京卫制药以仿制4类提交的氢溴酸伏硫西汀片上市申请获CDE承办受理

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1 天前 中国制药网 等1家媒体报道 公司动态

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2022年11月23日，山东京卫制药以仿制4类提交的氢溴酸伏硫西汀片上市申请获CDE承办受理。资料显示，氢溴酸伏硫西汀片为抗抑郁药，2021年原研药全球销售额超过10亿美元。氢溴酸伏硫西汀片由丹麦灵北制药和武田制药共同研发，用于治疗成人抑郁症。原研药于2013年11月在美国上市，2017年获批进入中国，2021年全球销售额超过10亿美元。