安徽发布2021年度药品医疗器械安全状况白皮书

2023-10-18

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安徽发布2021年度药品医疗器械安全状况白皮书

www.ChinaMedevice.cn 2022-11-23 中国医药报

近日，安徽省药监局发布《安徽省药品医疗器械安全状况（2021年度）》白皮书（以下简称白皮书）。白皮书显示，2021年，安徽省药监局全面实施“药品安全对标提升行动”，推动全省药品安全形势稳定向好，服务医药产业高质量发展有力有效，“十四五”药品监管工作实现良好开局。

《白皮书》指出，2021年，安徽省抗疫药械监管取得重大突破。新冠病毒疫苗生产监管实现从零起步、迅速提升、逐步规范；建立省政府、省药监局、省食药检院三级新冠病毒疫苗批签发协调推进机制，获得重组新冠病毒疫苗批签发国家授权，零差错、无超期完成新冠病毒疫苗主检协检490批次；实现对全省8家疫苗配送企业、114家疾控机构和2654家新冠病毒疫苗接种点的全覆盖检查。

在监管制度标准体系更加完善、风险监测处置有力有效的同时，安徽省药监局在重点领域监管方面成效突出。大力开展含兴奋剂药品生产经营、国家集采中选药品、中药生产、药品流通等专项检查，组织开展“药品安全春风行动”、中药饮片质量提升行动、医疗器械风险隐患排查治理、互联网销售“两品一械”专项治理等专项行动。全年共查处药械违法案件3778件，有效震慑了违法犯罪行为。

此外，安徽省药品监管能力建设加快推进，启动实施“双百”引进、“领雁”、能力提升三大工程。服务医药产业发展成效显著，出台《安徽省第二类医疗器械优先审批办法》，各类审批事项平均审批时限压缩至法定时限的43.6%。u2002