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CDMO+CRO+CSO
医疗器械一站式服务
CDMO+CRO+CSO One-stop
service for medical devices
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药企转型医疗器械整体解决方案
以精准数值，做到精准用药达到有效显著治疗
耐药检测解决方案
遗传基因检测解决方案
药物代谢检测解决方案
个体化基因检测解决方案
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Service Center
服务中心
01
国际注册/国内NMPA注册
中国NMPA注册、欧盟CE认证、美国FDA认证及其他国家当地产品注册
02
质量体系管理/辅导咨询服务
GMP咨询服务、QSR820质量体系咨询服务、ISO 13485质量体系咨询服务、现场审核辅导
03
企业法规培训服务
为企业提供技术实现阶段、产品注册/备案的资讯和实施等各项的咨询服务和培训
04
工艺改进服务
深度解读产品，解决企业研发转化能力欠缺，无法实现设计转换的痛点
05
委托研发服务
专业归国研发团队，十年磨一剑打造IVD、有源、无源产品的委托研发
06
临床试验服务
40余人的专业临床团队，为您提供临床评价咨询服务和临床评价外包服务
07
委托生产服务
产品说明书、产品技术要求和工艺规程、生产工艺SOP、仪器SOP、原材料及产品检验标准
08
洁净厂房工艺设计与建造
洁净室标准、洁净厂房的布置、洁净室建筑、空气净化和净化空调系统、洁净厂房的公用动力设施设计、洁净厂房的微振和噪声控制、洁净室的静电和电磁干扰防护、洁净厂房的施工安装、洁净室的检测认证、洁净厂房的运行管理等
09
医药企业转型解决方案
耐药检测解决方案、 遗传基因检测解决方案、 药物代谢检测解决方案、 个体化基因检测解决方案
10
医美产品注册解决方案
医美激光术后修复面膜、抗HPV凝胶 二类器械委托生产、委托注册、委托研发
产品超市
体外诊断试剂领域
试剂盒
产品超市
输液/注射产品领域
HF-710A输液泵
产品超市
内窥镜领域
11
产品超市
医疗导管耗材领域
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产品超市
体外诊断试剂仪器领域
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About RAS
关于徕斯

广东省徕斯医疗科技有限公司是“CDMO+CRO +CSO”模式的一站式医疗器械服务平台，旨在助力医疗器械行业发展，加速医疗器械产品的研发、临床、注册、生产、销售。


徕斯医疗一站式服务平台致力于为客户提供有源、无源、IVD产品的体系、研发、临床、注册和生产等一站式服务，提供从产品孵化到上市前的全方位个性化解决方案。助力医药经销商、原料生产商、药企转型，医工转化，科研院校产品落地，企业产品优化升级。

6600
㎡
生产中试场地
2.1w
㎡
批量生产洁净车间基地
6w
㎡
转化园区
30
种
产品覆盖
240
人
团队规模
60+
家
合作企业
News
新闻资讯
徕斯新闻
徕斯大事件
展会信息
11-21
2024
国家卫健委发布10条基层卫生健康服务举措
11-21
2024
关于公示广东省第三方药品电子交易平台2022年第四季度药品挂网采购相关药品拟挂网价格的通知
11-21
2024
关于表彰全国农产品成本调查工作先进集体和先进个人的通知(发改价格〔2022〕1807号)
11-21
2024
宜昌高新区营商环境评价“政务服务指标”居湖北省前列
11-21
2024
阿拉善高新区：用好社区党组织服务群众专项资金 助力党建引领社区治理
11-21
2024
不见面、掌上办！潍坊高新区跨域通办获点赞
8
11-20
2024
徕斯医疗丨第87届中国国际医疗器械（春季）博览会（CMEF）精彩回顾！
通过本次参展，徕斯医疗获得了众多观展嘉宾的青睐和认可，提高了徕斯品牌CDMO+CRO+CSO一站式服务在行业内的市场价值，同时也挖掘出大量的意向客户和潜在客户。
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11-20
2024
徕斯医疗丨第60届中国(广州)国际美博会精彩回顾
徕斯医疗通过挖掘生活美容从业者的发展需求和行业的痛点，结合自身在医疗器械行业的专业经验。为观展嘉宾带来许多的行业启发和落地思路。同时通过本次展会，徕斯医疗也获得了大量的意向客户和合作渠道。
5
11-20
2024
徕斯医疗丨邀您相约第60届中国(广州)国际美博会
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11-20
2024
徕斯医疗喜签委托生产合同 为客户毛发毒品检测产品提供委托生产服务
根据徕斯医疗最新消息，近日徕斯医疗与合作客户成功签约委托生产合同，为客户毛发毒品检测产品提供委托生产服务。徕斯医疗团队将秉承专业、高效、品质的服务理念完成本次项目的委托生产。
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11-20
2024
徕斯医疗临床评价服务 助力客户进行POCT平台产品临床评价
根据徕斯医疗最新消息，近日徕斯医疗和广州某合作客户成功签约百万级委托服务项目合同，为客户研发的POCT平台产品提供临床评价服务。
3
11-20
2024
徕斯医疗丨第九届大湾区国际医疗器械博览会精彩回顾！
本月13日至15日，为期三天的第九届大湾区国际医疗器械博览会圆满落幕，徕斯医疗展台位于（展位号：B区505号），作为本次参展方中唯一以医疗器械CDMO+CRO+CSO一站式服务为核心的企业，得到了主办方、知名媒体、产业园区、医械企业、经销商及投资机构的认可和青睐。
11-21
2024
2020年印尼国际美容展
11-21
2024
2020中国(海南)国际防疫物资用品展览会
11-21
2024
2017中国国际美容化妆洗涤用品博览会/CBE
11-21
2024
2022年第五届济南眼博会-青少年视力健康展览会
11-21
2024
2018年上海美博会/2018上海美博会(浦东)
11-21
2024
2023年广州美博会-2023年第62届广州美博会
Transformation plan
转型方案
a24
传统企业转型器械生产型厂家解决方案（二类）
解决企业产线筹建、质量体系、产品工艺、临床试验、样品生产、注册等各类环节的资金成本和时间成本。1年半获证，资金成本缩减86%，时间成本缩减50%。
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a25
传统企业转型器械生产型厂家解决方案（三类）
解决企业产线筹建、质量体系、产品工艺、临床试验、样品生产、注册等各类环节的资金成本和时间成本。3年获证，资金成本缩减89%，时间成本缩减40%。
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Partner
合作客户
徕斯医疗与多家知名保持长期战略合作，旨在助力医疗器械行业发展，加速医疗器械产品的研发、临床、注册、生产、销售。
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