证产品的质量、增强企业的市场竞争力、提高企业的现代化管理水平、促进企业的可持续发展。随着新的医疗器械相关法律法规陆续出台的背景下,药监部门的日常监管越来越严苛。徕斯团队在临床服务业务上也建立了一套标准化流程。



临床评价服务流程


一.临床试验服务

01.临床试验方案的设计、撰写评审

02.临床试验机构调研和筛选

03.临床试验项目启动

04.临床试验遗传办批件申请咨询服务

05.临床试验监察服务

06.临床试验数据管理

07.临床试验统计分析

08.临床试验报告的撰写、审核、修改


二.临床评价咨询

1.临床评价咨询

2.临床试验豁免对比说明    


关于我们

About us


广东省徕斯医疗科技有限公司是“CDMO+CRO +CSO”模式的一站式医疗器械服务平台,旨在助力医疗器械行业发展,加速医疗器械产品的研发、临床、注册、生产、销售。

徕斯医疗具备雄厚的研发实力、工程转化力、生产能力及产品注册经验。公司拥有6600平方米中试场地,2.1万平方米的批量生产洁净车间基地及总建筑面积6万平方米的转化园区。拥有研发团队100余人、工程转化团队20人、生产质检团队60人、注册临床团队40人以及300余人的销售团队,遍及全国。

徕斯医疗一站式服务平台致力于为客户提供有源、无源、IVD产品的体系、研发、临床、注册和生产等一站式服务,提供从产品孵化到上市前的全方位个性化解决方案。助力医药经销商、原料生产商、药企转型,医工转化,科研院校产品落地,企业产品优化升级。



CDMO+CRO+CSO

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我们的服务

国际注册/国内NMPA注册

质量体系管理、辅导咨询服务

企业法规培训服务

委托研发服务

临床试验服务

工艺改进服务

委托生产服务

医美产品注册解决方案

医药企业转型解决方案

洁净厂房工艺设计与建造