2023-10-18
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徕斯医疗
为更好提升我省药品现场检查整体效能，省药品监督管理局检查中心检查中心按照《广东省职业化专业化药品检查员调派使用管理办法》，致力在“统”字上做文章，探索建立广东省药品检查员调派使用工作机制，统一调派各类检查员、统筹调度指挥现场检查，做到机制、任务、资源“三统筹”，形成药品检查员调派使用系统化、规范化管理，有效提升现场检查效能。
一是机制统筹规划。以资源共享、信息互通、协作联动、深度融合为目标，创建各地级以上市市场监督管理局检查员联络制度，健全完善地级以上市市场监督管理局、省药品监管局、省药品监管技术支撑机构三方协调联动机制，统一调派并分类明确一般调派、紧急调派和集中调派细则，构建“全天候”队伍新模式，健全完善检查工作纪律、队伍廉政、交通后勤、考试激励等相关规定，从管理机制入手，全方面保障全省检查员有效调派。
二是任务统筹部署。检查中心将全年检查任务列入中心工作要点，做细做实检查任务工作方案，将审评检查融合开展，形成事前、事中和事后闭环管理：检查前强化方案预判，确定现场检查侧重点；在现场检查有需要时，中心将调派资深检查员参与检查后续工作；检查后对数据加强汇总分析，科学研判并向监管部门提示风险程度，强化检查发现问题的效能。
三是资源统筹调配。遵循统一管理、上下贯通、协调联动、信息共享、保障到位的原则，建立以中心专职检查员为“主力军”，以省局其他直属单位、省内各级监管部门兼职检查员为“常备军”，以新入职检查员为“后备军”， 构建上下联动、左右协同、齐心协力的“一盘棋”格局。完善检查员教、学、练、检一体化教育培训体系，将检查员调派、能力提升、检查任务同部署、同安排、同落实，有效提升调派检查员的实战能力。
据统计，前三季度，全省各品类检查员培训累计完成3652人次，总培训达90836个学时，培训后直接开展现场检查企业2372家次；共调派省级药品检查员5330人次，完成许可检查和监督检查2372家次，其中药品生产339家次、药品流通532家次、医疗器械生产1042家次、化妆品生产459家次，从严从实从细完成检查任务进度。（省局药品检查中心供稿）
