2023年5月，国家药监局共批准注册医疗器械产品175个。其中，境内第三类医疗器械产品128个，进口第三类医疗器械产品27个，进口第二类医疗器械产品20个（具体产品见附件）。

  特此公告。

ttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttt

ttt 序号 ttt	ttt 产品名称 ttt	ttt 注册人名称 ttt	ttt 注册证编号 ttt
ttt 境内第三类医疗器械 ttt
ttt 1 ttt	ttt 神经血管微导管 ttt	ttt 苏州铨通医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233030573 ttt
ttt 2 ttt	ttt 颅内支撑导管 ttt	ttt 上海英威思医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233030574 ttt
ttt 3 ttt	ttt 带袢钛板 ttt	ttt 苏州竞捷医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130575 ttt
ttt 4 ttt	ttt 血液透析浓缩液 ttt	ttt 辽宁恒信生物科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233100576 ttt
ttt 5 ttt	ttt 带锁髓内钉 ttt	ttt 广东施泰宝医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130577 ttt
ttt 6 ttt	ttt 肱骨髓内钉 ttt	ttt 山东威高骨科材料股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130578 ttt
ttt 7 ttt	ttt 聚醚醚酮带鞘界面螺钉 ttt	ttt 江苏爱厚朴医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130579 ttt
ttt 8 ttt	ttt 门型钉 ttt	ttt 运怡（北京）医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130580 ttt
ttt 9 ttt	ttt 移动式O形臂X射线机 ttt	ttt 深圳安科高技术股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233060581 ttt
ttt 10 ttt	ttt 乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法） ttt	ttt 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233400582 ttt
ttt 11 ttt	ttt 自动体外除颤设备 ttt	ttt 重庆医药集团席勒医疗设备有限公司 ttt	ttt 国械注准20233080583 ttt
ttt 12 ttt	ttt 新型冠状病毒2019-nCoV和甲型乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） ttt	ttt 卡尤迪生物科技宜兴有限公司 ttt	ttt 国械注准20233400584 ttt
ttt 13 ttt	ttt 单纯疱疹病毒1+2型IgG抗体（HSV1+2 IgG）检测试剂盒（光激化学发光法） ttt	ttt 科美诊断技术股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233400585 ttt
ttt 14 ttt	ttt 射频闭合发生器 ttt	ttt 苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233010586 ttt
ttt 15 ttt	ttt 一次性使用避光输液器 带针 ttt	ttt 浙江康康医疗器械股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233140587 ttt
ttt 16 ttt	ttt 导丝 ttt	ttt 湖南埃普特医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233030588 ttt
ttt 17 ttt	ttt 灌注管路 ttt	ttt 湖南埃普特医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233140589 ttt
ttt 18 ttt	ttt 单髁膝关节系统 ttt	ttt 天津康尔诺科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130590 ttt
ttt 19 ttt	ttt 一次性使用精密过滤输液器 带针 ttt	ttt 山东朱氏药业集团有限公司 ttt	ttt 国械注准20233140591 ttt
ttt 20 ttt	ttt 预装式非球面人工晶状体 ttt	ttt 无锡蕾明视康科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233160592 ttt
ttt 21 ttt	ttt 个性化基台及螺钉 ttt	ttt 百齿泰（厦门）医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233170593 ttt
ttt 22 ttt	ttt 亲水涂层导丝 ttt	ttt 佛山市其右医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233030594 ttt
ttt 23 ttt	ttt 增材制造氧化锆定制式固定义齿 ttt	ttt 杭州泰利斯医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233170595 ttt
ttt 24 ttt	ttt 可切削基台柱及螺钉 ttt	ttt 百世可(苏州)医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233170596 ttt
ttt 25 ttt	ttt 一次性使用麻醉穿刺套件 ttt	ttt 珠海金导医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233080597 ttt
ttt 26 ttt	ttt 彩色超声诊断系统 ttt	ttt 飞利浦医疗（苏州）有限公司 ttt	ttt 国械注准20233060598 ttt
ttt 27 ttt	ttt 一次性使用微波消融针 ttt	ttt 苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233010599 ttt
ttt 28 ttt	ttt 彩色超声诊断系统 ttt	ttt 飞利浦医疗（苏州）有限公司 ttt	ttt 国械注准20233060600 ttt
ttt 29 ttt	ttt 超声软组织手术设备 ttt	ttt 山东威瑞外科医用制品有限公司 ttt	ttt 国械注准20233010601 ttt
ttt 30 ttt	ttt 一次性使用等离子手术电极 ttt	ttt 杭州超凯医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233010602 ttt
ttt 31 ttt	ttt 关节置换手术导航定位设备 ttt	ttt 北京和华瑞博医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233010603 ttt
ttt 32 ttt	ttt 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） ttt	ttt 宁波人健瑞信生物科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233400604 ttt
ttt 33 ttt	ttt 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒（胶体金免疫层析法） ttt	ttt 爱威科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233400605 ttt
ttt 34 ttt	ttt 吗 啡/甲基安非他明/氯胺酮唾液联合检测试剂盒（胶体金法） ttt	ttt 浙江东方基因生物制品股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233400606 ttt
ttt 35 ttt	ttt 半导体激光脱毛仪 ttt	ttt 三河市镭科光电科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233090607 ttt
ttt 36 ttt	ttt 硬性接触镜润滑液 ttt	ttt 爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233160608 ttt
ttt 37 ttt	ttt 金属带锁髓内钉 ttt	ttt 大博医疗科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130609 ttt
ttt 38 ttt	ttt 可切削基台柱及螺钉 ttt	ttt 江阴高峰医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233170610 ttt
ttt 39 ttt	ttt 导引导管 ttt	ttt 宁波韦科医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233030611 ttt
ttt 40 ttt	ttt 一次性使用闭合夹 ttt	ttt 江苏健瑞宝医疗科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233020612 ttt
ttt 41 ttt	ttt 神经血管微导管 ttt	ttt 珠海通桥医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233030613 ttt
ttt 42 ttt	ttt 可吸收胶原蛋白止血海绵 ttt	ttt 杭州协合医疗用品有限公司 ttt	ttt 国械注准20233140614 ttt
ttt 43 ttt	ttt 胶原贴敷料 ttt	ttt 北京帝康医药投资管理有限公司 ttt	ttt 国械注准20233140615 ttt
ttt 44 ttt	ttt 距下关节稳定螺钉 ttt	ttt 上海康定医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130616 ttt
ttt 45 ttt	ttt 颅内血栓抽吸导管 ttt	ttt 珠海通桥医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233030617 ttt
ttt 46 ttt	ttt 颅颌面内固定钛板 ttt	ttt 广州迈普再生医学科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130618 ttt
ttt 47 ttt	ttt 一次性使用动静脉插管 ttt	ttt 东莞科威医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233100619 ttt
ttt 48 ttt	ttt 球囊导引导管 ttt	ttt 成都百瑞恒通医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233030620 ttt
ttt 49 ttt	ttt 自膨式可载粒子胆道支架 ttt	ttt 南京融晟医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130621 ttt
ttt 50 ttt	ttt 亲水涂层导丝 ttt	ttt 广东博迈医疗科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233030622 ttt
ttt 51 ttt	ttt 金属锁定接骨板系统 ttt	ttt 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130623 ttt
ttt 52 ttt	ttt 胚胎活检液 ttt	ttt 爱科（天津）生物技术有限公司 ttt	ttt 国械注准20233180624 ttt
ttt 53 ttt	ttt 微导管 ttt	ttt 南京脉创医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233030625 ttt
ttt 54 ttt	ttt 牙科用激光选区熔化钛合金粉 ttt	ttt 成都科宁达材料有限公司 ttt	ttt 国械注准20233170626 ttt
ttt 55 ttt	ttt 鼓膜通气管 ttt	ttt 无锡市程冯新科技开发研究所 ttt	ttt 国械注准20233130627 ttt
ttt 56 ttt	ttt 硬导丝 ttt	ttt 深圳市顺美医疗股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233030628 ttt
ttt 57 ttt	ttt 肠息肉电子下消化道内窥镜图像辅助检测软件 ttt	ttt 武汉楚精灵医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233210629 ttt
ttt 58 ttt	ttt 内窥镜用超声探头 ttt	ttt 深圳英美达医疗技术有限公司 ttt	ttt 国械注准20233060630 ttt
ttt 59 ttt	ttt 实时荧光定量PCR仪 ttt	ttt 杭州迪安生物技术有限公司 ttt	ttt 国械注准20233220631 ttt
ttt 60 ttt	ttt 增材制造匹配式人工椎体 ttt	ttt 维度（西安）生物医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130632 ttt
ttt 61 ttt	ttt 颅颌面内固定系统 ttt	ttt 广东施泰宝医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130633 ttt
ttt 62 ttt	ttt 人工髋关节假体 ttt	ttt 天津正天医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130634 ttt
ttt 63 ttt	ttt 可调带袢钛板 ttt	ttt 花沐医疗科技（上海）有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130635 ttt
ttt 64 ttt	ttt 聚醚醚酮界面螺钉 ttt	ttt 运医之星（上海）科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130636 ttt
ttt 65 ttt	ttt 聚醚醚酮界面螺钉系统 ttt	ttt 北京天星博迈迪医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130637 ttt
ttt 66 ttt	ttt 聚醚醚酮骨锚钉系统 ttt	ttt 北京优胜然生物技术有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130638 ttt
ttt 67 ttt	ttt 陶瓷球头 ttt	ttt 林克骨科（中国）有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130639 ttt
ttt 68 ttt	ttt HA涂层外固定架配合用固定钉 ttt	ttt 江苏百易得医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130640 ttt
ttt 69 ttt	ttt 金属带锁髓内钉系统 ttt	ttt 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130641 ttt
ttt 70 ttt	ttt 膝关节假体 ttt	ttt 苏州宸泰医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130642 ttt
ttt 71 ttt	ttt 维E高交联膝关节衬垫 ttt	ttt 天津正天医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130643 ttt
ttt 72 ttt	ttt 冠状动脉CT血流储备分数计算软件 ttt	ttt 杭州脉流科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233210644 ttt
ttt 73 ttt	ttt 新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） ttt	ttt 北京万泰生物药业股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233400645 ttt
ttt 74 ttt	ttt 经外周穿刺中心静脉导管套装 ttt	ttt 广东昊朗医疗科技有限责任公司 ttt	ttt 国械注准20233030646 ttt
ttt 75 ttt	ttt 冠脉药物涂层球囊扩张导管 ttt	ttt 上海心至医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233030647 ttt
ttt 76 ttt	ttt 聚醚醚酮界面螺钉 ttt	ttt 苏州竞捷医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130648 ttt
ttt 77 ttt	ttt 骨填充材料 ttt	ttt 福建吉特瑞生物科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233170649 ttt
ttt 78 ttt	ttt 髋关节假体-翻修骨水泥股骨柄 ttt	ttt 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130650 ttt
ttt 79 ttt	ttt 一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器 带针 ttt	ttt 云南三鑫医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233140651 ttt
ttt 80 ttt	ttt 富血小板血浆制备器 ttt	ttt 杭州锐健马斯汀医疗器材有限公司 ttt	ttt 国械注准20233100652 ttt
ttt 81 ttt	ttt 防针刺动脉血气针 ttt	ttt 威海威高采血耗材有限公司 ttt	ttt 国械注准20233220653 ttt
ttt 82 ttt	ttt 一次性使用无菌静脉采血针 ttt	ttt 河北中捷医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233220654 ttt
ttt 83 ttt	ttt 直型金属接骨板系统 ttt	ttt 天津正天医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130655 ttt
ttt 84 ttt	ttt 金属带线锚钉 ttt	ttt 运怡（北京）医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130656 ttt
ttt 85 ttt	ttt 一次性使用高频止血钳 ttt	ttt 浙江首鼎医学科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233010657 ttt
ttt 86 ttt	ttt 人类ApoE 、SLCO1B1基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法） ttt	ttt 西安天隆科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233400658 ttt
ttt 87 ttt	ttt 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法） ttt	ttt 广州市达瑞生物技术股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233400659 ttt
ttt 88 ttt	ttt 甲型流感病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） ttt	ttt 郑州安图生物工程股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233400660 ttt
ttt 89 ttt	ttt 肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法） ttt	ttt 南京诺唯赞医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233400661 ttt
ttt 90 ttt	ttt 肺炎支原体IgM抗体检测试剂（免疫层析法） ttt	ttt 广州万孚生物技术股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233400662 ttt
ttt 91 ttt	ttt 术中神经监护仪 ttt	ttt 江苏百宁盈创医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233070663 ttt
ttt 92 ttt	ttt 甲胎蛋白测定试剂盒（化学发光法） ttt	ttt 深圳市卓润生物科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233400664 ttt
ttt 93 ttt	ttt 放射治疗计划软件 ttt	ttt 上海联影医疗科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233210665 ttt
ttt 94 ttt	ttt 柠檬酸消毒液 ttt	ttt 河北紫薇山制药有限责任公司 ttt	ttt 国械注准20233100666 ttt
ttt 95 ttt	ttt 一次性使用结扎夹 ttt	ttt 江苏盛纳凯尔医用科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233020667 ttt
ttt 96 ttt	ttt 牙科激光选区熔化钛合金粉末 ttt	ttt 盘星新型合金材料（常州）有限公司 ttt	ttt 国械注准20233170668 ttt
ttt 97 ttt	ttt 椎间融合器 ttt	ttt 河北博川医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130669 ttt
ttt 98 ttt	ttt 颈椎融合系统 ttt	ttt 河北瑞鹤医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233130670 ttt
ttt 99 ttt	ttt 一次性使用注射笔用针头 ttt	ttt 山东安得医疗用品股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233140671 ttt
ttt 100 ttt	ttt 颅内压监护仪 ttt	ttt 杭州普惠医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233070672 ttt
ttt 101 ttt	ttt 静脉腔内射频闭合设备 ttt	ttt 浙江伽奈维医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233010673 ttt
ttt 102 ttt	ttt 内窥镜用超声探头 ttt	ttt 深圳英美达医疗技术有限公司 ttt	ttt 国械注准20233060674 ttt
ttt 103 ttt	ttt 一次性使用超声软组织手术刀头 ttt	ttt 天津瑞奇外科器械股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233010675 ttt
ttt 104 ttt	ttt 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法） ttt	ttt 青海雪上云川生物科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233400676 ttt
ttt 105 ttt	ttt 新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法） ttt	ttt 中元汇吉生物技术股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233400677 ttt
ttt 106 ttt	ttt 放射治疗计划软件 ttt	ttt 瓦里安医疗设备（中国）有限公司 ttt	ttt 国械注准20233210678 ttt
ttt 107 ttt	ttt 一次性使用热活检钳 ttt	ttt 浙江首鼎医学科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233010679 ttt
ttt 108 ttt	ttt 一次性使用电切镜手术电极 ttt	ttt 桐庐优视医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233010680 ttt
ttt 109 ttt	ttt 蛋白C测定试剂盒（发色底物法） ttt	ttt 北京九强生物技术股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233400681 ttt
ttt 110 ttt	ttt 实时荧光定量PCR仪 ttt	ttt 杭州朗基科学仪器有限公司 ttt	ttt 国械注准20233220682 ttt
ttt 111 ttt	ttt 实时荧光核酸扩增分析仪 ttt	ttt 广东润鹏生物技术有限公司 ttt	ttt 国械注准20233220683 ttt
ttt 112 ttt	ttt 腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金免疫层析法） ttt	ttt 爱威科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233400684 ttt
ttt 113 ttt	ttt 人类SLCO1B1和ApoE基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法） ttt	ttt 安徽鼎晶生物科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233400685 ttt
ttt 114 ttt	ttt 可充电植入式迷走神经刺激脉冲发生器套件 ttt	ttt 北京品驰医疗设备有限公司 ttt	ttt 国械注准20233120686 ttt
ttt 115 ttt	ttt 新生儿小儿呼吸机 ttt	ttt 河北谊安奥美医疗设备有限公司 ttt	ttt 国械注准20233080687 ttt
ttt 116 ttt	ttt 颅内压传感器 ttt	ttt 杭州普惠医疗器械有限公司 ttt	ttt 国械注准20233070688 ttt
ttt 117 ttt	ttt 离心式血液成分分离机 ttt	ttt 西安铭朗医疗设备有限公司 ttt	ttt 国械注准20233100689 ttt
ttt 118 ttt	ttt 呼吸机 ttt	ttt 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233080690 ttt
ttt 119 ttt	ttt 急救转运呼吸机 ttt	ttt 天津易世恒医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233080691 ttt
ttt 120 ttt	ttt 人乳头瘤病毒基因分型（18型）检测试剂盒（PCR-反向点杂交法） ttt	ttt 亚能生物技术（深圳）有限公司 ttt	ttt 国械注准20233400692 ttt
ttt 121 ttt	ttt 超声诊断设备 ttt	ttt 深圳英美达医疗技术有限公司 ttt	ttt 国械注准20233060693 ttt
ttt 122 ttt	ttt 高强度聚焦超声消融治疗系统 ttt	ttt 重庆海扶医疗科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233010694 ttt
ttt 123 ttt	ttt 肋骨骨折CT图像辅助检测软件 ttt	ttt 语坤（北京）网络科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233210695 ttt
ttt 124 ttt	ttt 内窥镜用超声探头 ttt	ttt 深圳英美达医疗技术有限公司 ttt	ttt 国械注准20233060696 ttt
ttt 125 ttt	ttt 全自动核酸检测分析系统 ttt	ttt 北京博晖创新生物技术集团股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233220697 ttt
ttt 126 ttt	ttt 一次性使用无菌冷冻消融针 ttt	ttt 北京阳光易帮医疗科技有限公司 ttt	ttt 国械注准20233010698 ttt
ttt 127 ttt	ttt 冠状动脉球囊扩张导管 ttt	ttt 广东博迈医疗科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233030368 ttt
ttt 128 ttt	ttt 冠状动脉刻痕球囊扩张导管 ttt	ttt 广东博迈医疗科技股份有限公司 ttt	ttt 国械注准20233030395 ttt
ttt 进口第三类医疗器械 ttt
ttt 129 ttt	ttt 光固化流动性复合树脂 ttt	ttt 株式会社松風 ttt	ttt 国械注进20233170178 ttt
ttt 130 ttt	ttt 带输注口高压球囊扩张导管 ttt	ttt Covidien llc ttt	ttt 国械注进20233030179 ttt
ttt 131 ttt	ttt 植入式给药装置 ttt	ttt Bard Access Systems, Inc. ttt	ttt 国械注进20233140180 ttt
ttt 132 ttt	ttt 个性化氧化锆基台 ttt	ttt Nobel Biocare AB ttt	ttt 国械注进20233170181 ttt
ttt 133 ttt	ttt 超声诊断设备 ttt	ttt キヤノンメディカルシステムズ株式会社 ttt	ttt 国械注进20233060185 ttt
ttt 134 ttt	ttt 肝素涂层血管内覆膜支架系统 ttt	ttt W. L. GORE & ASSOCIATES, INC. ttt	ttt 国械注进20233130186 ttt
ttt 135 ttt	ttt 硬脑u200b（脊）膜补片 ttt	ttt Integra LifeSciences Corporation ttt	ttt 国械注进20233130187 ttt
ttt 136 ttt	ttt 植入式心脏起搏电极导线 ttt	ttt Vitatron Holding B.V. ttt	ttt 国械注进20233120191 ttt
ttt 137 ttt	ttt 肩关节假体系统 ttt	ttt Toier SAS ttt	ttt 国械注进20233130192 ttt
ttt 138 ttt	ttt 紫杉醇洗脱PTA球囊导管 ttt	ttt Eurocor Tech GmbH ttt	ttt 国械注进20233030193 ttt
ttt 139 ttt	ttt 动静脉插管 ttt	ttt Medtronic, Inc. ttt	ttt 国械注进20233100194 ttt
ttt 140 ttt	ttt 人工晶状体 ttt	ttt Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. ttt	ttt 国械注进20233160195 ttt
ttt 141 ttt	ttt 全缝线锚钉 ttt	ttt ConMed Corporation ttt	ttt 国械注进20233130196 ttt
ttt 142 ttt	ttt 一次性使用血管内超声诊断导管 ttt	ttt Volcano Corporation ttt	ttt 国械注进20233060198 ttt
ttt 143 ttt	ttt 前列腺穿刺定位设备 ttt	ttt Biobot Surgical Pte Ltd ttt	ttt 国械注进20233010199 ttt
ttt 144 ttt	ttt 血管内成像设备 ttt	ttt Conavi Medical Inc. ttt	ttt 国械注进20233060200 ttt
ttt 145 ttt	ttt 维生素E高交联聚乙烯髋臼内衬 ttt	ttt Aesculap AG ttt	ttt 国械注进20233130201 ttt
ttt 146 ttt	ttt 一次性使用压力导丝 ttt	ttt Volcano Corporation ttt	ttt 国械注进20233030202 ttt
ttt 147 ttt	ttt 植入式心脏再同步治疗心律转复除颤器 ttt	ttt MicroPort CRM S.r.l. ttt	ttt 国械注进20233120203 ttt
ttt 148 ttt	ttt 一次性电极 ttt	ttt inomed Medizintechnik GmbH ttt	ttt 国械注进20233070204 ttt
ttt 149 ttt	ttt 栓塞微球 ttt	ttt Boston Scientific Corporation ttt	ttt 国械注进20233130209 ttt
ttt 150 ttt	ttt 外周血管刻痕球囊扩张导管 ttt	ttt Spectranetics Corporation ttt	ttt 国械注进20233030210 ttt
ttt 151 ttt	ttt 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 ttt	ttt Osstem Implant Co., Ltd. (奥齿泰种植体有限责任公司) ttt	ttt 国械注进20233060212 ttt
ttt 152 ttt	ttt HER2/17号染色体DNA双探针(原位杂交法) ttt	ttt Roche Diagnostics GmbH ttt	ttt 国械注进20233400213 ttt
ttt 153 ttt	ttt 一氧化氮治疗仪 ttt	ttt Mallinckrodt Manufacturing LLC ttt	ttt 国械注进20233080216 ttt
ttt 154 ttt	ttt 一次性使用双极射频消融电极 ttt	ttt Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. ttt	ttt 国械注进20233010217 ttt
ttt 155 ttt	ttt 一次性使用玻切头 ttt	ttt D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (Inteational) B.V. ttt	ttt 国械注进20233160218 ttt
ttt 进口第二类医疗器械 ttt
ttt 156 ttt	ttt 电子胆道内窥镜 ttt	ttt 富士フイルム株式会社 ttt	ttt 国械注进20232060182 ttt
ttt 157 ttt	ttt 造影剂注射器 ttt	ttt Ulrich GmbH & Co.KG ttt	ttt 国械注进20232060183 ttt
ttt 158 ttt	ttt 狼疮抗凝物质控品 ttt	ttt 积水医疗株式会社 ttt	ttt 国械注进20232400184 ttt
ttt 159 ttt	ttt 眼科光学生物测量仪 ttt	ttt VISIA IMAGING S.r.l. ttt	ttt 国械注进20232160188 ttt
ttt 160 ttt	ttt 齿科抛光膏 ttt	ttt Ivoclar Vivadent AG ttt	ttt 国械注进20232170189 ttt
ttt 161 ttt	ttt 导管鞘 ttt	ttt OSCOR INC. ttt	ttt 国械注进20232030190 ttt
ttt 162 ttt	ttt 听力测试仪 ttt	ttt PATH MEDICAL GmbH ttt	ttt 国械注进20232070197 ttt
ttt 163 ttt	ttt 一次性使用肠内营养泵管 ttt	ttt B.Braun Melsungen AG ttt	ttt 国械注进20232140205 ttt
ttt 164 ttt	ttt 无菌检查手套 ttt	ttt HARTALEGA SDN. BHD. ttt	ttt 国械注进20232140206 ttt
ttt 165 ttt	ttt 一次性使用无菌牵开器 ttt	ttt CooperSurgical, Inc. ttt	ttt 国械注进20232020207 ttt
ttt 166 ttt	ttt 手术创口负压引流护创材料 ttt	ttt KCI USA, Inc. ttt	ttt 国械注进20232140208 ttt
ttt 167 ttt	ttt 活检套件 ttt	ttt Biobot Surgical Pte Ltd ttt	ttt 国械注进20232140211 ttt
ttt 168 ttt	ttt 总蛋白测定试剂盒 (双缩脲法) ttt	ttt Siemens Healthcare Diagnostics Inc. ttt	ttt 国械注进20232400214 ttt
ttt 169 ttt	ttt 胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ ）校准液 ttt	ttt Fujirebio Inc. ttt	ttt 国械注进20232400215 ttt
ttt 170 ttt	ttt 患者程控仪 ttt	ttt Medtronic Inc. ttt	ttt 国械注进20232120219 ttt
ttt 171 ttt	ttt 电容式中性电极 ttt	ttt Megadyne Medical Products Inc. ttt	ttt 国械注进20232010220 ttt
ttt 172 ttt	ttt 活化部分凝血活酶时间检测试剂盒(凝固法) ttt	ttt Roche Diagnostics GmbH ttt	ttt 国械注进20232400221 ttt
ttt 173 ttt	ttt 关节内窥镜用冲洗器 ttt	ttt Arthrex,Inc. ttt	ttt 国械注进20232060222 ttt
ttt 174 ttt	ttt 肝素测定试剂盒（发色底物法） ttt	ttt HYPHEN BioMed ttt	ttt 国械注进20232400223 ttt
ttt 175 ttt	ttt 血气生化分析仪用质控品2 ttt	ttt Instrumentation Laboratory Company ttt	ttt 国械注进20232400224 ttt

  国家药监局

  2023年6月16日