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CDMO+CRO+CSO
医疗器械一站式服务
CDMO+CRO+CSO One-stop
service for medical devices
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药企转型医疗器械整体解决方案
以精准数值，做到精准用药达到有效显著治疗
耐药检测解决方案
遗传基因检测解决方案
药物代谢检测解决方案
个体化基因检测解决方案
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Service Center
服务中心
01
国际注册/国内NMPA注册
中国NMPA注册、欧盟CE认证、美国FDA认证及其他国家当地产品注册
02
质量体系管理/辅导咨询服务
GMP咨询服务、QSR820质量体系咨询服务、ISO 13485质量体系咨询服务、现场审核辅导
03
企业法规培训服务
为企业提供技术实现阶段、产品注册/备案的资讯和实施等各项的咨询服务和培训
04
工艺改进服务
深度解读产品，解决企业研发转化能力欠缺，无法实现设计转换的痛点
05
委托研发服务
专业归国研发团队，十年磨一剑打造IVD、有源、无源产品的委托研发
06
临床试验服务
40余人的专业临床团队，为您提供临床评价咨询服务和临床评价外包服务
07
委托生产服务
产品说明书、产品技术要求和工艺规程、生产工艺SOP、仪器SOP、原材料及产品检验标准
08
洁净厂房工艺设计与建造
洁净室标准、洁净厂房的布置、洁净室建筑、空气净化和净化空调系统、洁净厂房的公用动力设施设计、洁净厂房的微振和噪声控制、洁净室的静电和电磁干扰防护、洁净厂房的施工安装、洁净室的检测认证、洁净厂房的运行管理等
09
医药企业转型解决方案
耐药检测解决方案、 遗传基因检测解决方案、 药物代谢检测解决方案、 个体化基因检测解决方案
10
医美产品注册解决方案
医美激光术后修复面膜、抗HPV凝胶 二类器械委托生产、委托注册、委托研发
产品超市
体外诊断试剂领域
试剂盒
产品超市
输液/注射产品领域
HF-710A输液泵
产品超市
内窥镜领域
11
产品超市
医疗导管耗材领域
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产品超市
体外诊断试剂仪器领域
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About RAS
关于徕斯

广东省徕斯医疗科技有限公司是“CDMO+CRO +CSO”模式的一站式医疗器械服务平台，旨在助力医疗器械行业发展，加速医疗器械产品的研发、临床、注册、生产、销售。


徕斯医疗一站式服务平台致力于为客户提供有源、无源、IVD产品的体系、研发、临床、注册和生产等一站式服务，提供从产品孵化到上市前的全方位个性化解决方案。助力医药经销商、原料生产商、药企转型，医工转化，科研院校产品落地，企业产品优化升级。

6600
㎡
生产中试场地
2.1w
㎡
批量生产洁净车间基地
6w
㎡
转化园区
30
种
产品覆盖
240
人
团队规模
60+
家
合作企业
News
新闻资讯
徕斯新闻
徕斯大事件
展会信息
04-08
2025
迈克生物(300463.SZ)：迈克医疗取得一项医疗器械注册证
04-08
2025
焦作高新区：“五化”服务 政务发力
04-08
2025
威海高新区与威海技师学院举行合作签约仪式
04-08
2025
“两品一械”相关管理规定实施
04-08
2025
吴以岭院士：从“脾”论治2型糖尿病，创新中药可调节糖脂代谢
04-08
2025
居家用药指导不妨再细致些
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04-08
2025
徕斯医疗为客户提供肺炎支原体核酸检测试剂盒临床试验服务
近日徕斯医疗与苏州某合作客户成功签约百万级临床试验合同，为客户研发的肺炎支原体核酸检测试剂盒产品提供临床试验服务。
微信图片_20221213142806
04-08
2025
医械一站式服务“在路上”，徕斯医疗CACLP精彩回顾！
10月26日至28日，为期三天的第十九届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP）在南昌圆满落幕，本届展会面积达12万平方米，1432家企业参展，创下历年参展企业数新高。展会分12个展馆进行精彩呈现，产品涉及体外诊断的各个细分领域。作为体外诊断领域旗帜性博览盛会，CACLP三十年来致力于服务体外诊断产业，展会展品涵盖体外诊断上中下游各个领域，为企业搭建了展示智慧与成果的广阔舞台，助力企业一路前行。
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04-08
2025
徕斯医疗丨第60届中国(广州)国际美博会精彩回顾
徕斯医疗通过挖掘生活美容从业者的发展需求和行业的痛点，结合自身在医疗器械行业的专业经验。为观展嘉宾带来许多的行业启发和落地思路。同时通过本次展会，徕斯医疗也获得了大量的意向客户和合作渠道。
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04-08
2025
共话政企合作 聚力产业发展丨徕斯医疗欢迎常德市武陵区领导组莅临考察交流
6 月 1 日 上午，常德市美妆产业园项目合作交流座谈会在广州市黄埔区徕斯医疗会议中心召开，常德市武陵区人大常委会主任曹慧、武陵区人民政府副区长徐杰、武陵区市场监督管理局局长戴正伟、广东省徕斯医疗科技有限公司联合创始人马莉娜、广东省徕斯医疗科技有限公司市场总监黄新荣、广州众成大数据科技有限公司董事长周勇及多方相关人员共同出席本次交流座谈会。
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04-08
2025
徕斯医疗丨诚邀您参加2023年中国（北京）国际健康产业跨境博览会
尊敬的各位业内同仁，感谢您一直以来对徕斯医疗的信任与肯定，我们将于7月11日至13日在中国国际展览中心(静安庄馆)参加2023年中国（北京）国际生命健康产业跨境博览会，届时徕斯医疗将为各位到场嘉宾提供专业的医疗器械海外业务解决方案。期待您的光临！
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04-08
2025
徕斯医疗亮相生物岛“企业高管面对面”大咖沙龙活动，助力医疗器械CXO产业蓬勃发展
徕斯医疗作为一家以医疗器械CDMO+CRO+CSO一站式服务为核心的创新服务公司分别与普瑞纯证医疗科技（广州）有限公司、上海皕晟管理咨询有限公司、广州众成大数据科技有限公司四家医疗器械服务企业共同就医疗器械CXO市场情况和产业现状发表了各自的观点和意见。
04-08
2025
2016年新加坡国际牙科展览会
04-08
2025
重庆市口腔医学会第六次学术会议暨第15届重庆口腔展
04-08
2025
2019年欧洲营养保健品峰会暨博览会
04-08
2025
消毒感控展2021上海国际医用消毒及感控设备展览会
04-08
2025
2014年秋季上海中老年用品辅具博览会
04-08
2025
2020第十届深圳国际大健康产业博览会
Transformation plan
转型方案
a24
传统企业转型器械生产型厂家解决方案（二类）
解决企业产线筹建、质量体系、产品工艺、临床试验、样品生产、注册等各类环节的资金成本和时间成本。1年半获证，资金成本缩减86%，时间成本缩减50%。
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a25
传统企业转型器械生产型厂家解决方案（三类）
解决企业产线筹建、质量体系、产品工艺、临床试验、样品生产、注册等各类环节的资金成本和时间成本。3年获证，资金成本缩减89%，时间成本缩减40%。
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Partner
合作客户
徕斯医疗与多家知名保持长期战略合作，旨在助力医疗器械行业发展，加速医疗器械产品的研发、临床、注册、生产、销售。
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