监管服务并重,保障质量安全——第三分局持续加强疫苗企业派驻管理

2023-10-18
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徕斯医疗
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监管服务并重,保障质量安全——第三分局持续加强疫苗企业派驻管理
发布时间:2023年05月25日
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  为进一步加强疫苗质量全程管理、严控疫苗安全风险,第三分局结合推动主题教育转化运用,秉持监管与服务并重理念,持续强化疫苗生产企业派驻管理,在具体化、精准化、常态化上下功夫。

  一是加强派驻监管。针对辖区疫苗企业数量多、疫苗品种多、产量大等特点,第三分局调派精兵强将,在驻厂工作中注重细节管理,制定详尽的监督检查计划,从物料购进、生产过程、产品放行、贮存运输等环节进行完整跟踪,强化分析和风险评估,定期反馈,确保不留死角,持续督促企业强化责任意识和风险意识,狠抓质量安全。

  二是主动靠前服务。第三分局充分发挥派驻监督近距离、全天候、常态化优势,自2022年12月派员进驻某细胞工程有限公司以来,针对企业新增原液车间、制剂生产线和包装线、增加外租库房等许可需求,与企业逐条沟通细节,开展审核指导,落实紧急使用“许可即办”,24小时内完成现场审核,确保疫苗产品及早上市,为疫苗保质保量供应奠定坚实基础,服务首都疫情防控大局。

  三是推进行业交流。第三分局在驻厂工作中,充分发挥主观能动性,聚焦监管主业主责,并在此基础上创新和延伸驻厂监督领域,积极推进企业间交流。针对某多糖疫苗成分含量的检测方法,主动协调辖区两家生物制药企业开展技术沟通,推动行业发展。

  监管不停歇,服务不止步。第三分局将把主题教育转化为指导实践、推动工作的强大力量,进一步落实对疫苗企业派驻检查的相关要求,坚持主责主业,积极助企纾困,坚决当好疫苗监管“守门员”,努力推动疫苗企业高质量发展。