12月11日，经国家药监局审查，批准中山生物工程有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前，国家药监局已批准40个新冠病毒抗原检测试剂产品。

  药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管，保护患者用械安全。

ttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttt

ttt 序号 ttt	ttt 产品名称 ttt	ttt 注册人 ttt	ttt 注册证号 ttt	tttttt
ttt 1 ttt	ttt 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） ttt	ttt 广州万孚生物技术股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20203400830 ttt	tttttt
ttt 2 ttt	ttt 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法） ttt	ttt 北京金沃夫生物工程科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20203400831 ttt	tttttt
ttt 3 ttt	ttt 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法） ttt	ttt 深圳华大因源医药科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20203400940 ttt	tttttt
ttt 4 ttt	ttt 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法） ttt	ttt 北京华科泰生物技术股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20223400308 ttt	tttttt
ttt 5 ttt	ttt 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒(胶体金法) ttt	ttt 南京诺唯赞医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20223400346 ttt	tttttt
ttt 6 ttt	ttt 新型冠状病毒(2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） ttt	ttt 天津博奥赛斯生物科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20223400347 ttt	tttttt
ttt 7 ttt	ttt 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） ttt	ttt 北京热景生物技术股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20223400348 ttt	tttttt
ttt 8 ttt	ttt 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） ttt	ttt 重庆明道捷测生物科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20223400349 ttt	tttttt
ttt 9 ttt	ttt 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） ttt	ttt 北京乐普诊断科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20223400350 ttt	tttttt
ttt 10 ttt	ttt 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） ttt	ttt 北京万泰生物药业股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20223400351 ttt	tttttt
ttt 11 ttt	ttt 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） ttt	ttt 浙江东方基因生物制品股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20223400359 ttt	tttttt
ttt 12 ttt	ttt 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） ttt	ttt 武汉明德生物科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20223400360 ttt	ttttttttt
ttt 13 ttt	ttt 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法） ttt	ttt 艾康生物技术（杭州）有限公司 ttt	ttt 国械注准20223400361 ttt	tttttt
ttt 14 ttt	ttt 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒(胶体金法) ttt	ttt 中元汇吉生物技术股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20223400365 ttt	tttttt
ttt 15 ttt	ttt 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） ttt	ttt 厦门奥德生物科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20223400378 ttt	ttttttttt
ttt 16 ttt	ttt 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） ttt	ttt 山东康华生物医疗科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20223400379 ttt	tttttt
ttt 17 ttt	ttt 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法） ttt	ttt 杭州奥泰生物技术股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20223400380 ttt	ttttttttt
ttt 18 ttt	ttt 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法） ttt	ttt 深圳市易瑞生物技术股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20223400394 ttt	tttttt
ttt 19 ttt	ttt 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） ttt	ttt 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20223400395 ttt	tttttt
ttt 20 ttt	ttt 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法） ttt	ttt 英诺特（唐山）生物技术有限公司 ttt	ttt 国械注准20223400404 ttt	tttttt
ttt 21 ttt	ttt 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） ttt	ttt 北京卓诚惠生生物科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20223400407 ttt	ttttttttt
ttt 22 ttt	ttt 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） ttt	ttt 上海芯超生物科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20223400426 ttt	tttttt
ttt 23 ttt	ttt 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） ttt	ttt 南京申基医药科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20223400427 ttt	tttttt
ttt 24 ttt	ttt 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） ttt	ttt 山东博科诊断科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20223400430 ttt	tttttt
ttt 25 ttt	ttt 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法） ttt	ttt 珠海丽珠试剂股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20223400470 ttt	tttttt
ttt 26 ttt	ttt 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） ttt	ttt 上海伯杰医疗科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20223400471 ttt	tttttt
ttt 27 ttt	ttt 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） ttt	ttt 复星诊断科技（上海）有限公司 ttt	ttt 国械注准20223400504 ttt	tttttt
ttt 28 ttt	ttt 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法） ttt	ttt 河北精硕生物科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20223400507 ttt	tttttt
ttt 29 ttt	ttt 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法） ttt	ttt 海孵（海南自贸区）医疗科技有限责任公司 ttt	ttt 国械注准20223400508 ttt	tttttt
ttt 30 ttt	ttt 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） ttt	ttt 武汉生之源生物科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20223400567 ttt	tttttt
ttt 31 ttt	ttt 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） ttt	ttt 上海科华生物工程股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20223400568 ttt	tttttt
ttt 32 ttt	ttt 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） ttt	ttt 厦门宝太生物科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20223400682 ttt	tttttt
ttt 33 ttt	ttt 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） ttt	ttt 上海之江生物科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20223401080 ttt	tttttt
ttt 34 ttt	ttt 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） ttt	ttt 无锡科智达科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20223401224 ttt	tttttt
ttt 35 ttt	ttt 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） ttt	ttt 必欧瀚生物技术（合肥）有限公司 ttt	ttt 国械注准20223401539 ttt	tttttt
ttt 36 ttt	ttt 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） ttt	ttt 江苏美克医学科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20223401588 ttt	tttttt
ttt 37 ttt	ttt 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） ttt	ttt 佰奥达生物科技（武汉）股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20223401610 ttt	tttttt
ttt 38 ttt	ttt 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法） ttt	ttt 基蛋生物科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20223401613 ttt	tttttt
ttt 39 ttt	ttt 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） ttt	ttt 泰普生物科学（中国）有限公司 ttt	ttt 国械注准20223401614 ttt	tttttt
ttt 40 ttt	ttt 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） ttt	ttt 中山生物工程有限公司 ttt	ttt 国械注准20223401617 ttt	tttttt