广东省徕斯医疗科技有限公司

CDMO+CRO+CSO
医疗器械一站式服务

CDMO+CRO+CSO One-stop
service for medical devices

药企转型医疗器械整体解决方案
以精准数值，做到精准用药达到有效显著治疗

耐药检测解决方案
遗传基因检测解决方案
药物代谢检测解决方案
个体化基因检测解决方案

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Service Center

服务中心

国际注册/国内NMPA注册

中国NMPA注册、欧盟CE认证、美国FDA认证及其他国家当地产品注册

质量体系管理/辅导咨询服务

GMP咨询服务、QSR820质量体系咨询服务、ISO 13485质量体系咨询服务、现场审核辅导

企业法规培训服务

为企业提供技术实现阶段、产品注册/备案的资讯和实施等各项的咨询服务和培训

工艺改进服务

深度解读产品，解决企业研发转化能力欠缺，无法实现设计转换的痛点

委托研发服务

专业归国研发团队，十年磨一剑打造IVD、有源、无源产品的委托研发

临床试验服务

40余人的专业临床团队，为您提供临床评价咨询服务和临床评价外包服务

委托生产服务

产品说明书、产品技术要求和工艺规程、生产工艺SOP、仪器SOP、原材料及产品检验标准

洁净厂房工艺设计与建造

洁净室标准、洁净厂房的布置、洁净室建筑、空气净化和净化空调系统、洁净厂房的公用动力设施设计、洁净厂房的微振和噪声控制、洁净室的静电和电磁干扰防护、洁净厂房的施工安装、洁净室的检测认证、洁净厂房的运行管理等

医药企业转型解决方案

耐药检测解决方案、遗传基因检测解决方案、药物代谢检测解决方案、个体化基因检测解决方案

医美产品注册解决方案

医美激光术后修复面膜、抗HPV凝胶二类器械委托生产、委托注册、委托研发

About RAS

关于徕斯

广东省徕斯医疗科技有限公司是“CDMO+CRO +CSO”模式的一站式医疗器械服务平台，旨在助力医疗器械行业发展，加速医疗器械产品的研发、临床、注册、生产、销售。

徕斯医疗一站式服务平台致力于为客户提供有源、无源、IVD产品的体系、研发、临床、注册和生产等一站式服务，提供从产品孵化到上市前的全方位个性化解决方案。助力医药经销商、原料生产商、药企转型，医工转化，科研院校产品落地，企业产品优化升级。

6600

㎡

生产中试场地

2.1w

㎡

批量生产洁净车间基地

㎡

转化园区

种

产品覆盖

240

人

团队规模

60+

家

合作企业

News

新闻资讯

徕斯新闻

徕斯大事件

展会信息

推动高新区工业经济高质量发展——访包头稀土高新区党工委委员、管委会副主任张强

11-14

2023

泰安高新区输变电装备及电线电缆产业链：6家企业通过泰安市研发机构建设备案

11-14

2023

战“疫”家庭“三原色” ——记怀化高新区坚守在抗疫路上的陈雨萌家庭

11-14

2023

肇庆高新区: 发挥知识产权强劲优势服务企业创新迸发大能量

共话政企合作聚力产业发展丨徕斯医疗欢迎奉新县领导组莅临调研交流

8 月 2 日下午，江西省宜春市奉新县领导组莅临我司进行医疗器械产业的调研和交流，本次交流座谈会在广州市黄埔区徕斯医疗会议中心召开，奉新县市场监督管理局局长魏国生、奉新县工业和信息化局局长杨斌、奉新县市场监督管理局副局长华劲勇、奉新县农牧渔场党委书记邹友富、广东省徕斯医疗科技有限公司联合创始人马莉娜、广东省徕斯医疗科技有限公司市场总监黄新荣及多方相关人员共同出席本次会议。

07-12

2023

徕斯医疗丨诚邀您参加2023年中国（北京）国际健康产业跨境博览会

尊敬的各位业内同仁，感谢您一直以来对徕斯医疗的信任与肯定，我们将于7月11日至13日在中国国际展览中心(静安庄馆)参加2023年中国（北京）国际生命健康产业跨境博览会，届时徕斯医疗将为各位到场嘉宾提供专业的医疗器械海外业务解决方案。期待您的光临！

07-12

2023

共话政企合作聚力产业发展丨徕斯医疗欢迎常德市武陵区领导组莅临考察交流

6 月 1 日上午，常德市美妆产业园项目合作交流座谈会在广州市黄埔区徕斯医疗会议中心召开，常德市武陵区人大常委会主任曹慧、武陵区人民政府副区长徐杰、武陵区市场监督管理局局长戴正伟、广东省徕斯医疗科技有限公司联合创始人马莉娜、广东省徕斯医疗科技有限公司市场总监黄新荣、广州众成大数据科技有限公司董事长周勇及多方相关人员共同出席本次交流座谈会。

07-12

2023

徕斯医疗丨第87届中国国际医疗器械（春季）博览会（CMEF）精彩回顾！

通过本次参展，徕斯医疗获得了众多观展嘉宾的青睐和认可，提高了徕斯品牌CDMO+CRO+CSO一站式服务在行业内的市场价值，同时也挖掘出大量的意向客户和潜在客户。

07-12

2023

徕斯医疗丨您有一份来自上海CMEF的邀请函待查收！

尊敬的各位业内同仁，感谢您一直以来对徕斯医疗的信任与肯定，我们将于5月14日至17日在国家会展中心（上海）参加第87届中国国际医疗器械（春季）博览会（CMEF），届时徕斯医疗将为各位到场嘉宾提供专业的医疗器械整体服务解决方案，期待您的光临！

07-12

2023

徕斯医疗亮相生物岛“企业高管面对面”大咖沙龙活动，助力医疗器械CXO产业蓬勃发展

徕斯医疗作为一家以医疗器械CDMO+CRO+CSO一站式服务为核心的创新服务公司分别与普瑞纯证医疗科技（广州）有限公司、上海皕晟管理咨询有限公司、广州众成大数据科技有限公司四家医疗器械服务企业共同就医疗器械CXO市场情况和产业现状发表了各自的观点和意见。

10-09

2023

2014上海全国医疗仪器设备|医疗器械博览会

2015年第二十八届印尼国际医疗医院制药及实验室设备展览会

Transformation plan

转型方案

传统企业转型器械生产型厂家解决方案（二类）

解决企业产线筹建、质量体系、产品工艺、临床试验、样品生产、注册等各类环节的资金成本和时间成本。1年半获证，资金成本缩减86%，时间成本缩减50%。

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传统企业转型器械生产型厂家解决方案（三类）

解决企业产线筹建、质量体系、产品工艺、临床试验、样品生产、注册等各类环节的资金成本和时间成本。3年获证，资金成本缩减89%，时间成本缩减40%。

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Partner

合作客户

徕斯医疗与多家知名保持长期战略合作，旨在助力医疗器械行业发展，加速医疗器械产品的研发、临床、注册、生产、销售。

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