广东省徕斯医疗科技有限公司,徕斯医疗

CDMO+CRO+CSO
医疗器械一站式服务

CDMO+CRO+CSO One-stop
service for medical devices

药企转型医疗器械整体解决方案
以精准数值，做到精准用药达到有效显著治疗

耐药检测解决方案
遗传基因检测解决方案
药物代谢检测解决方案
个体化基因检测解决方案

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Service Center

服务中心

国际注册/国内NMPA注册

中国NMPA注册、欧盟CE认证、美国FDA认证及其他国家当地产品注册

质量体系管理/辅导咨询服务

GMP咨询服务、QSR820质量体系咨询服务、ISO 13485质量体系咨询服务、现场审核辅导

企业法规培训服务

为企业提供技术实现阶段、产品注册/备案的资讯和实施等各项的咨询服务和培训

工艺改进服务

深度解读产品，解决企业研发转化能力欠缺，无法实现设计转换的痛点

委托研发服务

专业归国研发团队，十年磨一剑打造IVD、有源、无源产品的委托研发

临床试验服务

40余人的专业临床团队，为您提供临床评价咨询服务和临床评价外包服务

委托生产服务

产品说明书、产品技术要求和工艺规程、生产工艺SOP、仪器SOP、原材料及产品检验标准

洁净厂房工艺设计与建造

洁净室标准、洁净厂房的布置、洁净室建筑、空气净化和净化空调系统、洁净厂房的公用动力设施设计、洁净厂房的微振和噪声控制、洁净室的静电和电磁干扰防护、洁净厂房的施工安装、洁净室的检测认证、洁净厂房的运行管理等

医药企业转型解决方案

耐药检测解决方案、遗传基因检测解决方案、药物代谢检测解决方案、个体化基因检测解决方案

医美产品注册解决方案

医美激光术后修复面膜、抗HPV凝胶二类器械委托生产、委托注册、委托研发

About RAS

关于徕斯

广东省徕斯医疗科技有限公司是“CDMO+CRO +CSO”模式的一站式医疗器械服务平台，旨在助力医疗器械行业发展，加速医疗器械产品的研发、临床、注册、生产、销售。

徕斯医疗一站式服务平台致力于为客户提供有源、无源、IVD产品的体系、研发、临床、注册和生产等一站式服务，提供从产品孵化到上市前的全方位个性化解决方案。助力医药经销商、原料生产商、药企转型，医工转化，科研院校产品落地，企业产品优化升级。

6600

㎡

生产中试场地

2.1w

㎡

批量生产洁净车间基地

㎡

转化园区

种

产品覆盖

240

人

团队规模

60+

家

合作企业

News

新闻资讯

徕斯新闻

徕斯大事件

展会信息

阿拉善高新区：“严、学、干”为党务工作者“充电蓄能”

11-21

2024

青岛高新区：而立有成绘就高质量发展精彩画卷

11-21

2024

新余高新区党工委2023年度第二次全面从严治党专题会暨贯彻落实加强对“一把手”和领导班子监督意见专题会召开

新型冠状病毒感染基层诊疗和服务指南（第一版）发布阿兹夫定等抗病毒药物受关注

11-21

2024

徕斯医疗丨邀您相约第60届中国(广州)国际美博会

11-21

2024

徕斯医疗@您丨邀您相约第九届大湾区国际医疗器械博览会

本次盛会，徕斯医疗将精彩亮相（展位号：B区505号），届时徕斯医疗将以展方授权的中国医疗器械一站式解决方案品牌的身份为各位嘉宾提供整体的服务解决方案。并与您分享政策红利，转型产品，创新平台。共话技术发展新趋势，共创医疗器械新潮流！

11-21

2024

徕斯医疗丨第九届大湾区国际医疗器械博览会精彩回顾！

本月13日至15日，为期三天的第九届大湾区国际医疗器械博览会圆满落幕，徕斯医疗展台位于（展位号：B区505号），作为本次参展方中唯一以医疗器械CDMO+CRO+CSO一站式服务为核心的企业，得到了主办方、知名媒体、产业园区、医械企业、经销商及投资机构的认可和青睐。

11-20

2024

徕斯医疗丨第87届中国国际医疗器械（春季）博览会（CMEF）精彩回顾！

通过本次参展，徕斯医疗获得了众多观展嘉宾的青睐和认可，提高了徕斯品牌CDMO+CRO+CSO一站式服务在行业内的市场价值，同时也挖掘出大量的意向客户和潜在客户。

11-20

2024

徕斯医疗丨第60届中国(广州)国际美博会精彩回顾

徕斯医疗通过挖掘生活美容从业者的发展需求和行业的痛点，结合自身在医疗器械行业的专业经验。为观展嘉宾带来许多的行业启发和落地思路。同时通过本次展会，徕斯医疗也获得了大量的意向客户和合作渠道。

11-20

2024

徕斯医疗喜签委托生产合同为客户毛发毒品检测产品提供委托生产服务

2017年郑州美博会2017青岛美博会2017青岛美博会

（广州）芳香展|广州芳香展 |2022广州芳香产业展览会

Transformation plan

转型方案

传统企业转型器械生产型厂家解决方案（二类）

解决企业产线筹建、质量体系、产品工艺、临床试验、样品生产、注册等各类环节的资金成本和时间成本。1年半获证，资金成本缩减86%，时间成本缩减50%。

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传统企业转型器械生产型厂家解决方案（三类）

解决企业产线筹建、质量体系、产品工艺、临床试验、样品生产、注册等各类环节的资金成本和时间成本。3年获证，资金成本缩减89%，时间成本缩减40%。

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Partner

合作客户

徕斯医疗与多家知名保持长期战略合作，旨在助力医疗器械行业发展，加速医疗器械产品的研发、临床、注册、生产、销售。

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