大力攻关创新药，累计获批的国家1类新药占全国比重近1/5；尽管受到疫情影响，2022年张江生物医药创新指数同比增长约4.81%，逆势上扬展现韧性；2021年至今，累计有23家企业登陆科创板、港股或纳斯达克，融资总额超过600亿元……在国内生物医药领域，上海张江药谷是一块金字招牌，药谷所在的张江科学城是当之无愧的创新高地。

  生物医药“张江高地”是怎么炼成的？近日召开的张江生命科学国际创新峰会提供了一个近距离观察视角。

  原始创新“磁力”显现

  “合成生物学是在工程科学理念指导下，综合系统、合成、定量、计算与理论科学手段，采用‘设计-构建-测试-学习’的迭代研究认识生命，创建特定结构功能的工程化生命的理论架构与方法体系。”在张江生命科学国际创新峰会上，中科院院士赵国屏释义了当前大热的“合成生物学”。

  该学科在多领域都有广阔的用途。赵国屏院士领衔的科研团队，正在该领域开展深入研究。

  原始创新是张江药谷的优势所在。目前，包括中科院上海药物所、国家新药安评中心、复旦大学药学院、张江药物实验室、国家蛋白质科学研究设施等多个重大科技基础设施和国家战略科技力量布局张江，像“磁石”一样释放出强大引力。

  统计显示，目前张江拥有1400余家生物医药创新主体，全球医药10强有7家入驻张江；集聚了超过8万名生物医药从业人员，在新药研发、工艺开发、质量管理等环节拥有一大批专业人才。

  把科研成果转化为实际应用，良好的创新生态不可或缺。从创建我国第一个国家级生物医药孵化器开始，张江的双创载体已超过100家。

  制度创新屡屡破冰

  今年10月，张江创新药企业华领医药研发的糖尿病新药——多格列艾汀片获国家药监局批准上市，成为在上海诞生的“全球首创”新药。

  十年前，曾任罗氏中国研发中心首席科学官的陈力博士，创办了华领医药。当时，我国的《药品管理法》只允许药品生产企业取得药品批准文号，这对于没有厂房的创新药企业形成了制约。2016年，上海在全国率先启动药品上市许可持有人制度改革。作为首批试点单位之一，华领医药把三期临床试验用药委托给两家企业“代工”生产，节省了上亿元自建厂房的成本，也加速了临床研究和药品上市进程。

  类似的制度创新在张江已成为常态。2021年7月，在中央支持下，浦东社会主义现代化建设引领区拉开大幕。2022年年初，浦东首部地方产业立法《上海市浦东新区促进张江生物医药产业创新高地建设规定》正式印发，在注册指导服务、药械特许使用、特殊物品出入境监管服务等方面做出诸多新规定，帮助企业破解创新“瓶颈”。

  作为强监管行业，生物医药创新日新月异，制度创新必须及时跟上。2021年，张江药企复星凯特研发的国内首款CAR-T产品获准上市，成为中国细胞免疫治疗领域的一个里程碑。在此次张江生命科学国际创新峰会上，浦东新区科经委主任李慧对《浦东新区促进细胞和基因治疗产业发展行动方案（2023-2025）》等最新政策进行了现场解读，浦东人类遗传资源管理服务站同步揭牌。到2025年，该产业规模预计达到100亿元以上。

  让好项目不缺土地

  “目前，我们正处在第四代和第五代手术机器人的交接期，第五代手术机器人更灵活，能够对标早期更小病灶的治疗，市场前景很大。希望来自张江的医疗器械企业，能为更多患者带来新的治疗方式和解决方案。”在近日举行的张江医疗器械产业国际论坛上，上海交大医疗机器人研究院院长杨广中表示。

  1996年，美敦力在张江建立第一条心脏起搏器生产线；1998年，微创医疗在张江注册成立。目前，张江拥有一批医疗器械领域的上市公司。顺应这种发展趋势，规划面积4.23平方公里的张江医疗器械产业基地正式成立，为产业持续发展提供载体。

  张江医疗器械产业发展有限公司副总经理杨远方介绍，当前基地正在快速提质扩容，基地内的总部园项目计划2023年一季度竣工，总体量约9.8万平方米，未来将打造成为医疗器械头部企业和上市公司总部的聚集地。

  让好项目不缺土地、好产业不缺空间，这是浦东新区的明确承诺。近年来，张江不断拓展生物医药发展空间，已形成以“药谷+医谷”为核心的张江创新药产业基地、张江医疗器械产业基地等6个特色园区。“未来3年，浦东还将释放产业空间3000亩、物业空间200万平方米。”浦东新区副区长吴强说。

  创新药企业和黄医药是这些政策的受益者。占地43亩、总投资约10亿元的和黄医药创新药生产基地，2020年落户浦东，预计2023年6月竣工。“我们一度以为张江已经没有土地可以落地生物医药产业项目，在一次与政府部门的沟通中，才得知浦东规划了新的产业地图，进而当年拿地、当年开工。”和黄医药资深副总裁崔昳昤说。

  另外，在上海科创办近日举行的推介会上，上海自贸区临港新片区、奉贤东方美谷、金山区、宝山区纷纷向生物医药企业伸出了橄榄枝。依托“张江研发+上海制造”模式，上海的生物医药产业不仅要“墙内开花墙外香”，更要实现“墙内开花墙内香”和“墙外开花墙内香”，加速打造世界级的生物医药产业集群。